Xilometazolin Vzf 0,1%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

XYLOMETAZOLIN WZF 0,1%, 1 mg/ml, gotas nasales, solución
Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%
• 3. Cómo tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% y para qué se utiliza

Xylometazolin WZF 0,1% es un medicamento en forma de gotas nasales que contiene como principio activo clorhidrato de xilometazolina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados simpaticomiméticos.
Xylometazolin WZF 0,1% aplicado en la mucosa nasal reduce la hinchazón y la congestión, reduce la cantidad de secreción y facilita su drenaje de los senos. Esto reduce la sensación de tener la nariz y los senos congestionados.
Xylometazolin WZF 0,1% se utiliza:

• en la inflamación aguda de la mucosa nasal causada por virus o bacterias,
• en la inflamación aguda o crónica de los senos paranasales,
• en la inflamación alérgica de la mucosa nasal,
• en la inflamación aguda del oído medio (para desbloquear la trompa de Eustaquio en el oído).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%

Cuándo no tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%:

• Si el paciente es alérgico (síntomas como erupción, hinchazón de la cara y la garganta, dificultad para respirar) al clorhidrato de xilometazolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si al paciente se le ha extirpado la glándula pituitaria o ha tenido alguna otra operación en el sistema nervioso.
• Si se han detectado defectos o cambios en la mucosa nasal del paciente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si durante el tratamiento con el medicamento aparecen síntomas como insomnio, mareos, temblores, latidos irregulares del corazón, aumento de la presión arterial, debe suspender el medicamento. Esto es especialmente importante para los pacientes que han experimentado estos síntomas con medicamentos similares en el pasado.
• El paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento si tiene:
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo),
• presión arterial alta,
• angina de pecho (dolor en el pecho durante el esfuerzo) u otra enfermedad del sistema circulatorio,
• diabetes (aumento del azúcar en la sangre),
• glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en los ojos),
• hiperplasia prostática,
• hiperactividad de la glándula tiroides.
• No debe tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% durante más de 5 días, ya que la ingestión del medicamento durante un período más largo puede causar cambios irreversibles en la mucosa nasal.

Xylometazolin WZF 0,1% y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% mientras esté siendo tratado con medicamentos antidepresivos llamados tricíclicos y inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Debe evitar tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% al mismo tiempo que medicamentos como la efedrina, la pseudoefedrina (que son componentes de medicamentos para el resfriado).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% durante el embarazo.
Las pacientes en período de lactancia deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% se toma según la información contenida en esta hoja de instrucciones, generalmente no afecta la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.
Si el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% se toma durante un período prolongado o en dosis más altas de las recomendadas, pueden aparecer efectos adversos descritos en el punto 4 (por ejemplo, latidos cardiacos acelerados e irregulares, aumento de la presión arterial, dolor de cabeza, somnolencia), no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

El medicamento Xylometazolin WZF 0,1% contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo tomar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• El medicamento debe usarse exclusivamente para la nariz (también en la inflamación del oído medio).
• Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.
• No debe tomar el medicamento durante más de 3 a 5 días. Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.
• No debe tomar dosis más altas de las recomendadas.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
2 a 3 gotas en cada orificio nasal cada 8 a 10 horas. No debe administrar más de 3 dosis en cada orificio nasal al día.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Xylometazolin WZF 0,1%

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada (ha sobredosificado) o ha ingerido el medicamento por error, especialmente si es un niño, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Debe buscar atención médica de inmediato si aparecen los siguientes síntomas, ya que pueden indicar una sobredosis o ingesta accidental por un niño:

• latidos cardiacos acelerados e irregulares,
• aumento de la presión arterial (síntomas: por ejemplo, dolor de cabeza persistente y severo, especialmente en la parte posterior de la cabeza; debilidad, malestar),
• somnolencia,
• respiración irregular o dificultad para respirar,
• alteraciones de la conciencia,
• sedación excesiva en niños.

Olvido de una dosis del medicamento Xylometazolin WZF 0,1%

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que causan dificultad para respirar o tragar, dificultad para respirar, debe suspender el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato. Estas reacciones son muy raras.
No muy frecuentes (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• sangrado nasal.

Muy raros (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):

• dolor de cabeza,
• debilidad,
• fatiga,
• somnolencia,
• trastornos de la visión,
• palpitaciones,
• latidos cardiacos acelerados,
• aumento de la presión arterial (especialmente en personas con enfermedades del sistema circulatorio).

Pueden aparecer: irritación y sequedad en la nariz, sensación de ardor en la nariz y la garganta, estornudos.
El uso del medicamento durante un período más largo del recomendado y (o) en dosis más altas de las recomendadas puede causar cambios irreversibles en la mucosa nasal.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%

Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
Almacenar el frasco cerrado herméticamente en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco, no debe tomar el medicamento durante más de 12 semanas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Xylometazolin WZF 0,1%?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de xilometazolina. Cada ml de solución contiene 1 mg de clorhidrato de xilometazolina. Cada gota contiene 0,05 mg de clorhidrato de xilometazolina.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidratado; fosfato sódico monohidratado; cloruro sódico; sorbitol; edetato disódico; cloruro de benzalconio, solución; agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Xylometazolin WZF 0,1% y qué contiene el paquete

Xylometazolin WZF 0,1% es un medicamento en forma de gotas nasales, líquido incoloro o casi incoloro y transparente.
El paquete contiene un frasco de polietileno con un gotero y una tapa de seguridad, que contiene 10 ml de solución, en una caja de cartón.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024