Xilometazolin Vp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xylometazolina VP, 1 mg/g, gotas nasales, solución

Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xylometazolina VP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Xylometazolina VP
• 3. Cómo usar Xylometazolina VP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Xylometazolina VP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xylometazolina VP y para qué se utiliza

Xylometazolina VP contiene como principio activo hidrocloruro de xilometazolina, que actúa sobre los receptores presentes en los vasos sanguíneos de la mucosa nasal y faríngea. El medicamento reduce la congestión y el edema de la mucosa nasal y faríngea, facilitando la respiración nasal y reduciendo la secreción nasal.

• Se utiliza en la congestión nasal causada por el edema de la mucosa nasal en el resfriado común y la gripe,
• en la sinusitis,
• en la rinitis alérgica (fiebre del heno).

2. Información importante antes de usar Xylometazolina VP

Cuándo no usar Xylometazolina VP:

• si el paciente es alérgico a la xilometazolina, a otros medicamentos vasoconstrictores nasales o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene rinitis atrófica crónica,
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Xylometazolina VP, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene diabeteso hipertiroidismo,
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, como enfermedad coronaria, síndrome de QT largo o hipertensión,
• si los síntomas persisten durante varios días, ya que el medicamento no debe usarse durante más de 5 días.

Por razones de higiene (posibilidad de transmisión de infecciones), el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

Xylometazolina VP y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

• inhibidores de la monoaminooxidasa (como la selegilina, la fenelzina),
• antidepresivos tricíclicos (como la imipramina, la amitriptilina), debido al riesgo de aumento de la presión arterial.

Uso de Xylometazolina VP con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento se administra por vía nasal, por lo que la ingesta de alimentos y bebidas no afecta su acción.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Xylometazolina VP no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria, siempre que se use en las dosis recomendadas y durante un período corto (hasta 5 días). Sin embargo, el uso de dosis excesivas o la ingesta del medicamento durante un período prolongado puede afectar estas capacidades (causar náuseas, dolor de cabeza, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, insomnio).

3. Cómo usar Xylometazolina VP

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• La dosis habitual de Xylometazolina VP (1 mg/g) es:
• Para niños mayores de 12 años y adultos: 2-3 gotas en cada fosa nasal, 3 veces al día.
• Para niños entre 2 y 12 años: debe usarse un medicamento con una concentración más baja de clorhidrato de xilometazolina (0,5 mg/g).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Xylometazolina VP

En casos muy raros, se ha observado una sobredosis o ingesta accidental del medicamento (principalmente en niños). Los síntomas de sobredosis incluyen: hipotermia, bradicardia, sudoración, somnolencia, letargo y, en casos extremos, coma (especialmente en niños).

Omisión de una dosis de Xylometazolina VP

Si se omite una dosis, debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, si ya es hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis omitida y no debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del uso de Xylometazolina VP

La suspensión del uso de Xylometazolina VP puede causar un empeoramiento de los síntomas por los que se está usando.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Xylometazolina VP puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Sangrado nasal.

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• ardor local (puede ocurrir después de un uso prolongado de xilometazolina), irritación
• sequedad de la mucosa nasal, edema secundario de la mucosa nasal (rinitis medicamentosa), estornudos (estos síntomas pueden ocurrir después de un uso prolongado de xilometazolina),
• dolor de cabeza y mareo,
• insomnio,
• palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco,
• visión borrosa,
• aumento de la presión arterial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

5. Cómo almacenar Xylometazolina VP

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.

Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

El período de validez después de la primera apertura del frasco: 60 días

No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xylometazolina VP?

• El principio activo es clorhidrato de xilometazolina. 1 g de gotas nasales contiene 1 mg de clorhidrato de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: fosfato disódico dodecahidratado, fosfato sódico dihidratado, cloruro sódico, bromuro de benzalconio (solución al 10%), agua purificada.

Cómo se presenta Xylometazolina VP y qué contiene el paquete?

Xylometazolina VP es una solución.

En una caja de cartón se encuentra un frasco de polietileno (HDPE o LDPE) con un cuentagotas de polietileno (LDPE) y una tapa de polietileno (HDPE) con un anillo de seguridad, que contiene 10 ml de solución y la hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: