Filomag Uno

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Filomag Uno

40 mg jonów magnezu, tabletki

Magnesii hydroaspartas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Filomag Uno i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filomag Uno
• 3. Jak stosować lek Filomag Uno
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Filomag Uno
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Filomag Uno i w jakim celu się go stosuje

Wchodzący w skład leku magnez w postaci magnezu wodoroasparaginianu pełni wiele funkcji
metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest aktywatorem wielu enzymów, pośredniczy w
wytwarzaniu i transporcie energii w organizmie. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu
nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko
choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są:
nadpobudliwość, trudności w koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni
szkieletowych (drżenia).

Wskazania do stosowania

Lek Filomag Uno stosuje się w niedoborach magnezu.
Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filomag Uno

Kiedy nie stosować leku Filomag Uno

• jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu wodoroasparaginian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi);
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min);
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardię (za wolna praca serca), myasthenia gravis(rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie mięśni).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Filomag Uno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci
wykonanie odpowiednich analiz).
Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.

Dzieci i młodzież

Lek do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat lub powyżej.

Lek Filomag Uno a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co
najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.
Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków
przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one
wchłanianie magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub
zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z
niewydolnością nerek.

Stosowanie leku Filomag Uno z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie
maszyn i sprawność psychofizyczną.

Lek Filomag Uno zawiera sacharozę (cukier)

Jedna tabletka zawiera 32 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Filomag Uno zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Filomag Uno

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle lek jest stosowany tak, jak opisano poniżej.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• leczniczo: Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę

tj. 80 mg do 240 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)

• profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach: Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 razy na dobę tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Dzieci od 4 do 12 lat:

Odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę
tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Stosowanie leku Filomag Uno u pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane.
Leku Filomag Uno nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenciw podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Filomag Uno jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Filomag Uno

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty .
Objawy przedawkowania: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo - komorowego).
Leczenie: objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Filomag Uno

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Filomag Uno

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często(objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nudności i biegunka, które
zwykle ustępują samoistnie.
Rzadko(objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo-komorowego (zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe.
Bardzo rzadko(objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): bezsenność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Filomag Uno

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Filomag Uno

• Substancją czynną leku jest magnezu wodoroasparaginian 1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu.
• Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Filomag Uno i co zawiera opakowanie

Filomag Uno to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki doustne.
Dostępne opakowanie:
Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku:
50 szt. tabletek - 2 blistry po 25 szt.
75 szt. tabletek - 3 blistry po 25 szt.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88
Informacja dla niewidomych i słabowidzących: Treść ulotki leku Filomag Uno jest dostępna w
systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim bezpłatnym numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2024