Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum
Reverantza zawiera dwie substancje czynne o nazwie olmesartan medoksomil i amlodypina (w postaci
bezylanu). Obie te substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.
Działanie obu substancji przyczynia się do zahamowania zwężania naczyń krwionośnych, powodując
zmniejszanie napięcia naczyń i obniżenie ciśnienia.
Reverantza jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie nie
jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania tylko olmesartanu medoksomilu lub tylko
amlodypiny.
Należy powiedzieć lekarzowi,jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego:
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia
elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Reverantza”.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli występuje którykolwiek z następujących stanów:
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nasilona, utrzymująca się biegunka,
która powoduje znaczne zmniejszenie masy ciała. Lekarz może ocenić objawy i zdecydować, w jaki
sposób kontynuować leczenie obniżające ciśnienie tętnicze.
Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie
ciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do
zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz zaleci uważną kontrolę ciśnienia tętniczego u takich pacjentów.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
Reverantza we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie
piersią”).
Nie zaleca się stosowania leku Reverantza u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Reverantza można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Należy połknąć
tabletkę popijając ją płynem (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, należy przyjmować zaleconą
dawkę leku codziennie o tej samej porze, na przykład w trakcie śniadania.
Pacjenci stosujący lek Reverantza nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów,
ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co w
rezultacie może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku Reverantza obniżającego
ciśnienie krwi.
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, podczas każdego zwiększenia dawki lekarz skontroluje
ciśnienie tętnicze, aby sprawdzić czy nie nastąpiło zbyt duże obniżenie ciśnienia.
Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków obniżających ciśnienie krwi, Reverantza może
wykazywać działanie nieco słabsze u pacjentów rasy czarnej.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci
przerwanie stosowania leku Reverantza przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu
ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Reverantza. Nie zaleca się stosowania leku
Reverantza we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku Reverantza należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Wykazano, że małe
ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego.
Nie zaleca się stosowania leku Reverantza podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku
karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Podczas stosowania leków przeciwnadciśnieniowych może występować uczucie senności, nudności,
zawroty głowy lub ból głowy. W takim wypadku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn, aż do ustąpienia objawów. Należy zwrócić się o radę do lekarza.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Reverantza to jedna tabletka na dobę.
Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć
popijając płynem (np. szklanką wody). Tabletki nie wolno żuć. Nie należy stosować leku Reverantza z
sokiem grejpfrutowym.
Jeśli to możliwe, zalecaną dawkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, na
przykład w trakcie śniadania.
Przyjęcie większej ilości tabletek niż zalecana może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia krwi,
objawiające się zawrotami głowy oraz przyspieszeniem lub spowolnieniem akcji serca.
W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana bądź w razie przypadkowego połknięcia leku przez
dziecko, należy natychmiast udać się do lekarza lub oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala,
zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.
W razie pominięcia dawki należy przyjąć zwykłą dawkę leku w dniu następnym. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Istotne jest, aby kontynuować stosowanie leku Reverantza, aż do momentu, kiedy lekarz zaleci jego
odstawienie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Objawy niepożądane mają często łagodny charakter i nie wymagają odstawienia leku.
Podczas leczenia lekiem Reverantza mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego
ciała, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani, z towarzyszącym swędzeniem i wysypką.
U osób podatnych przyjmowanie leku Reverantza może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia
tętniczego, również w wyniku reakcji alergicznej. To może powodować nasilone zawroty głowy lub
omdlenie. W takim wypadku należy odstawić lek Reverantza, natychmiast powiadomić lekarza i
pozostawać w pozycji leżącej.
Zawroty głowy, ból głowy, obrzęk okolicy kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion, zmęczenie.
Zawroty głowy podczas wstawania, brak energii, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, zawroty
głowy pochodzenia błędnikowego, świadomość czynności serca, przyspieszenie czynności serca,
niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, trudności
w oddychaniu, kaszel, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej
jamy ustnej, ból w nadbrzuszu, wysypka skórna, kurcze, bóle rąk i nóg, ból pleców, zwiększone parcie
na mocz, zmniejszenie sprawności seksualnej, niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji,
osłabienie.
