ЛАМІСІЛАТТ 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта
2. Ламізилат
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки:
3. Що таке лікарський засіб Ламізилат і для чого він призначений
4. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламізилат
   1. Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Ламізилат
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Лікарський засіб Ламізилат та інші лікарські засоби
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Лікарський засіб Ламізилат містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт
5. Як застосовувати лікарський засіб Ламізилат
   1. Спосіб застосування
   2. Рекомендується наступна схема дозування:
   3. У разі відсутності покращення після 2 тижнів від початку лікування, слід звернутися до лікаря.
   4. Як діяти під час лікування лікарським засобом Ламізилат крем
   5. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ламізилат
   6. Пропуск застосування лікарського засобу Ламізилат
6. Можливі побічні ефекти
   1. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)
   2. Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
   3. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)
   4. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати лікарський засіб Ламізилат
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Ламізилат
   2. Як виглядає лікарський засіб Ламізилат та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа:
   4. Імпортер:
   5. Дата останньої актуалізації упаковки: Грудень 2023

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Ламізилат

Тербінафіна гідрохлорид
10 мг/г, крем

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Ламізилат і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламізилат
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ламізилат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ламізилат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ламізилат і для чого він призначений

Лікарський засіб Ламізилат - це білий, однорідний і блискучий крем, який містить активну речовину тербінафіна гідрохлорид. Цей лікарський засіб має антимікотичні властивості, діє на різні види грибів, які викликають захворювання шкіри. Тербінафін, який міститься в лікарському засобі Ламізилат крем, діє грібобійчно (причиняє смерть клітин грибів) на дерматофіти та плесені. На дріжджі діє грібобійчно або грібостатично (гальмує зростання грибів).
Лікарський засіб проти грибкових інфекцій для місцевого застосування.
Лікування грибкових інфекцій:

• грибкова інфекція ніг,
• грибкова інфекція п'ятки ніг (грибкова інфекція мокасинова),
• грибкова інфекція складок шкіри та гладкої шкіри,
• ліпеж пітний,
• дріжджова інфекція шкіри.

Грибкова інфекція ніг- з'являється на одній або двох ногах найчастіше між пальцями. У разі грибкової інфекції п'ятки ніг також з'являється на підошві ноги, п'ятці або інших частинах ніг.
Зміни грибкової інфекції між пальцями характеризуються м'якотінням, лущенням, можуть мати також пухирцевий характер. До наглих ускладнень з висівом численних пухирців і пухирів відбувається переважно під час спеки. Свербіння, біль, стан запалення, висів пухирців можуть мати характер легкий або посилений. У разі тривалої грибкової інфекції ніг може відбуватися зараження нігтів (грибкова інфекція на поверхні або під пластиною нігтя). Нігті стають потовщені, матові, під вільним їх краєм відбувається нагромадження мас рогових. Відбувається розшарування пластині нігтя, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін в області нігтів слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки Ламізилат крем НЕ є ефективним у лікуванні грибкової інфекції нігтів. Необхідне прийняття лікарських засобів, які видаються з аптеки на підставі рецепта лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламізилат

Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Ламізилат

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіна гідрохлорид або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6 та в кінці пункту 2).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Ламізилат слід обговорити це з лікарем або фармацевтом або медсестрою.

• Лікарський засіб призначений виключно для місцевого застосування.
• Не слід застосовувати лікарський засіб всередину, не ковтати.
• Слід уникати контакту лікарського засобу з очима. Якщо випадково лікарський засіб потрапить до очей, слід промити їх проточною водою. У разі, якщо залишається дискомфорт в області очей, слід звернутися до лікаря.
• Дітям не слід давати доступ до шкіри, яку лікують.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб Ламізилат та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії лікарського засобу Ламізилат з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності лікарський засіб Ламізилат можна застосовувати лише у виправданому випадку.
Не слід застосовувати лікарський засіб Ламізилат у період годування грудьми.
Дітям та малим дітям не слід давати доступ до шкіри, яку лікують цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ламізилат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Ламізилат містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт

Лікарський засіб Ламізилат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.
Через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту лікарський засіб може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

3. Як застосовувати лікарський засіб Ламізилат

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі грибкової інфекції нігтів(грибкова інфекція всередині пластині нігтя або під нігтем), яка супроводжується забарвленням та зміною структури нігтя (потовщення, лущення), слід проконсультуватися з лікарем, оскільки лікарський засіб Ламізилат НЕ є ефективним у лікуванні цього типу інфекції. У такому разі слід застосовувати лікарські засоби для прийому всередину, які видаються з аптеки на підставі рецепта лікаря.

Спосіб застосування

Дорослі та діти віком понад 12 років:

• відкрити герметично закриту трубку,
• умити та висушити руки та хворобливо змінені місця на шкірі,
• нанести невелику кількість крему на хворобливо змінені місця на шкірі, легенько втираючи крем,
• після кожного застосування лікарського засобу слід ретельно умити руки,
• у разі застосування лікарського засобу у складках шкіри, ці місця слід прикрити свіжою та чистою газою, особливо якщо використовується крем на ніч.

Рекомендується наступна схема дозування:

• Грибкова інфекція ніг (крім п'ятки та бічних поверхонь ніг): застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція п'ятки ніг (грибкова інфекція мокасинова) (яка включає п'яти та бічні поверхні ніг): застосовувати протягом 2 тижнів 2 рази на добу.
• Грибкова інфекція складок шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція гладкої шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Дріжджова інфекція шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Ліпеж пітний: застосовувати один раз на добу протягом 2 тижнів.

Лікарський засіб слід застосовувати у рекомендованих дозах протягом рекомендованого періоду часу, навіть якщо симптоми інфекції зникають вже після кількох днів застосування крему. Це запобіжить появі рецидиву захворювання, яке може відбутися, якщо лікарський засіб не буде застосовуватися регулярно або буде застосовуватися протягом часу коротшого, ніж рекомендовано.
Після застосування лікарського засобу Ламізилат покращення повинно відбутися протягом кількох днів. Після закінчення семитисячної терапії лікарський засіб продовжує діяти проти грибкової інфекції на шкірі. Тому навіть після закінчення лікування повинно відбутися подальше покращення.

У разі відсутності покращення після 2 тижнів від початку лікування, слід звернутися до лікаря.

Як діяти під час лікування лікарським засобом Ламізилат крем

Під час лікування хворобливо зміненої шкіри слід:

• утримувати шкіру в чистоті шляхом регулярного мою,
• витираючи шкіру легенько, не тертя,
• унікаючи дряпання місць, які лікують, оскільки це може сповільнити процес лікування або поширити інфекцію.

Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання особистого рушника, особистого одягу та часте мою.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ламізилат

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Ламізилат

У разі пропуску дози лікарського засобу слід застосувати його якнайшвидше та продовжити лікування згідно з схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід регулярно застосовувати Ламізилат, оскільки застосування згідно з інструкціями є основою успіху лікування та зменшення ризику рецидиву інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникає будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, які можуть свідчити про виникнення алергічної реакції, слід НАТИСНУТИ застосування лікарського засобу Ламізилат та негайно звернутися до лікаря:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• упорczyвий свербіння, який супроводжується червоним висипом або вузликами.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

Лущення шкіри, свербіння

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, червоність, печіння, біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

Сухість шкіри, екзема
У разі контакту лікарського засобу Ламізилат з очима може виникнути подразнення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ламізилат

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Закриту трубку слід зберігати в картонній коробці.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ламізилат

• Активною речовиною лікарського засобу є тербінафіна гідрохлорид.
• Інші складники: гідроксид натрію, бензиловий спирт, сорбітан моностеарат, пальмітин цетилу, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, міристинат ізопропілу, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Ламізилат та що містить упаковка

Лікарський засіб Ламізилат розміщений в алюмінієвих або ламінованих трубках з кришкою.
Лікарський засіб має вигляд білого, гладкого, блискучого крему.
Лікарський засіб випускається в упаковках, які містять 7,5 г, 15 г або 30 г препарату. Не всі розміри упаковки повинні бути доступні для продажу.

Відповідальна особа:

Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція

Імпортер:

Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Стокгольм
Швеція

Дата останньої актуалізації упаковки: Грудень 2023