ТГИОЦОДИН 15 mg/300 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Тиокодин
3. 15 мг + 300 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое Тиокодин и для чего он используется
   1. Показания к применению препарата Тиокодин:
5. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин
   1. Когда не принимать препарат Тиокодин
   2. Предупреждения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Подростки в возрасте старше 12 лет
   5. Тиокодин и другие препараты
   6. Тиокодин и алкоголь
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
6. Как принимать Тиокодин
   1. Рекомендуемая дозировка
   2. Способ применения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиокодин
   4. Пропуск приема препарата Тиокодин
   5. Прекращение приема препарата Тиокодин
7. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
8. Как хранить Тиокодин
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Тиокодин
   2. Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тиокодин

15 мг + 300 мг, таблетки

Фосфат кодеина гемигидрат + Сульфогвайакол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Тиокодин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин
• 3. Как принимать Тиокодин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Тиокодин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тиокодин и для чего он используется

Таблетки Тиокодин содержат две активные вещества: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогвайакол.
Фосфат кодеина гемигидрат оказывает противокашлевое действие, подавляет кашлевой рефлекс, уменьшая частоту приступов кашля.
Сульфогвайакол оказывает отхаркивающее действие, облегчает перемещение разжиженной мокроты в дыхательных путях и ее откашливание.
Таблетки Тиокодин следует принимать исключительно внутрь.

Показания к применению препарата Тиокодин:

Лечение сухого, упорного кашля без откашливания мокроты.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин

Когда не принимать препарат Тиокодин


если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфат кодеина гемигидрат, сульфогвайакол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),

если пациент имеет бронхиальную астму,

если пациент имеет дыхательную недостаточность (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное или нерегулярное дыхание, эмфизема легких),

если пациент находится в коматозном состоянии,

если пациент имеет муковисцидоз (генетическое заболевание, характеризующееся производством чрезмерно вязкой слизи),

если пациент имеет бронхоэктазию (хроническое воспаление бронхов, проявляющееся кашлем с откашливанием большого количества мокроты),

если пациент является алкогольным зависимым,

если пациент является опиоидным зависимым (морфин, героин),

если пациент моложе 12 лет,

если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро,

если пациентка беременна,

если пациентка кормит грудью,

если пациент откашливает мокроту (поскольку этот препарат подавляет кашлевой рефлекс и может привести к чрезмерному скоплению мокроты в дыхательных путях),

если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы или принимал такие препараты в течение последних 14 дней.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тиокодин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
 если пациент имеет нарушения функции дыхательной системы (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное или нерегулярное дыхание, хроническое заболевание легких),
 если пациент имеет снижение объема крови,
 если пациент имеет повышенное внутричерепное давление или черепно-мозговые травмы, поскольку кодеин может повышать внутричерепное давление,
 если пациент имеет почечную недостаточность,
 если пациент имеет нарушения функции печени,
 если пациент имеет артериальную гипертензию,
 если пациент имеет сахарный диабет,
 если пациент имеет заболевания периферических сосудов (например, тромбоангиит, заболевания периферических вен),
 если пациент имеет гипотиреоз,
 если пациент имеет недостаточность коры надпочечников,
 если пациент имеет глаукому (повреждение зрительного нерва и сетчатки, приводящее к ухудшению или потере зрения из-за чрезмерного роста давления в глазном яблоке),
 если пациент имеет воспалительные или приводящие к непроходимости заболевания кишечника (кровавый понос при псевдомембранозном энтерите или непроходимость кишечника, проявляющаяся острыми запорами, вздутием, тошнотой, болью или спазмом желудка, рвотой),
 если пациент имеет заболевания желчных путей (например, желчнокаменную болезнь), поскольку кодеин может вызвать приступ желчной колики,
 если пациент находится после хирургической операции на желчных путях (например, после удаления желчного пузыря),
 если пациент имеет гипертрофию предстательной железы и затрудненный мочеиспускание (частое мочеиспускание, трудности или боль при мочеиспускании, задержка мочи),
 если пациент имеет мочекаменную болезнь, поскольку кодеин может вызвать приступ почечной колики,
 если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет), поскольку у такого пациента повышен риск нежелательных действий,
 если пациент в настоящее время принимает другой препарат, содержащий кодеин, поскольку существует риск передозировки кодеина.
Не следует принимать препарат, если любое из вышеуказанных предупреждений присутствует или присутствовало у пациента в прошлом. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин является веществом, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей существует вариация этого фермента, что может привести к различному действию. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и в этом случае он не будет иметь противокашлевого действия. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных действий из-за очень больших количеств образующейся морфина. Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться за консультацией к врачу:
замедленный или поверхностный дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• Если кашель не проходит через 3 дня применения препарата или возникает высокая температура тела, сыпь на коже или головная боль, необходимо связаться с врачом.
• Злоупотребление препаратом Тиокодин (т.е. применение более длительное, чем рекомендовано, и/или в дозах больше, чем рекомендовано) может привести к зависимости.
• В случае злоупотребления этим препаратом и внезапного прекращения его применения могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт: Прекращение приема препарата Тиокодин).
• У спортсменов Тиокодин может вызывать положительный результат допинг-тестов.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Подростки в возрасте старше 12 лет

Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков с нарушениями функции дыхательной системы в лечении кашля.

