Xilometazolin Vzf 0,05%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

XYLOMETAZOLIN WZF 0,05%, 0,5 mg/ml, gotas nasales, solución
Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%
• 3. Cómo usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% y para qué se utiliza

Xylometazolin WZF 0,05% es un medicamento en forma de gotas nasales que contiene como principio activo el hidrocloruro de xilometazolina, clasificado en el grupo de medicamentos llamados simpaticomiméticos.
Xylometazolin WZF 0,05% aplicado en la mucosa nasal reduce su hinchazón y congestión, reduce la cantidad de secreción y facilita su drenaje de los senos. Esto reduce la sensación de nariz y senos congestionados.
Xylometazolin WZF 0,05% se utiliza:

• en la inflamación aguda de la mucosa nasal causada por virus o bacterias,
• en la inflamación aguda o crónica recurrente de los senos paranasales,
• en la inflamación alérgica de la mucosa nasal,
• en la inflamación aguda del oído medio (para desobstruir la trompa de Eustaquio en el oído).

2. Información importante antes de usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%

Cuándo no usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%:

• Si el paciente es alérgico (síntomas, por ejemplo, erupción, hinchazón de la cara y la garganta, dificultad para respirar) al hidrocloruro de xilometazolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si al paciente se le ha extirpado la glándula pituitaria o ha tenido otra operación en el sistema nervioso.
• Si se han detectado defectos o cambios en la mucosa nasal del paciente.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Si durante el uso del medicamento en niños aparecen síntomas de excitación o dificultad para dormir, debe suspenderse.
• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas como insomnio, mareo, temblor, latido irregular del corazón, aumento de la presión arterial, el medicamento debe suspenderse. Esto es especialmente cierto para los pacientes que previamente, después de usar otros medicamentos similares, han experimentado estos síntomas.
• El paciente debe consultar al médico antes de usar el medicamento si tiene:
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo),
• presión arterial alta,
• angina de pecho (que se manifiesta como dolor en el pecho durante el esfuerzo) u otra enfermedad del sistema circulatorio,
• diabetes (aumento del nivel de azúcar en la sangre),
• glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en los ojos),
• hiperplasia prostática,
• hipertiroidismo.
• No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
• No se debe usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% durante más de 5 días, ya que la ingesta del medicamento durante un período más largo puede causar cambios difíciles de tratar en la mucosa nasal.

Xylometazolin WZF 0,05% y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

• No se debe usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% mientras se está bajo tratamiento con medicamentos antidepresivos llamados tricíclicos y inhibidores de la MAO.

Debe evitarse la ingesta simultánea del medicamento Xylometazolin WZF 0,05% con medicamentos como la efedrina, la pseudoefedrina (que son componentes de medicamentos utilizados para el resfriado).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% durante el embarazo.
Las pacientes lactantes deben consultar al médico antes de usar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% se usa según la información contenida en esta hoja de instrucciones, generalmente no afecta la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.
Si el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% se usa durante un período prolongado o en dosis más altas de las recomendadas, pueden aparecer efectos adversos en el paciente, como los descritos en el punto 4 (por ejemplo, latido rápido e irregular del corazón, aumento de la presión arterial, dolor de cabeza, somnolencia), y no se debe conducir vehículos o usar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

El medicamento Xylometazolin WZF 0,05% contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.

• El medicamento debe usarse exclusivamente para la nariz (también en la inflamación del oído medio).
• Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.
• No se debe usar el medicamento durante más de 3 a 5 días. Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultarse al médico.
• No se deben usar dosis más altas de las indicadas a continuación.

Niños de 2 a 12 años:
1 a 2 gotas en cada orificio nasal una o dos veces al día, cada 8 a 10 horas. No se deben administrar más de 3 dosis en cada orificio nasal al día.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Xylometazolin WZF 0,05%

Si el paciente ha usado una dosis más alta de la recomendada (ha sobredosificado) o ha ingerido accidentalmente el medicamento, especialmente si lo ha hecho un niño, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Debe acudir inmediatamente al médico si aparecen los siguientes síntomas, ya que pueden indicar una sobredosis o ingesta accidental por un niño:

• latido rápido e irregular del corazón,
• aumento de la presión arterial (síntomas: por ejemplo, dolor de cabeza persistente y severo, especialmente en la parte posterior de la cabeza; debilidad, malestar),
• somnolencia,
• respiración irregular o dificultad para respirar,
• alteraciones de la conciencia,
• excesiva somnolencia en los niños.

Omision de la dosis del medicamento Xylometazolin WZF 0,05%

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que causan dificultad para respirar o tragar, dificultad para respirar, debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Estas reacciones son muy raras.
No muy frecuentes (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• sangrado nasal.

Muy raros (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):

• dolor de cabeza,
• debilidad,
• fatiga,
• somnolencia,
• trastornos de la visión,
• palpitaciones,
• latido rápido del corazón,
• aumento de la presión arterial (especialmente en personas con enfermedades del sistema circulatorio).

Pueden aparecer: irritación y sequedad en la nariz, sensación de ardor en la nariz y la garganta, estornudos.
El uso del medicamento durante un período más largo de lo recomendado y (o) en dosis más altas de las recomendadas puede causar cambios difíciles de tratar en la mucosa nasal.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%

Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
Almacenar el frasco cerrado herméticamente en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento no debe usarse durante más de 12 semanas.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Xylometazolin WZF 0,05%?

• El principio activo del medicamento es el hidrocloruro de xilometazolina. Cada ml de solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de xilometazolina. Cada gota contiene 0,025 mg de hidrocloruro de xilometazolina.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidratado; fosfato monosódico monohidratado; cloruro sódico; sorbitol; edetato disódico; cloruro de benzalconio, solución; agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Xylometazolin WZF 0,05% y qué contiene el paquete

Xylometazolin WZF 0,05% es un medicamento en forma de gotas nasales, que es un líquido incoloro o casi incoloro y transparente.
El paquete contiene un frasco de polietileno con un cuentagotas y una tapa de seguridad, que contiene 10 ml de solución, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024