AzitroLEK 250

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

AzitroLEK 250, 250 mg, tabletki powlekane

AzitroLEK 500, 500 mg, tabletki powlekane

Azithromycinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest Azitro i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitro
• 3. Jak stosować Azitro
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Azitro
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Azitro i w jakim celu się go stosuje

Azitro jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej makrolidami. Jest stosowany w leczeniu
zakażeń wywołanych przez bakterie.
Lek przepisywany jest zwykle do leczenia:
zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
zakażenia migdałków podniebiennych, gardła i zatok;
zakażenia ucha (ostre zapalenie ucha środkowego);
zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem zakażeń ran oparzeniowych);
zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy, wywołanego przez chlamydie .

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitro

Tego leku nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na:

azytromycynę;
erytromycynę;
którykolwiek inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy;
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Azitro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
czasami, w wyniku stosowania leku Azitro , mogą wystąpić reakcje alergiczne (swędzenie,
wysypka). Jeśli jednak wystąpi poważna reakcja alergiczna, pacjent odczuje szybko rozwijający się
obrzęk twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), który powoduje uczucie duszności, lub nagłe
bardzo złe samopoczucie (wstrząs). Wysoka gorączka, wysypka skórna, pęcherze na skórze,
złuszczanie się skóry, ból stawów i (lub) stan zapalny oka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna
nekroliza naskórka, zespół DRESS lub ostra uogólniona osutka krostkowa) mogą być również
objawami ciężkich reakcji alergicznych.
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby,powinien poinformować o tym lekarza przed
rozpoczęciem stosowania leku Azitro . W trakcie stosowania leku Azitro wystąpiły
przypadki bardzo ciężkiego zapalenia wątroby, które potencjalnie może prowadzić do
zagrażającego życiu pogorszenia czynności wątroby. Należy natychmiast powiadomić lekarza w
przypadku wystąpienia u pacjenta takich objawów, jak: szybko postępujące osłabienie fizyczne
(astenia), któremu towarzyszy żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień,
zmniejszony poziom świadomości (encefalopatia wątrobowa). Lekarz oceni czynność wątroby i
prawdopodobnie zaleci pacjentowi zaprzestanie przyjmowania leku Azitro .
zaburzenia czynności nerek: jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności nerek, może
być konieczna zmiana dawki leku;
zaburzenia neurologiczne lub psychiczne;
szczególny rodzaj osłabienia mięśni zwany miastenią
jeśli u pacjenta występowały zakażenia patogenami opornymi na azytromycynę, erytromycynę,
likomycynę i (lub) klindamycynę lub metycylinoopornymi gronkowcami (możliwość wystąpienia
oporności krzyżowej).
Azytromycyna może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, dlatego jeśli u pacjenta występuje
którekolwiek z wymienionych niżej zaburzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku należy
poinformować o tym lekarza:
zaburzenia serca, takie jak niewydolność serca, bardzo wolna czynność serca, nieregularna
czynność serca lub nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG), określany jako „zespół
wydłużonego odstępu QT”;
małe stężenie potasu lub magnezu we krwi.
Jeśli u pacjenta w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka lub luźne stolce, należy
natychmiastpoinformować o tym lekarza. Nie należy stosować żadnego leku przeciwbiegunkowego
bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Jeśli biegunka będzie się utrzymywać, należy
powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy poinformować lekarza, jeśli:
pacjent zauważy nasilenie objawów podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu [możliwość
wystąpienia nadkażeń i (lub) oporności].
Azytromycyna nie jest odpowiednia do leczenia ciężkich zakażeń, w których konieczne jest szybkie
uzyskanie dużego stężenia antybiotyku we krwi.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

