Amoksiklav ES(Amoksiklav 600 mg/42,9 mg/5 ml)
(600 mg + 42,9 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Amoksiklav ES i Amoksiklav 600 mg/42,9 mg/5 ml są różnymi nazwami handlowymi tego samego
leku.
Lek Amoksiklav ES jest antybiotykiem, który działa poprzez zabijanie bakterii wywołujących
zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do
grupy leków nazwanych „penicylinami”, których działanie może czasami zostać zahamowane
(unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Lek Amoksiklav ES stosuje się u niemowląt i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
Amoksiklav ES.W razie wątpliwości przed podaniem leku Amoksiklav ES należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem podawania tego leku dziecku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
dziecko:
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z tych stwierdzeń dotyczy dziecka, przed podaniem leku
Amoksiklav ES należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał zakażenie. W zależności
od wyników dziecko może otrzymać lek Amoksiklav ES o innej mocy lub inny lek.
Stosowanie leku Amoksiklav ES może pogorszyć przebieg niektórych istniejących chorób lub
spowodować ciężkie działania niepożądane. Należą do nich reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie
jelita grubego. Podczas stosowania leku Amoksiklav ES trzeba zwracać uwagę, czy u dziecka nie
występują określone objawy, aby zmniejszyć ryzyko jakichkolwiek problemów. Patrz „Dolegliwości,
na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Jeśli dziecko ma mieć wykonane badanie krwi (np. badanie krwinek czerwonych lub badania
czynności wątroby) lub badanie moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,
że dziecko przyjmuje lek Amoksiklav ES. Lek Amoksiklav ES może wpływać na wyniki tego typu
badań.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które są w planie do podawania dziecku.
Jeśli jednocześnie z lekiem Amoksiklav ES dziecko przyjmuje allopurynol(stosowany w leczeniu
dny moczanowej), zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia skórnej reakcji alergicznej.
Jeśli dziecko przyjmuje probenecyd(stosowany w leczeniu dny moczanowej) - jednoczesne
stosowanie probenecydu może zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.
Jeśli razem z lekiem Amoksiklav ES dziecko przyjmuje leki, które zmniejszają krzepliwość krwi
(takie jak warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Metotreksat(stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy) - penicyliny mogą zmniejszać
wydalanie metotreksatu powodując możliwość nasilenia się działań niepożądanych.
Lek Amoksiklav ES może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu(leku stosowanego w
zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dobową dawkę, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.
Ten lek zawiera 0,017 mg alkoholu benzylowego w 5 ml zawiesiny (co odpowiada 1,5 g proszku).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Nie podawać małym dzieciom (w wieku
poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Jeśli dziecko ma choroby wątroby lub nerek albo jest w ciąży lub karmi piersią, należy skontaktować
się z lekarzem przed podaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w
organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasicę metaboliczną”).
Ten lek zawiera mniej niż 0,004 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml zawiesiny (co odpowiada 1,5 g
proszku). Ilość alkoholu w 5 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1
ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 0,000017 mg siarczynów w 5 ml zawiesiny (co odpowiada 1,5 g proszku).
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach.
Jeśli podano dziecku zbyt dużą dawkę leku Amoksiklav ES, mogą wystąpić takie objawy, jak
podrażnienie żołądka (nudności, wymioty lub biegunka) lub drgawki. Należy skontaktować się z
lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi.
Jeżeli dziecku zapomniano podać dawkę leku, należy ją podać zaraz po przypomnieniu sobie. Nie
należy zbyt szybko podawać następnej dawki, ale odczekać około 4 godzin do jej podania. Nie należy
podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Należy podawać lek Amoksiklav ES dziecku aż do zakończenia leczenia, nawet w przypadku poprawy
samopoczucia. Do zwalczenia zakażenia potrzebne są wszystkie dawki leku. Jeśli część bakterii
przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku.
Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem Należy przerwać przyjmowanie leku Amoksiklav ES.
Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, na ogół z domieszką krwi i śluzu, bólem
żołądka i (lub) gorączką.