Тиокодин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следуетприменять препарат Тиокодин с следующими препаратами:

• противотревожными (например, хлорпромазин, диазепам, темазепам),
• антидепрессивными (например, ингибиторами моноаминоксидазы, такими как моклобемид, или трёхциклическими антидепрессивными препаратами, такими как амитриптилин) и в течение 14 дней после отмены этих препаратов,
• противогистаминными (препаратами, применяемыми при аллергических заболеваниях),
• снотворными (например, диазепам, темазепам),
• цитостатиками (препаратами, применяемыми при онкологических заболеваниях),
• опиоидными обезболивающими препаратами (морфин, героин),
• миорелаксантами (например, диазепам, тетразепам и темазепам - препараты, применяемые для снижения повышенного мышечного тонуса),
• клонидином (препаратом, применяемым для лечения артериальной гипертонии),
• препаратами, применяемыми при заболевании Паркинсона (например, леводопа, селегилин),
• метоклопрамидом (препаратом, обладающим противорвотным и прокинетическим действием, т.е. стимулирующим перистальтику кишечника),
• хинидином (препаратом, применяемым при нарушениях сердечного ритма),
• антибиотиком - рифампицином,
• препаратами, содержащими алкоголь (см. пункт: Тиокодин и алкоголь).

Тиокодин и алкоголь

Не следует принимать алкоголь во время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать действие кодеина.
Необходимо учитывать, что алкоголь может быть компонентом некоторых продуктов и препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.
Не применять у беременных женщин. Не следует принимать препарат Тиокодин во время грудного вскармливания.
Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Принятие препаратов, содержащих кодеин, женщинами, кормящими грудью, не является безопасным из-за возможности возникновения угрожающего жизни ребенка отравления метаболитом кодеина - морфином. Были описаны случаи возникновения проблем с кормлением, апатии (сниженной чувствительности к стимулам), комы, апноэ, инсульта у детей, кормящихся грудью матерями, принимающими препараты с кодеином.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следуетводить транспортные средства, эксплуатировать механизмы и оборудование, находящееся в движении, во время применения этого препарата. Он может вызывать головокружение и сонливость, что ухудшает психофизическую способность, необходимую для выполнения этих действий.

3. Как принимать Тиокодин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка 3 раза в день, не чаще чем через 4-6 часов.
Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы в лечении кашля.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, во время приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Необходимо выпивать не менее 2 литров жидкости в течение дня. Это облегчит откашливание мокроты.

• Не следует применять дозы больше, чем рекомендовано.
• Препарата не следует применять дольше 3 дней без рекомендации врача. О продлении лечения должен решить врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиокодин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• тошнота, рвота,
• раздражительность,
• нарушения дыхания (замедление и поверхностность дыхания, нерегулярное дыхание, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек),
• сонливость, переходящая в кому,
• сужение зрачков,
• ослабление мышц,
• понижение артериального давления, очень медленный пульс,
• холодная и потная кожа.

В тяжелых случаях передозировки может возникнуть потеря сознания, судороги, остановка дыхания, остановка сердца.

Пропуск приема препарата Тиокодин

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее.
Если наступает время приема следующей дозы, согласно схеме дозирования, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо помнить о 4-6-часовом интервале между дозами.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Тиокодин

Внезапное прекращение приема этого препарата после рекомендованного периода 3 дней не приводит к симптомам отмены.
Злоупотребление препаратом Тиокодин связано с риском зависимости и возникновением симптомов отмены после внезапного прекращения его применения.
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• тревога, внезапные изменения настроения (радость или печаль),
• бессонница, трудности с засыпанием,
• раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией внимания,
• дрожание мышц, боли в мышцах и суставах,
• слезотечение, расширение зрачков, зевание,
• потливость, бледность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение, головные боли,
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень частые нежелательные действия(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота и рвота,
• запор,
• головокружение,
• успокоение.

Не очень частые нежелательные действия(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, высыпания на коже),
• внезапные изменения настроения (чрезмерная радость или печаль),
• нарушения дыхания (уменьшение частоты дыхания и поверхностность дыхания, нерегулярное дыхание),
• спазм бронхов,
• сердцебиение,
• понижение артериального давления и обморок,
• сонливость,
• сужение зрачков,
• задержка мочи,
• головные боли,
• острый боль в животе (в основном у пациентов после удаления желчного пузыря),
• уменьшение аппетита,
• чрезмерная потливость,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов),
• нарушения зрения и слуха,
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которое может проявляться, в том числе, болями в желудке (после приема больших доз препарата).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тиокодин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тиокодин

• Активными веществами препарата являются: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогвайакол. 1 таблетка содержит 15 мг фосфата кодеина гемигидрата и 300 мг сульфогвайакола.
• Другими компонентами являются: тальк, картофельный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток почти белого цвета.
Таблетки упаковываются в блистеры ПЦВ/Алюминий. Упаковка содержит 10 таблеток (1 блистер), 16 таблеток (2 блистера) или 20 таблеток (2 блистера), помещенных вместе с инструкцией в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "Уния" Производственный кооператив
ул. Холодная, 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутренний 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: [email protected]
Содержание инструкции препарата Тиокодин доступно в системе "Улотка Аудио" по общепольскому, бесплатному номеру телефона: 800 706 848.
Дата последней актуализации инструкции:май 2021