W przypadku trudności z przyjmowaniem tabletek, na przykład przez małe dzieci, można rozważyć
zastosowanie zawiesiny Azitro . Lek Azitro w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci o
masie ciała poniżej 45 kg.
Jeśli po podaniu leku noworodkowi (w wieku poniżej 6 tygodni) wystąpią wymioty lub rozdrażnienie
podczas karmienia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Azitro a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie ważne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Teofilina(stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej): działanie teofiliny może nasilić się.
Warfarynalub inny podobny lek przeciwzakrzepowy: jednoczesne stosowanie może zwiększyć
ryzyko krwawienia.
Ergotamina, dihydroergotamina(stosowane w leczeniu migreny): możliwe jest zatrucie
sporyszem (z mrowieniem kończyn, bolesnymi kurczami mięśni oraz martwicą dłoni i stóp na
skutek złego krążenia krwi). Z tego względu leczenie skojarzone nie jest zalecane.
Cyklosporyna(stosowana w celu zahamowania czynności układu odpornościowego
w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepu narządu lub szpiku kostnego): jeśli leczenie
skojarzone jest konieczne, lekarz zaleci regularne wykonywanie badań krwi i może skorygować
dawkę leku.
Digoksyna(lek stosowany w niewydolności serca): może zwiększyć się stężenie digoksyny we
krwi. Lekarz zaleci zbadanie tego stężenia.
Kolchicyna(stosowana w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej):
konieczne jest częstsze badanie stężenia kolchicyny we krwi i w razie konieczności zmiana dawki
kolchicyny
Leki zobojętniające kwas solny w żołądku(stosowane w niestrawności): patrz punkt 3.
Cyzapryd(stosowany w zaburzeniach żołądka), terfenadyna(stosowana w katarze siennym),
pimozyd(stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych), cytalopram(stosowany w
leczeniu depresji), fluorochinolony(antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, np.
moksyfloksacyna i lewofloksacyna): jednoczesne stosowanie z azytromycyną może powodować
zaburzenia czynności serca, dlatego leczenie skojarzone nie jest zalecane.
Leki stosowane w przypadku nieregularnej czynności serca(tak zwane leki
przeciwarytmiczne).
Zydowudyna(stosowana w leczeniu zakażeń HIV): jednoczesne stosowanie może zwiększać
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Nelfinawir(stosowany w zakażeniach HIV): jednoczesne stosowanie może nasilić działania
niepożądane azytromycyny.
Alfentanyl(stosowany do narkozy) lub astemizol(w stosowany w katarze siennym): jednoczesne
stosowanie z azytromycyną może nasilać działanie tych leków.
Ryfabutyna(stosowana w leczeniu gruźlicy): lekarz może zlecić badania kontrolne krwi i badanie
stężenia leków we krwi.
Statyny(takie jak atorwastatyna, stosowana w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi):
jednoczesne stosowanie z azytromycyną może być przyczyną zaburzeń w obrębie mięśni.
Niektóre leki (takie jak hydroksychlorochina), o których wiadomo, że powodują zaburzenia
rytmu serca, np. wydłużenie odstępu QT stwierdzone w elektrokardiogramie: jednoczesne
stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia arytmii.
Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny(leki rozrzedzające krew, które zapobiegają
powstawaniu zakrzepów krwi); chociaż wydaje się, że Azitro nie ma wpływu na działanie
rozrzedzające krew leków z grupy kumaryny, konieczne może być częstsze kontrolowanie
krzepliwości krwi przez lekarza zajmującego się leczeniem zakrzepicy i dostosowanie dawki.

Azitro z jedzeniem i piciem

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przyjmować ten lek w czasie ciąży, wyłącznie po ustaleniu,
że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Karmienie piersią
Zgłaszano, że azytromycyna jest wydzielana do mleka ludzkiego. Nie obserwowano poważnych
działań niepożądanych azytromycyny u niemowląt.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może powodować wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zaburzenia widzenia,
niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz senność. Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Azitro 250 zawiera laktozę i sód

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

Azitro 500 zawiera laktozę i sód

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować Azitro

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. Podane niżej dawki leku przeznaczone są dla dorosłych i dzieci o masie
ciała większej niż 45 kg. Tabletek nie należy podawać dzieciom o mniejszej masie ciała. Dostępna jest
zawiesina, która pozwoli na dokładne dawkowanie w mililitrach.
Zalecana dawka:
Azitro stosuje się w cyklu 3- lub 5-dniowym.
Cykl 3-dniowy: 500 mg (2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg) jeden raz na dobę.
Cykl 5-dniowy:

• w pierwszym dniu 500 mg (2 tabletki 250 mg);
• w drugim, trzecim, czwartym i piątym dniu 250 mg (1 tabletka 250 mg).

W zapaleniu cewki moczowej i szyjki macicy spowodowanym przez chlamydie ,lek stosuje się
w cyklu jednodniowym.
Cykl 1-dniowy: jednorazowo 1000 mg (4 tabletki 250 mg lub 2 tabletki 500 mg).
Tabletki należy zażyć naraz, jednego dnia.

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lekarz przepisze taką samą dawkę, jak dla osób
dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym
lekarza. Lekarz może zadecydować o zmianie dawki leku.