Jeśli masz silny i ciągły ból w okolicy żołądka, może być to objaw ostrego zapalenia trzustki.
Zapalenie jelit indukowane lekami (ang.drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Zapalenie jelit indukowane lekami występowało głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę z
kwasem klawulanowym. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której wiodącym objawem są
powtarzające się wymioty (1 do 4 godzin po podaniu leku). Dalsze objawy mogą obejmować ból
brzucha, letarg, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza
po poradę.
Bardzo częste działania niepożądane(mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Częste działania niepożądane(mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób)
→ W razie nudności lek Amoksiklav ES należy przyjmować z jedzeniem.
Niezbyt częste działania niepożądane(mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
Rzadkie działania niepożądane(mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością(częstości nie można określić na
podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.
Po sporządzeniu gotowej do użycia zawiesiny:
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) i używać w ciągu 10 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek Amoksiklav ES, (600 mg + 42,9 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest to
proszek o barwie białej do jasnożółtej.
Zawartość opakowania: Brązowa butelka ze szkła (III klasy hydrolitycznej) o pojemności 180 ml z
zakrętką z HDPE i pipetką z PS/LDPE z podziałką 0,1 ml, oznaczona od 0,4 ml do 5 ml, w
tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca 33,1 g proszku (do sporządzenia 100 ml zawiesiny
doustnej).
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni Nr. 7A
Târgu Mureș
Rumunia
LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Perzonali 47, SI-2391 Prevalje
Słowenia
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu:13749/2021/02
Bułgaria
Amoksiklav ES 600 mg/42,9 mg/5 ml powder for oral suspension
Hiszpania
Amoxicilina/ Ácido clavulánico Sandoz 600 mg/42,9 mg/5 ml polvo para suspensión
oral
Włochy
BAMKLA
Polska
Amoksiklav ES
Portugalia
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
Rumunia
Amoksiklav 600 mg/ 42,9 mg/5 ml, Pulbere pentru suspensie orală
Słowenia
Amoksiklav 600 mg/42,9 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Słowacja
Amoksiklav 600 mg/42,9 mg/5 ml
Data zatwierdzenia ulotki: 06.02.2024
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń
wirusowych.
Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem. Jedną z
najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest to, że bakterie są oporne na podawany antybiotyk. To
oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Uważne stosowanie antybiotyków
może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.
Antybiotyk przepisany przez lekarza prowadzącego jest przeznaczony wyłącznie do leczenia
aktualnie występującej choroby. Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec
rozwojowi opornych bakterii, które mogłyby zahamować działanie antybiotyku.
Przed podaniem z suchego proszku należy sporządzić zawiesinę doustną, jak opisano szczegółowo
poniżej:
Przed użyciem należy sprawdzić czy uszczelka zabezpieczająca zakrętkę nie została naruszona.
Postukać w butelkę do momentu, aż proszek będzie sypki. Dodać około 2/3 całkowitej objętości wody
do sporządzenia zawiesiny (patrz tabela poniżej) i energicznie wstrząsnąć, aby zawiesić proszek.
Dodać pozostałą objętość wody i ponownie energicznie wstrząsnąć.
Alternatywny sposób sporządzania zawiesiny: Postukać w butelkę do momentu, aż proszek będzie
sypki. Uzupełnić butelkę wodą do poziomu tuż poniżej kreski zaznaczonej na etykiecie. Zakręcić
zakrętkę, odwrócić butelkę i energicznie wstrząsnąć. Następnie uzupełnić wodę w butelce dokładnie
do poziomu kreski. Ponownie zakręcić zakrętkę, odwrócić butelkę i energicznie wstrząsnąć.
Po sporządzeniu produkt leczniczy jest jednorodną zawiesiną o barwie prawie białej do jasnożółtej.
Moc | Objętość wody, jaką należy dodać, aby sporządzić zawiesinę (ml) | Końcowa objętość sporządzonej zawiesiny doustnej (ml) |
(600 mg + 42,9 mg)/5 ml | 88 | 100 |
Dobrze wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.