Debridat
Zapytaj lekarza o receptę na Debridat
Jak stosować Debridat
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
DEBRIDAT, 100 mg, tabletki powlekane
Trimebutini maleas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Debridat i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debridat
- 3. Jak stosować lek Debridat
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Debridat
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Debridat i w jakim celu się go stosuje
Lek Debridat należy do klasy leków nazywanych lekami muskulotropowymi,
przeciwskurczowymi. Lek działa przeciwskurczowo i łagodzi zaburzenia pracy jelit.
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe:
- zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego;
- bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debridat
Kiedy nie stosować leku Debridat
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (trimebutynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debridat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Debridat a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Stosowanie leku
Debridat jednocześnie z zotepiną (lek stosowany m.in. w schizofrenii) może powodować nasilenie
działania antycholinergicznego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Stosowanie leku Debridat w okresie ciąży lekarz może rozważyć jedynie w przypadku, gdy
potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz dziecka.
Karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Debridat u kobiet karmiących piersią.
Płodność
Brak danych odnośnie wpływu leku Debridat na płodność.
Lek Debridat zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Debridat zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować lek Debridat
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
LEK PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE U OSÓB DOROSŁYCH.
Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę po 100 mg 3 razy na dobę.
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek po 100 mg 3 razy na
dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Debridat
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Debridat należy
skontaktować się z lekarzem. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawowe.
Pominięcie przyjęcia leku Debridat
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane:mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
- stany przedomdleniowe i (lub) omdlenia*
- wysypka
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- nadwrażliwość
- kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka
- ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry
*Działania niepożądane zaobserwowane głównie po podaniu dożylnym leku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Debridat
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Debridat
- Substancją czynną jest trimebutyny maleinian ( Trimebutini maleas).1 tabletka powlekana zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Debridat zawiera laktozę jednowodną”), skrobia żelowana kukurydziana, hypromeloza 6 mPa.s, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (patrz punkt 2 „Lek Debridat zawiera sód”), kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Skład otoczki: Opadry biały OY-LS-28900: hypromeloza 15 mPa.s, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Debridat zawiera laktozę jednowodną”), makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda lek Debridat i co zawiera opakowanie
Białe tabletki powlekane. Opakowanie zawiera 30 tabletek (2 blistry po 15 sztuk).
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruksela
Belgia
Wytwórca
Farmea,
10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, 49000 Angers
Francja
Importer równoległy:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Czeski Cieszyn
Republika Czeska
Przepakowano w:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Kraków
Numer pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu: 12582/2019/01
Numer pozwolenia na import równoległy: 401/22 Data zatwierdzenia ulotki: 07.11.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Podmiot odpowiedzialny (MAH)Pfizer Europe MA EEIG
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki DebridatPostać farmaceutyczna: Tabletki, 200 mgSubstancja czynna: trimebutineProducent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Tabletki, 100 mgSubstancja czynna: trimebutineProducent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Tabletki, 100 mgSubstancja czynna: trimebutine
Odpowiedniki Debridat w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik Debridat – Ukraina
Odpowiednik Debridat – Hiszpania
Lekarze online w sprawie Debridat
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Debridat – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
