Инструкция и информация о ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
- Как использовать Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
- Состав Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл раствора для инфузии
Введение
Прошпект:ИнформациядляпользователяЛевобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл раствор для инфузии ЕФГ
Левобупивакаин
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
|
Содержание прошпекта:
- Что такое Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
- Как использовать Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл и для чего он используется
Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл относится к группе препаратов, называемых местными анестетиками. Этот тип препаратов используется для обезболивания частей тела или для облегчения боли. Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл используется только для взрослых.
Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл используется для лечения боли :
- после крупной операции
- во время родов
2. Что вам нужно знать перед началом использования Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
Не используйте Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл
- Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левобупивакаину, к любому местному анестетику или к любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6)
- Если у вас очень низкое кровяное давление
- Для облегчения боли путем введения в область вокруг шейки матки (цервика) во время ранней фазы родов (парацервикальный блок).
- Для обезболивания части тела путем введения Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл внутривенно.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу перед тем, как ему будет введен Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл, если у вас есть какие-либо из следующих условий или заболеваний. Вам может потребоваться более тщательный контроль или введение меньшей дозы.
- Если вы страдаете заболеванием нервной системы
- Если вы слабы или больны
- Если вы пожилой человек
- Если у вас есть заболевание печени.
Использование Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл с другими препаратами:
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты. Сообщите им, особенно, если вы принимаете препараты для: • аритмий (например, мексилетин)
- • инфекций, вызванных грибами (например, кетоконазол), поскольку они могут повлиять на метаболизм Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
• бронхialной астмы (например, теофиллин), поскольку они могут повлиять на то, как долго Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл остается в вашем организме.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого препарата. Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл не должен быть введен для облегчения боли путем введения в область вокруг шейки матки или цервика во время родов (парацервикальный блок).
Неизвестно, как Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл влияет на плод во время ранних фаз беременности. Поэтому Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл не должен быть использован во время первых трех месяцев беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.
Неизвестно, проходит ли левобупивакаин в грудное молоко. Однако, согласно опыту с подобными препаратами, ожидается, что только небольшие количества левобупивакаина могут проходить в грудное молоко. Следовательно, кормление грудью возможно после использования местного анестетика.
Вождение и использование машин
Использование Левобупивакаина Алтан может иметь значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока не пройдут все эффекты Левобупивакаина Алтан и операции. Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом или медсестрой об этом перед выходом из больницы.
Важная информация о некоторых компонентах Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл:Этот препарат содержит 15 ммоль (3,5 мг/мл) натрия на 100 мл или 30 ммоль (3,5 мг/мл) натрия на 200 мл, что должно быть учтено у пациентов с диетами, бедными натрием.
3. Как использовать Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл
Ваш врач введет Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл в виде инъекции через иглу или через небольшую трубку, вставленную в вашу спину (эпидурально). Ваш врач и медсестра будут тщательно наблюдать за вами во время введения Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл.
ДозаВзрослые:Количество Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл, которое будет введено вам, и частота введения будут зависеть от того, для чего он используется, и от вашего физического состояния, возраста и веса. Вам будет введена минимальная доза, которая обеспечит обезболивание в необходимой области. Доза будет тщательно выбрана вашим врачом.
Когда Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл используется для облегчения боли во время родов, доза будет тщательно контролироваться.
Дети:
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей.
Если вам будет введено больше Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл, чем должно быть
Если вам будет введено больше Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл, чем должно быть, вы можете испытать онемение языка, головокружение, размытое зрение, мышечные спазмы, серьезные трудности с дыханием (включая остановку дыхания) и даже судороги. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Иногда слишком много Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл также может вызвать низкое кровяное давление, брадикардию или тахикардию и изменения сердечного ритма. Ваш врач может потребоваться дать вам другие препараты, чтобы помочь остановить эти симптомы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из побочных эффектов Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл могут быть серьезными.
Если вы считаете, что испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.
Частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 человек):
- чувство усталости или слабости, трудности с дыханием, бледность (это все признаки анемии) • низкое кровяное давление
- тошнота
Менее частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
- головокружение • головная боль • рвота • страдание плода • боль в спине • лихорадка • постоперационная боль
Редкие побочные эффекты(частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных):
- серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность), которые вызывают серьезные трудности с дыханием, трудности с глотанием, крапивницу и очень низкое кровяное давление.
- аллергические реакции (гиперчувствительность), которые можно распознать по покраснению и раздражению кожи, чиханию, чрезмерному потоотделению, увеличению сердечного ритма, обмороку или отеку лица, губ, рта, языка или горла.
- потеря сознания • сонливость • размытое зрение • остановка дыхания • блокада сердца или остановка сердца • онемение • онемение языка • мышечная слабость или дрожь • потеря контроля над мочеиспусканием и дефекацией • паралич • судороги • онемение, покалывание или другие необычные ощущения • длительная эрекция, которая может быть болезненной
- неврологические расстройства, которые могут включать закрытие глаз, сужение зрачков (центр глаза), запавшие глаза, потоотделение и/или покраснение одной стороны лица.
Также сообщалось о следующих побочных эффектах: брадикардия, тахикардия, нерегулярные сердечные сокращения и изменения сердечного ритма, которые можно увидеть на электрокардиограмме.
В очень редких случаях некоторые побочные эффекты могут стать постоянными.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл
.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте
Не используйте Левобупивакаин Алтан после срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Ваш врач будет хранить этот препарат для вас
Раствор должен быть использован сразу после открытия
Не используйте Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл, если вы заметите частицы в растворе
Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл раствора для инфузии
Состав Левобупивакаина Алтан 1,25 мг/мл раствора для инфузии
Активное вещество - левобупивакаин (в виде гидрохлорида). Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл: 1 мл содержит 1,25 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты - вода для инъекции, хлорид натрия, гидроксид натрия и небольшое количество соляной кислоты.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл - прозрачный, бесцветный раствор.
Каждая сумка из полипропилена или полиолефина, не содержащая ПВХ, содержит 100 мл или 200 мл раствора. Препарат поставляется в упаковках по 5 сумок и 24 сумки раствора по 100 мл или в упаковках по 12 сумок раствора по 200 мл.
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
ул. Колхиде, 6, портал 2, 1-й этаж, офис F, здание Prisma
28230 Мадрид - Испания
Ответственный за производство:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
промзона Бернедо, ул. Бернедо, д. 01118, Бернедо, Алава - Испания
Этот прошпект был пересмотрен в 07/2023
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:
Инструкции по использованию/манипуляции
Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл предназначен только для одноразового использования и введения эпидурально и не должен быть введен внутривенно. Не использовать, если раствор не прозрачный или если упаковка не целая. Утилизировать любой неиспользованный раствор.
Как и для всех парентеральных препаратов, раствор/дилUTION должен быть визуально осмотрен перед использованием. Можно использовать только прозрачные растворы без видимых частиц.
Опыт безопасности лечения левобупивакаином в течение более 24 часов ограничен.
Срок годности после разбавления с раствором хлорида натрия 0,9%: химическая и физическая стабильность в использовании была доказана для двух доз левобупивакаина 0,625 мг/мл и 1,25 мг/мл с 8,3-8,4 мкг/мл клонидина, 50 мкг/мл морфина и 2 мкг/мл фентанила, хранящихся в течение 30 дней при 2-8 °C или 20-22 °C. Химическая и физическая стабильность в использовании была доказана для двух доз левобупивакаина 0,625 мг/мл и 1,25 мг/мл с добавлением суфентанила в концентрации 0,4 мкг/мл и хранящихся в течение 30 дней при 2-8 °C или 20-22 °C.
С точки зрения микробиологии, продукт должен быть использован сразу. Если это не так, время хранения и условия продукта до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8 °C, если только смесь не была приготовлена в контролируемых и проверенных асептических условиях.
Левобупивакаин Алтан 1,25 мг/мл не должен быть смешан с другими препаратами, кроме тех, которые перечислены выше. Разбавление с алкалиными растворами, такими как бикарбонат натрия, может привести к осадку.
Способ введения
Введение Левобупивакаина должно осуществляться только врачом, имеющим необходимую подготовку и опыт, или под его наблюдением.
Для информации о дозировке см. инструкцию по медицинскому применению.
Рекомендуется осторожное аспирирование перед инъекцией, чтобы предотвратить внутривенное введение. Если появляются симптомы токсичности, немедленно прекратить инъекцию.

Иллюстративное изображение - Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 1,25 мг/мл
- Код АТХN01BB10
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаCLORURO DE SODIO (0,009 g mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (CSP PH 6,4 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 0,625 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 0,625 мг/млДействующее вещество: levobupivacaineПроизводитель лекарства: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 5 мг/млДействующее вещество: levobupivacaineПроизводитель лекарства: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 7,5 мг/млДействующее вещество: levobupivacaineПроизводитель лекарства: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Обсудите применение ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ — levobupivacaine. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ производится компанией Altan Pharmaceuticals Sa. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Психиатры, Неврологи, Терапевты, Врачи по лечению боли, Анестезиологи, могут оценить целесообразность применения ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Рецепт выписывает врач после оценки состояния здоровья. В Испании ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 1,25 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ отпускается в аптеках по этому рецепту. Онлайн-консультация не гарантирует выписку рецепта: решение всегда остаётся за врачом.
Чтобы запросить рассмотрение, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (levobupivacaine) включают ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 0,625 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ, ЛЕВОБУПИВАКАИН АЛТАН 7,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















