Filomag B6

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U Ż YTKOWNIKA

FILOMAG B

40 mg jonów magnezu + 5 mg, tabletki

Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń
lekarza lub farmaceuty.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Je ś li po upływie 30 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest Filomag B i w jakim celu si ę go stosuje.
• 2. Informacje wa ż ne przed za ż yciem leku Filomag B
• 3. Jak stosowa ć Filomag B
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć Filomag B
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Filomag B i w jakim celu si ę go stosuje

Filomag B zawiera dobrze przyswajalny zwi ą zek magnezu (asparaginian) i witamin ę B .
Magnezjako aktywator enzymów pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu
człowieka. Jest niezb ę dny w czynno ś ci mi ęś nia sercowego, układu nerwowego, mi ęś niówki gładkiej
naczy ń oraz mi ęś ni pr ąż kowanych. Niedobór magnezu zwi ę ksza ryzyko choroby wie ń cowej, zawału
serca i zaburze ń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu s ą : nadpobudliwo ść , trudno ś ci koncentracji,
zwi ę kszona podatno ść na stres, zaburzenia pracy mi ęś ni szkieletowych (skurcze mi ęś ni, t ęż yczka).
Witamina Bzwi ę ksza o 20 do 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego, ułatwia transport
tego pierwiastka do wn ę trza komórek i utrzymuje jego wła ś ciwe st ęż enie wewn ą trzkomórkowe.
Zmniejsza tak ż e wydalanie magnezu w moczu. Skuteczno ść preparatów magnezu zawieraj ą cych
witamin ę B jest wi ę ksza ni ż samego magnezu. Witamina B bierze udział w przemianie białkowej (jako
koenzym w przemianach aminokwasów i syntezie białek). Jej niedobór mo ż e wywoła ć stany zapalne
skóry ko ń czyn, zapalenie błon ś luzowych, niedokrwisto ść , zaburzenia neurologiczne i ogólne osłabienie.

Wskazania do stosowania

Filomag B stosuje si ę :

• w stwierdzonym niedoborze magnezu i (lub) witaminy B oraz
• w objawach czynno ś ciowego niedoboru magnezu.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Filomag B

Kiedy nie stosowa ć leku Filomag B

• je ś li pacjent ma uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6),
• je ś li pacjent ma hipermagnezemi ę (nadmiar magnezu we krwi),
• je ś li u pacjenta stwierdzono ci ęż k ą niewydolno ść nerek (klirens kreatyniny mniejszy ni ż 30 ml/min),
• je ś li u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardi ę (zbyt wolna praca serca), myasthenia gravis(rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie mi ęś ni).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść , je ś li lek podawany jest przez długi okres.
Podczas długotrwałego stosowania nale ż y kontrolowa ć st ęż enie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci
wykonanie odpowiednich analiz).
Lek zawiera sacharoz ę (cukier). Jedna tabletka zawiera 29 mg sacharozy. Nale ż y wzi ąć to pod uwag ę u
pacjentów chorych na cukrzyc ę .
Je ż eli wcze ś niej stwierdzono u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć
si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

Dzieci i młodzie ż

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poni ż ej 4 lat.

Inne leki i Filomag B

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Leku nie nale ż y podawa ć jednocze ś nie z fosforanami i zwi ą zkami wapnia, gdy ż zmniejszaj ą one
wchłanianie magnezu. Sole magnezu zmniejszaj ą wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin;
nale ż y zachowa ć co najmniej 3-godzinn ą przerw ę pomi ę dzy podaniem obu leków. Magnez zmniejsza
wchłanianie zwi ą zków ż elaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych
pochodnych kumaryny. Witamina B zmniejsza skuteczno ść preparatów lewodopy bez inhibitora
obwodowej dekarboksylazy (leki stosowane w parkinsonizmie).