Tabletki należy połykać popijając wodą.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletki leku Azitro 250 należy połykać w całości.
Tabletki leku Azitro 500 można w razie potrzeby podzielić na połowy.

Stosowanie leku Azitro z lekami na niestrawność

Jeśli konieczne jest stosowanie leków na niestrawność, takich jak leki zobojętniające sok żołądkowy,
tabletki Azitro należy zażywać w odstępie 2 godzin przed lub po przyjęciu leku zobojętniającego.

Pominięcie zastosowania leku Azitro

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe, a następnie
przyjmować lek zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki
leku w jednym dniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azitro

Zażycie zbyt wielu tabletek może być przyczyną złego samopoczucia. Mogą również wystąpić takie
działania niepożądane, jak przemijająca głuchota, nudności, wymioty i biegunka. W takim przypadku
należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe,
należy zabrać ze sobą i pokazać lekarzowi tabletki lub opakowanie po leku.

Przerwanie stosowania leku Azitro

Lek należy przyjmować do końca zaleconego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej. Zbyt
wczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót zakażenia. Również bakterie mogą stać się
oporne na lek, co może spowodować późniejsze trudności w leczeniu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów ciężkiej reakcji alergicznej, należy
przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzemlub udać się do najbliższego
szpitala:
nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu;
obrzęk warg, języka, twarzy i szyi;
bardzo silne zawroty głowy lub omdlenie;
ciężka lub swędząca wysypka skórna, zwłaszcza w postaci pęcherzy, z jednoczesnym bólem oczu,
jamy ustnej lub narządów płciowych;
Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych, należy zwrócić się do
lekarza tak szybko, jak to jest możliwe:
ciężka biegunka, która trwa długo lub zawiera krew, z bólem żołądka lub gorączką; może to być
objaw ciężkiego zapalenia jelita, występującego rzadko po leczeniu antybiotykami;
zażółcenie skóry lub białkówek oczu, spowodowane zaburzeniami czynności wątroby;
zapalenie trzustki, powodujące silny ból brzucha i pleców;
zwiększone lub zmniejszone wydalanie moczu lub ślady krwi w moczu, spowodowane zaburzeniami
czynności nerek;
wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne;
nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienia;
nieregularna lub szybka czynność serca.
Są to ciężkie działania niepożądane i może być konieczna natychmiastowa pomoc lekarza. Ciężkie
działania niepożądane występują niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób), rzadko
(mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) lub nie można określić ich częstości na podstawie
dostępnych danych.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częstedziałania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia
Częstedziałania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
ból głowy
wymioty, niestrawność, kurcze brzucha, nudności
mała liczba limfocytów (rodzaj krwinek białych), zwiększona liczba eozynofilów (rodzaj krwinek
białych), małe stężenie wodorowęglanów we krwi, zwiększona liczba bazofilów, monocytów
i neutrofilów (rodzaje krwinek białych)
zmiany w odczuwaniu smaku (dysgeuzja)
zawroty głowy
senność
uczucie kłucia, swędzenia lub mrowienia bez przyczyny (parestezje)
zaburzenia widzenia
głuchota
wysypka, swędzenie (świąd)
odbijanie i pieczenie w żołądku (niestrawność)
ból stawów (artralgia)
zmęczenie
Niezbyt częstedziałania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
zakażenia drożdżakowe i bakteryjne, zwłaszcza jamy ustnej, gardła, nosa, płuc, jelit i pochwy
mała liczba leukocytów (rodzaj krwinek białych), mała liczba neutrofilów (rodzaj krwinek białych),
zwiększona liczba eozynofilów (rodzaj krwinek białych)
obrzęk, reakcje alergiczne o różnym nasileniu (obrzęk naczynioruchowy)
utrata apetytu (jadłowstręt)
nerwowość, bezsenność, mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp
odczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
kołatanie serca
pocenie się (uderzenia gorąca)
trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
zaparcie, gazy, niestrawność, zapalenie żołądka, trudności w połykaniu, wzdęcia, suchość w jamie
ustnej, odbijanie się, owrzodzenie jamy ustnej, nasilone ślinienie
zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby
zapalenie skóry, suchość skóry, pocenie się
zespół Stevensa-Johnsona
zapalenie stawów, bóle mięśni, pleców i szyi
trudności i ból podczas oddawania moczu, ból nerki
krwawienie z dróg rodnych, zaburzenia jąder
obrzęk skóry, osłabienie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. krwi, czynności wątroby i nerek)
powikłania po leczeniu
zapalenie gardła
zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
nadwrażliwość na światło lub światło słoneczne, z możliwym powstawaniem zmian skórnych (reakcja
nadwrażliwości na światło)
zmniejszona wrażliwość czuciowa (niedoczulica)
Rzadkiedziałania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
drażliwość
żółtaczka
pobudzenie
osutka skórna charakteryzyjąca się szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry
usianych niewielkimi krostkami (pęcherzykami wypełnionymi białym lub żółtym płynem)
opóźniona reakcja alergiczna (do kilku tygodni po ekspozycji) z wysypką i innymi możliwymi
objawami, takimi jak obrzęk twarzy, powiększone węzły chłonne i nieprawidłowe wyniki badań,
np. wyniki badań czynności wątroby i zwiększona liczba niektórych krwinek białych (reakcja
polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, DRESS)
Częstość nieznana(częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co powoduje bladożółte zabarwienie skóry oraz
osłabienie lub duszność
odczucie agresji, lęku, silnego splątania, omamy
drgawki, omdlenie, nadmierna aktywność, zaburzenia węchu, utrata węchu lub smaku, osłabienie
mięśni (miastenia)
nieprawidłowy zapis EKG, arytmia
niskie ciśnienie tętnicze krwi
przebarwienie języka, przebarwienia zębów
niewydolność wątroby, ciężkie zapalenie wątroby
niewydolność nerek, zapalenie nerek
toksyczna nekroliza naskórka
rumień wielopostaciowy
ciężka reakcja alergiczna

