Debretin Neo
Zapytaj lekarza o receptę na Debretin Neo
Jak stosować Debretin Neo
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Debretin Neo, 100 mg, tabletki powlekane
Trimebutini maleas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Debretin Neo i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debretin Neo
- 3. Jak stosować lek Debretin Neo
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Debretin Neo
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Debretin Neo i w jakim celu się go stosuje
Debretin Neo zawiera jako substancję czynną trimebutyny maleinian. Trimebutyna działa
bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę) przewodu
pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.
Debretin Neo stosuje się u osób dorosłych w leczeniu objawowym:
- zaburzeń motoryki określanych jako zespół jelita drażliwego i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego;
- bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debretin Neo
Kiedy nie stosować leku Debretin Neo:
- jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutyny maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debretin Neo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Debretin Neo a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne podawanie trimebutyny maleinianu z zotepiną (stosowaną w leczeniu schizofrenii) może
nasilać działanie przeciwcholinergiczne.
Opisano synergizm działania trimebutyny maleinianu w skojarzeniu z ryzatryptanem (innym lekiem
stosowanym w leczeniu migreny) w leczeniu napadów migrenowych bólów głowy.
Debretin Neo z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się podawania leku Debretin Neo w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany
w drugim i trzecim trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Debretin Neo u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Debretin Neo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Debretin Neo zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Debretin Neo
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.
Dorośli: 100 mg 200 mg (1-2 tabletki)3 razy na dobę.
Zazwyczaj stosuje się 100 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można
zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych (6 tabletek).
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Debretin Neo
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
W przypadku przedawkowania leku zaleca się leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Debretin Neo
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy powrócić do ustalonego przez lekarza schematu dawkowania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane(występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- stany przedomdleniowe i (lub) omdlenia*
- wysypka.
Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość
- kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka
- ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry.
* Działania niepożądane zaobserwowane głównie po podaniu dożylnym trimebutyny.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Debretin Neo
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu .
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Debretin Neo
- Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian. Każda tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu.
- Pozostałe składniki to: mannitol; celuloza mikrokrystaliczna; skrobia żelowana, kukurydziana; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); hypromeloza 2910 (5 mPa·s); kwas winowy; krzemionka koloidalna bezwodna; cynku stearynian; hypromeloza (6 mPa·s); hypromeloza (15 mPa·s); tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 3350; talk; aromat miętowy.
Jak wygląda Debretin Neo i co zawiera opakowanie
Debretin Neo to okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane o średnicy:
7,9 mm - 8,4 mm.
Blistry Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.
30 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- ImporterZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki Debretin NeoPostać farmaceutyczna: Tabletki, 200 mgSubstancja czynna: trimebutineProducent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Tabletki, 100 mgSubstancja czynna: trimebutinePostać farmaceutyczna: Granulat, 7,87 mg/gSubstancja czynna: trimebutineProducent: FARMEAWymaga recepty
Odpowiedniki Debretin Neo w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik Debretin Neo – Ukraina
Odpowiednik Debretin Neo – Hiszpania
Lekarze online w sprawie Debretin Neo
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Debretin Neo – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
