Xilometazolin Vp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xylometazolin VP, 0,5 mg/g, gotas nasales, solución
Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xylometazolin VP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Xylometazolin VP
• 3. Cómo usar Xylometazolin VP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Xylometazolin VP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xylometazolin VP y para qué se utiliza

Xylometazolin VP contiene como principio activo hidrocloruro de xilometazolina, que actúa sobre los receptores presentes en los vasos sanguíneos de la mucosa nasal y faríngea. El medicamento reduce la congestión nasal y faríngea, disminuyendo la hinchazón y el flujo. Mejora la respiración nasal y reduce la secreción nasal.
El efecto del medicamento comienza entre 5-10 minutos después de la administración y dura varias horas (hasta 10 horas).
Xylometazolin VP se utiliza:

• en la congestión nasal causada por la hinchazón de la mucosa nasal en el resfriado común y la gripe,
• en la sinusitis,
• en la rinitis alérgica (fiebre del heno).

2. Información importante antes de usar Xylometazolin VP

Cuándo no usar Xylometazolin VP:

• si el paciente es alérgico a la xilometazolina, otros medicamentos vasoconstrictores nasales o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece rinitis crónica atrofica,
• si el paciente padece glaucoma de ángulo estrecho,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Xylometazolin VP, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al usar Xylometazolin VP:

• si el paciente padece diabeteso hipertiroidismo,
• si el paciente padece enfermedad cardíaca, como enfermedad coronaria, síndrome de QT largo o hipertensión,
• si los síntomas persisten durante varios días, ya que el medicamento no debe usarse durante más de 5 días.

Por razones de higiene (posibilidad de transmisión de infecciones), el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

Xylometazolin VP y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe usar Xylometazolin VP al mismo tiempo que medicamentos que pertenezcan a los siguientes grupos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, selegilina, fenelzina),
• antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, amitriptilina), debido al riesgo de aumento de la presión arterial.

Uso de Xylometazolin VP con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento se administra por vía nasal, por lo que la ingesta de alimentos y bebidas no afecta su efecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
No debe usarse durante el embarazo, a menos que el médico lo considere absolutamente necesario.
Xylometazolin VP (0,5 mg/g) está indicado para uso en niños de 2 a 12 años.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Xylometazolin VP no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, siempre que se use en las dosis recomendadas y durante un período corto (hasta 5 días). Sin embargo, el uso de dosis excesivas y la ingesta del medicamento durante un período prolongado pueden afectar estas capacidades (causar náuseas, dolor de cabeza, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, insomnio).

3. Cómo usar Xylometazolin VP

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Xylometazolin VP (0,5 mg/g) es:

Para niños de 2 a 12 años: 1 a 2 gotas en cada fosa nasal, 1 o 2 veces al día.
Para niños mayores de 12 años y adultos: debe usarse un medicamento con una concentración más alta de hidrocloruro de xilometazolina (1 mg/g).
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Xylometazolin VP

Es muy raro que se produzca una sobredosis o ingesta accidental del medicamento (principalmente en niños). Los síntomas de sobredosis incluyen: hipotermia, bradicardia, sudoración, somnolencia, y hasta coma (especialmente en niños).
En caso de sobredosis, debe consultar con un médico. Se aplica un tratamiento sintomático.

Omisión de una dosis de Xylometazolin VP

Si se omite una dosis, debe administrarla lo antes posible. Sin embargo, si ya es hora de la próxima dosis, debe omitir la dosis omitida y continuar con el esquema de dosificación habitual. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Xylometazolin VP

La interrupción del tratamiento con Xylometazolin VP puede causar un empeoramiento de los síntomas por los que se está utilizando.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Xylometazolin VP puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia no muy común (menos de 1 de cada 100 personas) incluyen:

• sangrado nasal.

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• ardor local (puede ocurrir después de un uso prolongado de xilometazolina), irritabilidad,
• sequedad de la mucosa nasal, edema secundario de la mucosa nasal (rinitis medicamentosa), estornudos (estos síntomas pueden ocurrir después de un uso prolongado de xilometazolina),
• dolor de cabeza y mareo,
• insomnio,
• palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco,
• náuseas,
• visión borrosa,
• aumento de la presión arterial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Xylometazolin VP

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xylometazolin VP?

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de xilometazolina. 1 g de solución nasal contiene 0,5 mg de hidrocloruro de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: fosfato disódico dodecahidratado, fosfato monosódico dihidratado, cloruro sódico, bromuro de benzalconio (solución al 10%), agua purificada.

Cómo se presenta Xylometazolin VP y qué contiene el paquete?

Xylometazolin VP es una solución. En una caja de cartón se encuentra una botella de polietileno con dosificador y tapa con anillo de seguridad de polietileno, que contiene 10 ml de solución y una hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: