Инструкция и информация о ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
- Как использовать Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Проспект: Информация для пользователя.
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ
Левобупивакаин
Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию длявас.
|
Содержание проспекта:
- Что такое Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Левобупивакаина Алтан 7,5мг/мл
- Как использовать Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл и для чего он используется
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками. Этот тип препаратов используется для обезболивания частей тела или для облегчения боли.Взрослые:
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл используется как местный анестетик для обезболивания частей тела перед проведением крупной хирургии (за исключением случаев кесарева сечения) и малой хирургии (например, на глазу или во рту).
Также используется для
- облегчения болипосле крупной хирургии
Дети:
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл также может быть использован у детей для обезболивания частей тела перед операцией и для облегчения боли после малой хирургии, такой как грыжа паховая.
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл не был испытан у детей младше 6 месяцев.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
Не используйте Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл
- Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левобупивакаину, к любому подобному местному анестетику или к любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6)
- Если у вас очень низкое кровяное давление
- Для обезболивания части тела путем введения Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл внутривенно. Для лечения боли во время родов
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу перед тем, как ему будет введен Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл, если у вас есть какие-либо из следующих состояний или заболеваний. Вам может потребоваться более тщательный контроль или введение меньшей дозы.
- Если у вас есть проблемы с сердцем
- Если у вас есть заболевание нервной системы
- Если вы слабы или больны
- Если вы пожилой человек
- Если у вас есть заболевание печени.
Использование Левобупивакаина Алтан 7,5мг/мл с другими препаратами:
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Сообщите им, особенно, если вы принимаете препараты для:
- Аритмий (например, мексилетин)
- Грибковых инфекций (например, кетоконазол), поскольку они могут повлиять на метаболизм Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
- Астмы (например, теофиллин), поскольку они могут повлиять на время, в течение которого Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл остается в вашем организме.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого препарата. Левобупивакаин 7,5 мг/мл не должен быть введен для облегчения боли во время родов или как местный анестетик во время кесарева сечения. Неизвестны эффекты Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл на плод во время первых трех месяцев беременности. Поэтому Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл не должен быть использован во время первых трех месяцев беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.
Неизвестно, проходит ли левобупивакаин в грудное молоко. Однако, согласно опыту с подобными препаратами, ожидается, что только небольшие количества левобупивакаина могут проникнуть в грудное молоко.
Следовательно, кормление грудью возможно после использования местного анестетика
Вождение и использование машин
Использование Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл может иметь значительное влияние на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока не пройдут все эффекты Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл и хирургии. Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом или медсестрой об этом перед выходом из больницы.
Важная информация о некоторых компонентах Левобупивакаина Алтан:
Пациенты с диетой, бедной натрием, должны учитывать, что этот продукт содержит 3,5 мг/мл натрия в растворе мешочка или ампулы.
3. Как использовать Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл может быть введен в части тела, которые вы хотите обезболить, такие как глаз, рука или нога. Ваш врач и медсестра будут тщательно наблюдать за вами, пока вы будете получать Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл.
Доза
Количество Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл, которое будет введено вам, и частота введения будут зависеть от того, для чего он используется, и от вашего физического состояния, возраста и веса. Вам будет введена минимальная доза, необходимая для обезболивания области. Доза будет тщательно выбрана вашим врачом.
Если вам будет введено слишком много Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
Если вам будет введено слишком много Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл, вы можете испытать онемение языка, головокружение, размытое зрение, мышечные спазмы, серьезные трудности с дыханием (включая остановку дыхания) и даже судороги. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу.
Иногда слишком много Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл также может вызвать низкое кровяное давление, брадикардию или тахикардию и изменения сердечного ритма. Ваш врач может потребоваться назначить вам другие препараты для помощи в прекращении этих симптомов.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственныепрепараты, Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из побочных эффектов Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл могут быть серьезными.
Если вы считаете, что испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):
- чувство усталости или слабости, трудности с дыханием, бледность (это все признаки анемии)
- низкое кровяное давление
- тошнота
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):
- головокружение
- головная боль
- рвота
- страдание плода
- боль в спине
- лихорадка
- послеоперационная боль
Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):
- серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать серьезные трудности с дыханием, трудности с глотанием, крапивницу и очень низкое кровяное давление.
- аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут быть распознаны по покраснению и раздражению кожи, чиханию, чрезмерному потоотделению, увеличению сердечного ритма, обмороку или отеку лица, губ, рта, языка или горла
- судороги
- потеря сознания
- сономоленция
- размытое зрение
- остановка дыхания
- блокада сердца или остановка сердца
- местное онемение
- онемение языка
- слабость мышц или дрожь
- потеря контроля над мочеиспусканием и дефекацией
- паралич
- онемение, покалывание или другие необычные ощущения
- длительная эрекция полового члена, которая может быть болезненной
- нервные расстройства, которые могут включать закрытие глаз, сужение зрачков (центральная часть глаза), запавшие глаза, потоотделение и/или покраснение одной стороны лица.
Также было сообщено о следующих побочных эффектах: брадикардия, тахикардия, нерегулярные сердечные сокращения и изменения сердечного ритма, которые можно увидеть на ЭКГ (электрокардиограмме).
В очень редких случаях некоторые побочные эффекты могут сохраняться в течение длительного периода или становиться постоянными.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
Не требуется специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Ваш врач будет хранить этот препарат для вас.
Раствор должен быть использован немедленно после открытия.
Не используйте Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл, если вы заметите частицы в растворе.
Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Левобупивакаина Алтан 7,5 мг/мл
Активное вещество - левобупивакаин (в виде гидрохлорида)
1 мл раствора содержит 7,5 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида). Каждая ампула 10 мл содержит 75 мг.
Другие компоненты - вода для инъекций, хлорид натрия, гидроксид натрия и соляная кислота.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Это прозрачный, бесцветный раствор, упакованный в ампулы из стекла типа I.
Каждая ампула содержит 75 мг левобупивакаина в ампуле 10 мл. Выпускается в упаковках по 5 и 10 ампул.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель:
Владелец разрешения на маркетинг:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
ул. Колхид, 6, Портал 2, 1-й этаж, офис F, здание Присма,
28230 Лас-Росас (Мадрид) - Испания
Производитель:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
авт. Аvenida де ла Конститусион, 198-199, промзона Монте-Бойял,
Касаррубьос-дель-Монте, 45950 Толедо - Испания
Altan Pharmaceuticals, S.A.
промзона Бернедо, с/н
01118 Бернедо Алава-Испания
ДРУГИЕ ВЫПУСКИЛевобупивакаин Алтан 2,5 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГЛевобупивакаин Алтан 5 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГЛевобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл раствор для инфузий ЕФГЛевобупивакаин Алтан 0,625 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ
Дата последнего обновления этого проспекта:07/2023
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:
Инструкции по использованию/манипуляции
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл предназначен только для одноразового использования. Утилизируйте любой неиспользованный раствор.
С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно после открытия. Если это не так, время хранения и условия продукта во время использования являются ответственностью пользователя.
Опыт безопасности лечения левобупивакаином более 24 часов ограничен.
Срок годности после первого открытия: Продукт должен быть использован немедленно
Срок годности после разбавления с раствором хлорида натрия 0,9%: Химическая и физическая стабильность в использовании была продемонстрирована в растворах хлорида натрия 0,9% в течение 7 дней при 20-22°C. Как и для всех парентеральных препаратов, раствор/разбавление должно быть визуально осмотрено перед использованием. Только прозрачные растворы без видимых частиц должны быть использованы.
Разбавление стандартных растворов левобупивакаина должно быть выполнено с помощью раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) и с использованием асептических техник.
Было показано, что 8,4 мкг/мл клонидина, 0,05 мг/мл морфина и 4 мкг/мл фентанила совместимы с левобупивакаином в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Химическая и физическая стабильность в использовании была продемонстрирована с клонидином, морфином или фентанилом в течение 40 часов при 20-22°C.
Левобупивакаин Алтан 7,5 мг/мл не должен быть смешан с другими препаратами, кроме тех, которые перечислены выше. Разбавление с щелочными растворами, такими как бикарбонат натрия, может привести к выпадению осадка.
Способ введения
Введение Левобупивакаина должно быть выполнено врачом, имеющим необходимую подготовку и опыт, или под его наблюдением.
Для информации о дозировке, см. инструкцию по применению препарата.
Рекомендуется тщательная аспирация перед и во время инъекции для предотвращения внутривенного введения.
Аспирация должна быть повторена перед и во время введения болюсной дозы, которая должна быть введена медленно и в увеличивающихся дозах со скоростью 7,5-30 мг/мин, при этом необходимо контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать вербальный контакт с ним.
Если появляются симптомы токсичности, немедленно прекратите введение.

Иллюстративное изображение - Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 7,5 мг/мл
- Код АТХN01BB10
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаCLORURO DE SODIO (90 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (QSP PH 4.2 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 0,625 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 0,625 мг/млДействующее вещество: levobupivacaineПроизводитель лекарства: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 1,25 мг/млДействующее вещество: levobupivacaineПроизводитель лекарства: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 5 мг/млДействующее вещество: levobupivacaineПроизводитель лекарства: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ
Обсудите применение ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ — levobupivacaine. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ производится компанией Altan Pharmaceuticals Sa. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Психиатры, Неврологи, Терапевты, Врачи по лечению боли, Анестезиологи, могут оценить целесообразность применения ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Рецепт выписывает врач после оценки состояния здоровья. В Испании ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ отпускается в аптеках по этому рецепту. Онлайн-консультация не гарантирует выписку рецепта: решение всегда остаётся за врачом.
Чтобы запросить рассмотрение, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (levobupivacaine) включают ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 0,625 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