Filomag B z jedzeniem i piciem

Lek nale ż y przyjmowa ć po posiłku, popijaj ą c wod ą .
Wchłanianie magnezu zmniejsza si ę w obecno ś ci fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

W ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą lub gdy istnieje podejrzenie, ż e kobieta jest w ci ąż y, lub gdy
planuje ci ążę , przed zastosowaniem ka ż dego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty.
W zalecanych dawkach lek mo ż e by ć stosowany w okresie ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą , jednak
tylko w porozumieniu z lekarzem prowadz ą cym, który wska ż e wła ś ciw ą dawk ę leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolno ść kierowania pojazdami mechanicznymi,
obsług ę maszyn i sprawno ść psychofizyczn ą .

3. Jak stosowa ć lek Filomag B

Lek nale ż y stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku w ą tpliwo ś ci nale ż y ponownie
skontaktowa ć si ę z lekarzem.
Zwykle lek jest stosowany jak opisano poni ż ej.

Doro ś li i młodzie ż w wieku powy ż ej 12 lat:

• leczniczo: zwykle stosuje si ę doustnie od 1 do 2 tabletek od 2 do 3 razy na dob ę (maksymalnie 6 tabletek w ci ą gu doby), tj. od 80 mg do 240 mg Mg / dob ę (3,3 mmol do 9,9 mmol); od 10 mg do 30 mg witaminy B / dob ę ,
• profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach: zwykle stosuje si ę doustnie od 1 do 2 tabletek 2 razy na dob ę (maksymalnie 4 tabletki w ci ą gu doby), tj. od 80 mg do 160 mg Mg / dob ę (3,3 mmol do 6,6 mmol); od 10 mg do 20 mg witaminy B / dob ę .

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:

odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
zwykle stosuje si ę doustnie od 1 do 2 tabletek 2 razy na dob ę (maksymalnie 4 tabletki w ci ą gu doby),
tj. od 80 mg do 160 mg Mg / dob ę (3,3 mmol do 6,6 mmol);
od 10 mg do 20 mg witaminy B / dob ę .
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Leku Filomag B nie nale ż y stosowa ć u pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek.
Pacjenciw podeszłym wieku
Nie ma konieczno ś ci zmian sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów powy ż ej 65 lat.
W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku Filomag B jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza.

W przypadku zastosowania wi ę kszej dawki leku Filomag B ni ż zalecana

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y bezzwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty .
Objawy przedawkowania: biegunka, nudno ś ci, zaburzenia pracy serca (zmiana rytmu, zaburzenia
przewodnictwa przedsionkowo-komorowego).
Leczenie: objawowe.

Pomini ę cie zastosowania leku Filomag B

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Filomag B

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, Filomag B mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Niezbyt często(objawy wyst ę puj ą rzadziej ni ż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
nudno ś ci i biegunka, które zwykle ust ę puj ą samoistnie
Rzadko(objawy wyst ę puj ą rzadziej ni ż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):
zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (np. zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie
skóry, osłabienie mi ęś niowe
Bardzo rzadko(objawy wyst ę puj ą rzadziej ni ż u 1 na 10000 leczonych pacjentów):
bezsenno ść
U niektórych osób w czasie stosowania leku Filomag B mog ą wyst ą pi ć inne działania niepo żą dane. Je ś li
wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane
niewymienione w ulotce, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane mo ż na
zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć Filomag B

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku, po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.
Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.
Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem i wilgoci ą .
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Filomag B

Substancjami czynnymi leku s ą : magnezu wodoroasparaginian i chlorowodorek pirydoksyny.
1 tabletka zawiera: 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg
pirydoksyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa, sacharoza, talk,
magnezu stearynian.

Jak wygl ą da Filomag B i co zawiera opakowanie

Filomag B to tabletki doustne.
Dostępne opakowania:
Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku:
25 szt. tabletek – 1 blister po 25 szt.
50 szt. tabletek – 2 blistry po 25 szt.
75 szt. tabletek – 3 blistry po 25 szt.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Data ostatniej aktualizacji ulotki: