ТГИОЦОДИН (15 mg + 300 mg) / 10 ml Сироп

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Тиокодин
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое Тиокодин и для чего он используется
   1. Показания к применению препарата Тиокодин:
4. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин
   1. Когда не принимать препарат Тиокодин
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Подростки в возрасте старше 12 лет
   5. Тиокодин и другие препараты
   6. Тиокодин и алкоголь
   7. Беременность и кормление грудью
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   9. Тиокодин содержит сахарозу, бензоат натрия (Е 211), парабен (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520), этанол и натрий
5. Как принимать Тиокодин
   1. Рекомендуемая дозировка
   2. Способ применения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиокодин
   4. Пропуск приема препарата Тиокодин
   5. Прекращение применения препарата Тиокодин
6. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить Тиокодин
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Тиокодин
   2. Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тиокодин

(15 мг + 300 мг)/10 мл, сироп
Фосфат кодеина гемигидрат + Сульфогайакол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тиокодин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин
• 3. Как принимать Тиокодин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Тиокодин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тиокодин и для чего он используется

Сироп Тиокодин содержит две активные вещества: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогайакол.
Фосфат кодеина гемигидрат оказывает противокашлевое действие, подавляет кашлевой рефлекс, уменьшая частоту приступов кашля.
Сульфогайакол оказывает отхаркивающее действие, облегчает перемещение разжиженной мокроты в дыхательных путях и ее откашливание.
Сироп Тиокодин следует использовать исключительно внутрь.

Показания к применению препарата Тиокодин:

Лечение сухого, упорного кашля без откашливания мокроты.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин

Когда не принимать препарат Тиокодин


если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфат кодеина гемигидрат, сульфогайакол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),

если пациент имеет бронхиальную астму,

если пациент имеет дыхательную недостаточность (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное и (или) нерегулярное дыхание, эмфизема легких),

если пациент находится в коматозном состоянии,

если пациент имеет муковисцидоз (генетическое заболевание, характеризующееся чрезмерной выработкой густой мокроты),

если пациент имеет бронхоэктазию (хроническое воспаление бронхов, проявляющееся кашлем с откашливанием большого количества мокроты),

если пациент зависим от алкоголя,

если пациент зависим от опиоидов (морфина, героина),

если пациент моложе 12 лет,

если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро,
 если пациентка беременна,
 если пациентка кормит грудью,
 если пациент откашливает мокроту (поскольку этот препарат подавляет кашлевой рефлекс и может привести к чрезмерному скоплению мокроты в дыхательных путях),
 если пациент принимает в настоящее время ингибиторы моноаминоксидазы или принимал такие препараты в течение последних 14 дней.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Тиокодин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
 если пациент имеет нарушения функции дыхательной системы (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное, нерегулярное дыхание, хроническое заболевание легких),
 если пациент имеет снижение объема крови,
 если пациент имеет повышенное внутричерепное давление или травмы головы, поскольку кодеин может повышать внутричерепное давление,
 если пациент имеет почечную недостаточность,
 если пациент имеет нарушения функции печени,
 если пациент имеет артериальную гипертензию,
 если пациент имеет сахарный диабет,
 если пациент имеет заболевания периферических сосудов (например, тромбоангиит, заболевания периферических вен),
 если пациент имеет гипотиреоз,
 если пациент имеет недостаточность коры надпочечников,
 если пациент имеет глаукому (повреждение зрительного нерва и сетчатки, приводящее к ухудшению или потере зрения из-за чрезмерного роста давления в глазном яблоке),
 если пациент имеет воспалительные или приводящие к непроходимости заболевания кишечника (кровавый понос при псевдомембранозном колите или непроходимость кишечника, проявляющаяся острыми запорами, вздутием, тошнотой, болью или спазмом желудка, рвотой),
 если пациент имеет заболевания желчных путей (например, желчнокаменная болезнь), поскольку кодеин может вызвать приступ желчной колики,
 если пациент прошел хирургическую операцию на желчных путях (например, удаление желчного пузыря),
 если пациент имеет гипертрофию предстательной железы и затрудненный мочеиспускание (частое мочеиспускание, трудности или боль при мочеиспускании, задержка мочи),
 если пациент имеет мочекаменную болезнь, поскольку кодеин может вызвать приступ почечной колики,
 если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет), поскольку у такого пациента повышен риск нежелательных действий,
 если пациент в настоящее время принимает другой препарат, содержащий кодеин, поскольку существует риск передозировки кодеина.
Не следует принимать препарат, если какой-либо из вышеперечисленных предостережений присутствует или присутствовал у пациента в прошлом. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин является веществом, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей существует вариант этого фермента, который может привести к различному действию. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах и, следовательно, не будет иметь противокашлевого действия. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных действий из-за очень больших количеств образующейся морфина. Если у пациента возникнет какой-либо из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу: замедление или поверхностное дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• Если кашель не проходит через 3 дня применения препарата или возникает высокая температура тела, сыпь или головная боль, необходимо связаться с врачом.
• Злоупотребление препаратом Тиокодин (т.е. применение более длительное, чем рекомендовано, и (или) в дозах больше, чем рекомендовано) может привести к зависимости.
• При злоупотреблении этим препаратом и внезапном прекращении его применения могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт: Прекращение приема препарата Тиокодин).
• У спортсменов Тиокодин может вызывать положительный результат антидопинговых тестов.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Подростки в возрасте старше 12 лет

Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля.
Не рекомендуется применять кодеин у детей, у которых дыхательная функция может быть нарушена, включая детей с нервно-мышечными расстройствами, тяжелыми сердечно-сосудистыми или дыхательными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, многоорганными травмами или обширными хирургическими операциями.