Obserwowano również następujące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie lub
zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny, zwiększenie stężenia kwasu
moczowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferazy).
Nadwrażliwość na lek, omdlenie, zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy, czerwone, swędzące
guzki (pokrzywka), obrzęk twarzy.
Zapalenie oskrzeli; ból gardła; katar lub niedrożność nosa; kaszel; ból brzucha; grypa żołądkowa;
biegunka; niestrawność; nudności; ból stawów lub kości; ból pleców; obecność krwi w moczu;
zakażenie układu moczowego; ból w klatce piersiowej; objawy grypopodobne; ból. Zmiany w
wynikach badań krwi - zwiększenie stężenia tłuszczów (nadmiar triglicerydów we krwi), zwiększenie
stężenia mocznika lub kwasu moczowego we krwi oraz zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych i parametrów czynności mięśni.
Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub przedłużenie
czasu krwawienia; nagła reakcja alergiczna, która może dotyczyć całego ciała i powodować trudności
w oddychaniu, jak również nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, które może prowadzić nawet do
omdlenia (reakcja anafilaktyczna); dławica piersiowa (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce
piersiowej, nazywane napadem dławicowym); swędzenie; wykwity skórne; alergiczna wysypka
skórna; wysypka z pokrzywką; obrzęk twarzy; ból mięśni; złe samopoczucie.
Obrzęk twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani; ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek;
letarg.
Obrzęk (zatrzymywanie płynów w organizmie).
Ból brzucha; nudności; obrzęk okolicy kostek; uczucie senności; zaczerwienienie i uczucie gorąca na
twarzy, zaburzenia widzenia (w tym widzenie podwójne i niewyraźne widzenie); świadomość
czynności serca; biegunka; zaparcie; niestrawność; kurcze, osłabienie; trudności w oddychaniu.
Trudności w zasypianiu, zaburzenia snu; zmiany nastroju, w tym stany lękowe; depresja; drażliwość;
dreszcze; zmiana smaku; omdlenie; dzwonienie w uszach (szum uszny); nasilenie dławicy piersiowej
(ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); zaburzenia rytmu serca; katar lub niedrożność
nosa; wypadanie włosów; sine punkty lub plamy na skórze spowodowane małymi krwotokami
(plamica); przebarwienia skóry; nadmierne pocenie się; wykwity skórne; swędzenie; czerwone,
swędzące guzki (pokrzywka); ból stawów lub mięśni; zaburzenia oddawania moczu; konieczność
oddawania moczu w nocy; zwiększone parcie na mocz; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce
piersiowej; ból, złe samopoczucie; zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
Dezorientacja.
Zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi, co może zwiększać ryzyko zakażeń; zmniejszenie
liczby płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub przedłużenie czasu
krwawienia; zwiększenie stężenia glukozy w krwi; zwiększenie napięcia mięśni lub zwiększenie
oporu na ruch bierny (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie
naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenie błony śluzowej żołądka; pogrubienie
dziąseł; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zażółcenie skóry i oczu; zwiększenie
wrażliwości na światło; reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i (lub)
krtani z towarzyszącym swędzeniem i wysypką, ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka,
pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry,
zapalenie błon śluzowych (zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
lub inne reakcje alergiczne, czasami zagrażające życiu.
Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w
czasie chodzenia, chwiejny chód.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje.
Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Otoczka:alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E 171),
żelaza tlenek żółty (E172) (dla 40 mg + 5 mg)
Reverantza 20 mg + 5 mg: białe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „L”
po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Reverantza 40 mg + 5 mg żółte okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „I”
na jednej stronie, gładkie po drugiej.
Reverantza tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach po 14, 28, 30 lub 56 tabletek
powlekanych w blistrze z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Swyssi AG
Lyoner Strasse 14
60528 Frankfurt am Main
Niemcy
Tel: +49 69 66554 162
e-mail: info@swyssi.com
Austria
Reverantza 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg Filmtabletten
Bulgaria
Reverantza 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg филмирани таблетки
Czechy
Reverantza 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg potahované tablety
Grecja
Reverantza 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Polska
Reverantza
Portugalia
Reverantza 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Rumunia
Reverantza 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg comprimate filmate
Slowenia
Reverantza 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki:22.02.2022
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.