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone w profilaktyce i leczeniu zakażeń Mycobacterium Avium Complex(MAC):

Bardzo częstedziałania niepożądane ( mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
biegunka
ból brzucha
nudności
wzdęcia
dyskomfort w jamie brzusznej
luźne stolce
Częstedziałania niepożądane ( mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
utrata apetytu (jadłowstręt)
zawroty głowy
ból głowy
uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje)
zmiany w odczuwaniu smaku (dysgeuzja)
zaburzenia widzenia
głuchota
wysypki
swędzenie (świąd)
ból stawów (artralgia)
zmęczenie
Niezbyt częstedziałania niepożądane ( mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
zmniejszona wrażliwość czuciowa (niedoczulica)
zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
zaburzenia rytmu lub częstości i świadomość bicia serca (kołatanie serca)
choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby
pęcherze i (lub) krwawienie z warg, oczu, nosa, ust i narządów płciowych, które mogą być
spowodowane zespołem Stevensa-Johnsona.
alergiczne reakcje skórne, takie jak wrażliwość na światło słoneczne, zaczerwienienie, łuszczenie się i
obrzęk skóry.
osłabienie (astenia)
ogólne złe samopoczucie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Azitro

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Azitro

Substancją czynną jest azytromycyna.

• Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (w postaci dwuwodnej).
• Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (w postaci dwuwodnej). Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol 4000.

Jak wygląda Azitro i co zawiera opakowanie

Azitro 250: białe lub białawe podłużne tabletki powlekane, gładkie z obu stron.
Azitro 500: białe lub białawe podłużne tabletki powlekane z głęboką linią podziału po jednej
stronie i nacięciem po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.
Blistry:
Opakowania Azitro 250 zawierają 6 tabletek powlekanych.
Opakowania Azitro 500 zawierają 3 lub 6 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca/ Importer
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
S.C. Sandoz S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumunia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Austria Azithromycin Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Czechy
Azitromycin Sandoz
Dania
Azitromycin  Sandoz 
Estonia
Azithromycin Sandoz 250 mg/500 mg
Finlandia
Azithromycin Sandoz 250 mg/500 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Irlandia Pn
Azithromycin 500mg Tablets
Węgry
Azi Sandoz 250 mg/500 mg filmtabletta
Włochy
AZITROMICINA SANDOZ
Litwa
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės
Łotwa
Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes
Holandia
Azitromycine Sandoz 250mg/500 mg, filmomhulde tabletten
Polska
AZITROLEK 250/500
Portugalia
AZITROMICINA SANDOZ
Szwecja
Azithromycin Sandoz 250 mg/500 mg filmdragerade tabletter
Słowenia
Azitromicin Sandoz 250 mg/500 mg filmsko obložene tablete
Słowacja
Azithromycin Sandoz 250 mg/500 mg filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki:12/2024
(logo podmiotu odpowiedzialnego)