Koenzym Q10 forte

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Koenzym Q10 forte, 100 mg, kapsułki miękkie(Ubidecarenonum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Koenzym Q10 forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Koenzym Q10 forte
3. Jak stosować lek Koenzym Q10 forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Koenzym Q10 forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Koenzym Q10 forte i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Koenzym Q10 forte jest ubidekarenon (inaczej koenzym Q₁₀).
Ubidekarenon występuje we wszystkich organizmach zwierzęcych i roślinnych i jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Jest silnym przeciwutleniaczem, zwiększającym wytwarzanie i wykorzystanie energii w komórkach, zwłaszcza mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych. Eliminuje wolne rodniki w organizmie i ma właściwości stabilizownia i tonujące układ odpornościowy.
Lek Koenzym Q10 forte stosuje się pomocniczo w:

• zdążonowanych chorobach układu krążenia, takich jak: kardiomiopatia i niewydolność serca,
• choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca,
• profilaktyce zespołów przeciążeniowych w sporcie,
• uzupełnieniu niedoborów koenzymu Q₁₀, np. u osób przyjmujących statyny (leki obniżające poziom cholesterolu) przez dłuższy czas,
• w chorobach neurodegeneracyjnych (np. choroba Parkinsona, choroba Huntingtona) i w stanach obniżonej sprawności fizycznej i psychicznej związanych z procesem starzenia się.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Koenzym Q10 forte

Nie stosować leku Koenzym Q10 forte jeśli:

• ma Pan/Pani alergię na ubidekarenon lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymienione w punkcie 6).

3. Jak stosować lek Koenzym Q10 forte

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie:

• Zwykle 1 kapsułka 1-2 razy na dobę.

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Koenzym Q10 forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Możliwe działania niepożądane:

• Rzadko: dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. nudności, biegunka).
• W bardzo rzadkich przypadkach: reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, obrzęk).

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Koenzym Q10 forte

Przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C), w suchym i ciemnym miejscu.
Przechowywać lek w sposób niedostępny dla dzieci.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1 kapsułka zawiera 100 mg ubidekarenonu.
Pozostałe składniki: olej sojowy, żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żółty tlenek żelaza (E172).
Opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich.
Podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Lek Koenzym Q10 forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Koenzym Q10 forte:

• może nasilać działanie leków moczopędnych, glikozydów naparstnicy i azotanów,
• zwiększa przeciwwiętliwe działanie witaminy E i wykazuje wzmocnione działanie z L-karnityną w zakresie wpływu na przemianę materii i krążenie,
• może wywołać czas działania enalaprilu i nitrendypiny (leków obniżających ciśnienie krwi),
• może zmniejszać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych występujących po stosowaniu statyn (leków obniżających stężenie cholesterolu we krwi) i zapobiegać depresyjnemu wpływowi na mięsień sercowy, wywieranemu przez niektóre leki (z grupy beta-adrenolityków),
• zmniejsza toksyczne działanie antybiotyków przeciwnowotworowych (antracyklin) na serce,
• może hamować przeciwagregacyjne i przeciwzakrzepowe działanie warfaryny.

Koenzym Q10 forte z jedzeniem

Lek Koenzym Q10 forte należy stosować po jedzeniu, ponieważ wchłanianie ubidekareonu z przewodu pokarmowego jest zasadniczym stopniu uzależnione od obecności tłuszczu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Koenzym Q10 forte w ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Koenzym Q10 forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Koenzym Q10 forte a zawiera sorbitol

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Koenzym Q10 forte zawiera alergeny

Lek może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz (wskaźników mających znaczenie w diagnostyce uszkodzeń wątroby).
U niektórych osób zastosowanie ponad 100 mg ubidekareonu na dobę może wywoływać bezsenność.

Koenzym Q10 forte - skład

Substancja czynna: ubidekarenon 100 mg
Pozostałe składniki: olej sojowy sojowy, żelatyna, glicerol (substancja nawilżająca), woda oczyszczona, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza (E 172), czarny tlenek żelaza (E 172).

Koenzym Q10 forte - opakowanie

30 kapsułek miękkich

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm S.A. ul. Tadeusza Sadkowskiego 1A, 05-363 Józefów

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr 1887/2006

Pominięcie zastosowania leku Koenzym Q10 forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Koenzym Q10 forte

W przypadkach długotrwałego stosowania nie należy nagle odstawiać produktu, bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• dyskomfort w nadbrzuszu, utrata apetytu, nudności, biegunka.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaczerwienienie skóry, reakcje uczuleniowe.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres, nr telefonu i faksu www. Departamentu:) e-mail: adr@urpl.gov.pl

5. Jak przechowywać lek Koenzym Q10 forte

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć lek, którego się już nie używa. Poproś farmaceutę o pomoc w utylizacji.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Nazwa produktu leczniczego: Koenzym Q10 forte
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Zawartość opakowania: 30 kapsułek
Podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Lek Koenzym Q10 forte to owalne kapsułki o gładkiej, lśniącej powierzchni, barwy czerwonej z pomarańczowym wypełnieniem.

Jedno opakowanie leku zawiera 30 lub 60 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK^®S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. (22) 742 00 22
email: informacjoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

PPF HASCO-LEK S.A. Biuro w Warszawie
Dział Rejestracji i Badań Klinicznych Leków
KIEROWNIK
mgr farm. Małgorzata Han-Marek