Тиокодин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следуетприменять препарат Тиокодин с следующими препаратами:

• противотревожными (например, хлорпромазин, диазепам, темазепам),
• антидепрессивными (например, ингибиторы моноаминоксидазы, такие как моклобемид, или трисиклические антидепрессанты, такие как амитриптилин) и в течение 14 дней после их отмены,
• противогистаминными (препараты, применяемые при аллергических заболеваниях),
• снотворными (например, диазепам, темазепам),
• цитостатиками (препараты, применяемые при онкологических заболеваниях),
• опиоидными обезболивающими препаратами (морфин, героин),
• миорелаксантами (например, диазепам, тетразепам и темазепам - препараты, применяемые для снижения повышенного мышечного тонуса),
• клонидином (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии),
• препаратами, применяемыми при заболевании Паркинсона (например, леводопа, селегилин),
• метоклопрамидом (препарат, обладающий противорвотным и стимулирующим перистальтику кишечника действием),
• хинидином (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма),
• антибиотиком - рифампицином,
• препаратами, содержащими алкоголь (см. пункт: Тиокодин и алкоголь).

Тиокодин и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать действие кодеина.
Необходимо учитывать, что алкоголь может быть компонентом некоторых продуктов и препаратов.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять у беременных женщин. Не рекомендуется принимать препарат Тиокодин во время кормления грудью.
Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Принятие препаратов, содержащих кодеин, женщинами, кормящими грудью, не является безопасным из-за возможности возникновения угрожающего жизни ребенка отравления метаболитом кодеина - морфином. Были описаны случаи возникновения проблем с кормлением, апатии (пониженной чувствительности к раздражителям), комы, апноэ, инсульта у детей, кормящихся грудью матерями, принимающими препараты с кодеином.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следуетуправлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы и оборудование, находящееся в движении, во время применения этого препарата. Он может вызывать головокружение и сонливость, что ухудшает психофизическую способность, необходимую для выполнения этих действий.

Тиокодин содержит сахарозу, бензоат натрия (Е 211), парабен (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520), этанол и натрий

Препарат содержит сахарозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 6 г сахарозы в 10 мл сиропа. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит 25,2 мг бензоата натрия в 10 мл сиропа.
Препарат содержит парабен и может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат содержит 5,01 мг пропиленгликоля в 10 мл сиропа.
Этот препарат содержит менее 0,0006 мг алкоголя (этанола) в 10 мл препарата. Количество алкоголя в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа (1 доза), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Тиокодин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
10 мл сиропа (т.е. 1 мерная ложка) 3 раза в день, не чаще чем каждые 4-6 часов.
Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля.
Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, во время приема пищи.
Необходимо выпивать не менее 2 литров жидкости в течение дня. Это облегчит откашливание мокроты.

• Не следует применять дозы больше, чем рекомендовано.
• Препарата не следует применять дольше 3 дней без рекомендации врача. О продлении лечения должен решить врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиокодин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• тошнота, рвота,
• раздражительность,
• нарушения дыхания (замедление и поверхностное дыхание, нерегулярное дыхание, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек),
• сонливость, переходящая в кому,
• сужение зрачков,
• ослабление мышц,
• понижение артериального давления, очень медленное сердцебиение,
• холодная и потная кожа. В тяжелых случаях передозировки может возникнуть потеря сознания, судороги, остановка дыхания, остановка сердца.

Пропуск приема препарата Тиокодин

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее.
Если приближается время приема следующей дозы, согласно схеме дозирования, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо помнить о поддержании 4-6-часового интервала между дозами.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тиокодин

Внезапное прекращение применения этого препарата после рекомендованного периода 3 дней не приводит к симптомам отмены.
Злоупотребление препаратом Тиокодин связано с риском зависимости и возникновением симптомов отмены после внезапного прекращения его применения.
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• тревога, внезапные изменения настроения (радость или печаль),
• бессонница, трудности с засыпанием,
• раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией внимания,
• дрожание мышц, боли в мышцах и суставах,
• слезотечение, расширение зрачков, зевание,
• потение, бледность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение, головные боли,
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Очень частые нежелательные действия(возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота и рвота,
• запор,
• головокружение,
• успокоение.

Не очень частые нежелательные действия(возникающие реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, кожные высыпания),
• внезапные изменения настроения (чрезмерная радость или печаль),
• нарушения дыхания (уменьшение частоты дыхания и поверхностное, нерегулярное дыхание),
• спазм бронхов,
• сердцебиение,
• понижение артериального давления и обморок,
• сонливость,
• сужение зрачков,
• задержка мочи,
• головные боли,
• острая боль в животе (что касается в основном пациентов после удаления желчного пузыря),
• уменьшение аппетита,
• чрезмерное потение,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов),
• нарушения зрения и слуха,
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которое может проявляться, в том числе, болями в желудке (после приема больших доз препарата).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тиокодин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат Тиокодин можно применять в течение 6 месяцев после даты первого открытия упаковки, не превышая срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тиокодин

• Активными веществами препарата являются: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогайакол. 10 мл сиропа содержит 15 мг фосфата кодеина гемигидрата и 300 мг сульфогайакола.
• Другими компонентами являются: сахароза, глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), аромат клубники 502301Т (содержит пропиленгликоль (Е 1520) и этанол), лимонная кислота моногидрат (Е 330), парабен (Е 216), очищенная вода.

Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка

Сироп Тиокодин представляет собой прозрачный раствор с клубничным вкусом.
Препарат выпускается в коричневой бутылке из ПЭТ емкостью 100 мл, с крышкой из ХДПЭ с защитным кольцом и мерной ложкой - насадкой из ПП, в картонной коробке.
Бутылка содержит 100 мл сиропа.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод «Уния» Производственный кооператив
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: [email protected]
Текст инструкции к препарату Тиокодин доступен в системе «Улотка Аудио» по общенациональному бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: