Zinkorot

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Zinkorot

25 mg de Zn, tabletas
(Zinci orotas dihydricus)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente, según las indicaciones del médico
o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Debe consultar al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Zinkorot y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Zinkorot.
• 3. Cómo tomar el medicamento Zinkorot.
• 4. Posibles efectos adversos.
• 5. Cómo almacenar el medicamento Zinkorot.
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es el medicamento Zinkorot y para qué se utiliza

Zinkorot es un medicamento que complementa el zinc, utilizado en caso de deficiencia de este elemento en el organismo,
si no se puede complementar con una dieta normal.
El zinc juega un papel importante en los siguientes sistemas y procesos fisiológicos:

• sistema inmunológico;
• mantenimiento de la integridad de la piel;
• curación de heridas;
• percepción del sabor y el olfato;
• función de la glándula tiroides;
• procesos de crecimiento y desarrollo;
• maduración de los testículos;
• función del sistema nervioso;
• acción de la insulina (hormona que regula el metabolismo de la glucosa).

El zinc influye en el desarrollo y la fisiología del cerebro, por lo que la deficiencia o el exceso de zinc
causan trastornos del desarrollo del sistema nervioso central, cambios en el comportamiento y
enfermedades neurológicas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Zinkorot

Cuándo no debe tomarse el medicamento Zinkorot

• si el paciente es alérgico al orotato de zinc o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Niños y adolescentes
No debe tomarse el medicamento Zinkorot en niños menores de 6 años.
Para este grupo de pacientes, es más adecuado utilizar otros medicamentos que contengan zinc, por ejemplo, en forma líquida.

Cuándo debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Zinkorot

El zinc puede influir en la absorción del cobre. En caso de tomar el medicamento Zinkorot durante un período prolongado, el médico recomendará un análisis de la concentración de cobre en la sangre.

Otros medicamentos y Zinkorot

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente,
incluidos los que se venden sin receta.
Los agentes quelantes (utilizados para eliminar metales pesados del organismo) como la D-penicilamina,
el ácido dimercaptopropanosulfónico (DMPS), el ácido dimercaptosuccínico (DMSA) o el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) pueden empeorar la absorción del zinc o aumentar su eliminación del organismo.
La administración concomitante de sales de hierro, cobre y calcio puede reducir la absorción del zinc.
Las dosis altas de zinc pueden reducir la absorción del cobre y el hierro.
El zinc empeora la absorción de las tetraciclinas, ofloxacina y otros quinolonas (antibióticos, por ejemplo,
norfloxacina, ciprofloxacina). Por lo tanto, debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la ingesta de zinc y estos medicamentos.

Zinkorot con alimentos y bebidas

Los alimentos con alto contenido de fitina (por ejemplo, productos de cereales, verduras, frutos secos) reducen
la absorción del zinc. El café también puede inhibir la absorción del zinc.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar al médico.
En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.
Embarazo:
No debe tomarse el medicamento Zinkorot durante el embarazo, a menos que el médico lo indique de otro modo.
Lactancia: No se recomienda tomar este medicamento en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Zinkorot afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Sin embargo, debe tener especial cuidado en caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Zinkorot. La ingesta de una dosis mayor que la recomendada puede causar náuseas y vómitos,
somnolencia, dolor de cabeza y mareos, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Zinkorot

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del médico o farmacéutico. En caso de duda,
debe consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento Zinkorot debe tomarse por vía oral con suficiente cantidad de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No
debe tomarse inmediatamente antes o después de las comidas. La tableta puede dividirse en dos mitades.
No debe tomarse el medicamento Zinkorot con las comidas.
Las dosis habitualmente utilizadas:

Adultos y adolescentes (12-17 años)

La dosis recomendada es de 12,5 a 25 mg de zinc (= ½ - 1 tableta del medicamento Zinkorot) al día.

Uso en niños

En niños de 6 a 11 años, la dosis diaria recomendada es de 12,5 mg de zinc (= ½ tableta del medicamento Zinkorot).
El medicamento puede administrarse a niños siempre que puedan tragar la tableta con seguridad.

Niños menores de 6 años

No debe administrarse el medicamento Zinkorot a niños menores de 6 años. Para este grupo de pacientes, puede ser más adecuado administrar el medicamento en otras formas farmacéuticas (por ejemplo, en forma líquida).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende de la respuesta al tratamiento. Debe consultar al médico o farmacéutico.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Zinkorot

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar al médico
o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis:
trastornos gastrointestinales, sabor metálico en la lengua, dolor abdominal, náuseas, vómitos,
somnolencia, dolor de cabeza y mareos, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Olvido de una dosis del medicamento Zinkorot

En caso de olvido de una dosis del medicamento Zinkorot, debe tomar la dosis
lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis.
En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis en el momento adecuado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Zinkorot

No se han observado efectos adversos en caso de interrupción del tratamiento con el medicamento Zinkorot.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con el medicamento Zinkorot y buscar atención médica si aparecen los siguientes síntomas:

• dificultades para respirar;
• edema de la garganta;
• edema de los labios, la lengua o la cara;
• erupción o urticaria.

Muy raramente:al comienzo del tratamiento, las sales de zinc pueden causar dolor abdominal, náuseas,
diarrea y vómitos. Estos síntomas ocurren con más frecuencia si el zinc se toma en ayunas. Los síntomas desaparecen rápidamente después de suspender el tratamiento.
En caso de tratamiento prolongado con el medicamento Zinkorot, el médico recomendará un análisis de la concentración de cobre en la sangre,
ya que el tratamiento prolongado con zinc reduce la absorción del cobre. El tratamiento prolongado con el medicamento Zinkorot también reduce la absorción del hierro.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Zinkorot

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de la leyenda EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto farmacéutico.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Zinkorot

• El principio activo del medicamento es el zinc (25 mg) en forma de orotato de zinc dihidratado (157,36 mg).
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, povidona K-30, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio. El medicamento se considera "libre de sodio" (véase el punto 2.)

Cómo se presenta el medicamento Zinkorot y qué contiene el paquete

Zinkorot son tabletas blancas, planas con bordes redondeados y una línea de división en un lado,
envueltas en blisters y cajas de cartón.
Los paquetes contienen 20, 50 y 100 tabletas.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Fabricante

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Alemania
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58,
95-050 Konstantynów Łódzki,
Polonia
Para obtener más información, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Mayo 2024