Xilometazolin Vibrocil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xylometazolina Vibrocil; 1 mg/ml, gotas nasales, solución

Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Xylometazolina Vibrocil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil
• 3. Cómo usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Xylometazolina Vibrocil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Xylometazolina Vibrocil y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Xylometazolina Vibrocil es el clorhidrato de xilometazolina.
Xylometazolina Vibrocil es un medicamento que actúa localmente, que reduce la congestión y el edema de la mucosa nasal y la cantidad de secreción mediante la constricción de los vasos sanguíneos.
Facilita la respiración nasal en pacientes con sensación de nariz congestionada.
La composición especial del medicamento (sustancias con efecto humectante) evita la sequedad y la irritación de la mucosa nasal.
El efecto del medicamento Xylometazolina Vibrocil comienza dentro de 2 minutos y se mantiene durante doce horas.
Xylometazolina Vibrocil está indicado para su uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años.
Indicaciones para su uso:
Congestión nasal excesiva que ocurre en el curso de un resfriado, rinitis alérgica, sinusitis. El medicamento facilita el drenaje de la secreción de los senos paranasales inflamados. Debido a la reducción de la congestión de la mucosa de la nasofaringe, puede ser utilizado como tratamiento auxiliar en la otitis media.
Xylometazolina Vibrocil facilita la visualización de la nariz (examen de la cavidad nasal).

2. Información importante antes de usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil

Cuándo no usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de xilometazolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha sido sometido a una operación que se realiza a través de la nariz, por ejemplo, la extirpación de la glándula pituitaria o una operación que implica la exposición de la meninge (operación cerebral que se realiza a través de la nariz o la boca).
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho (presión arterial elevada en el ojo).
• si la mucosa nasal del paciente está muy seca (rinitis atrófica o rinitis seca).

Precauciones y advertencias

Antes de usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil, debe consultar con un médico en caso de:

• hipertensión arterial,
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo),
• hipertiroidismo,
• diabetes,
• hiperplasia prostática,
• feocromocitoma, un tumor suprarrenal que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina,
• uso de ciertos medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si se han utilizado durante las últimas 2 semanas,
• hipersensibilidad a sustancias con efecto similar al de la xilometazolina. En pacientes sensibles, Xylometazolina Vibrocil puede causar insomnio, mareos, latidos irregulares del corazón, presión arterial elevada o temblores.

No debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil durante más de 10 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico.
El uso del medicamento durante un período más largo de 10 días o en dosis más altas que las recomendadas puede causar un empeoramiento de los síntomas o su reaparición.
No debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil en los ojos o en la boca.
No debe administrarse una dosis más alta que la recomendada, especialmente en niños y personas mayores.

Niños y jóvenes

No debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Xylometazolina Vibrocil

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil en caso de uso de ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión. Estos son:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): NO debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil en caso de uso concomitante de inhibidores de la IMAO o si se han utilizado durante las últimas 14 días,
• medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.

En caso de uso de alguno de los medicamentos mencionados anteriormente antes de usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil, debe consultar con un médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil durante el embarazo.
Durante la lactancia, el medicamento Xylometazolina Vibrocil solo debe usarse después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Xylometazolina Vibrocil, cuando se usa en las dosis recomendadas, no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Xylometazolina Vibrocil contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene aproximadamente 0,0025 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que equivale a 0,1 mg de cloruro de benzalconio en 1 ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar
irritación o edema dentro de la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar el medicamento Xylometazolina Vibrocil

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Xylometazolina Vibrocil debe usarse solo para la nariz (también en caso de otitis media).

Para evitar la propagación de la infección, un paquete de medicamento solo debe usarse para un paciente.
Adultos y jóvenes a partir de 12 años:
2 a 4 gotas de solución de Xylometazolina Vibrocil en cada orificio nasal 3 veces al día.
No debe usarse más de 3 dosis del medicamento en cada orificio nasal al día. Se recomienda que la última dosis del medicamento se tome antes de acostarse.
No debe usarse durante más de 10 días consecutivos.
No debe usarse el medicamento Xylometazolina Vibrocil en niños menores de 12 años.

Método de uso

• 1. Limpiar la nariz.
• 2. Retirar la tapa que contiene el dosificador.
• 3. Inclinar la cabeza hacia atrás.
• 4. Introducir las gotas en ambos orificios nasales y mantener la cabeza inclinada durante un tiempo para que las gotas se dispersen por toda la cavidad nasal.

• 5. Después de usar, cerrar la botella.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Xylometazolina Vibrocil

En caso de uso de una dosis más alta de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son mareos intensos, sudoración excesiva, temperatura corporal muy baja, dolor de cabeza, latidos cardiacos lentos, problemas respiratorios, coma, convulsiones, hipertensión (presión arterial alta), seguida de hipotensión.
Debe aplicarse un tratamiento sintomático.

Omisión del uso del medicamento Xylometazolina Vibrocil

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe INTERRUMPIRel uso del medicamento Xylometazolina Vibrocil y consultar inmediatamente con un médico si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• picazón con erupción cutánea o ampollas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes que usan el medicamento).

Efectos adversos frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):
sequedad o irritación de la mucosa nasal, náuseas, dolor de cabeza, ardor en el lugar de administración.
Efectos adversos poco frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):
sangrado nasal.
Efectos adversos muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes):
reacción alérgica (erupción cutánea, picazón), trastornos visuales transitorios, ritmo cardíaco irregular o acelerado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Xylometazolina Vibrocil

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30 °C.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Xylometazolina Vibrocil

• El principio activo del medicamento Xylometazolina Vibrocil es el clorhidrato de xilometazolina. Un mililitro de solución contiene 1 mg de clorhidrato de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, fosfato disódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro de sodio, sorbitol 70%, hipromelosa 4000, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Xylometazolina Vibrocil y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento Xylometazolina Vibrocil es una botella con tapa que contiene un dosificador con una jeringa, que contiene 10 ml de solución, en una caja de cartón.

Título del responsable:

Haleon Poland Sp. z o.o.
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tel. 800 702 849

Importador:

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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Noviembre 2024