Xilogel dla dzieci

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xylogel para niños 0,5 mg/g, gel nasal
Clorhidrato de xilometazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xylogel para niños y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Xylogel para niños
• 3. Cómo usar Xylogel para niños
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Xylogel para niños
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xylogel para niños y para qué se utiliza

Xylogel para niños en forma de gel contiene clorhidrato de xilometazolina. Cuando se aplica a la mucosa nasal, causa la contracción de los vasos sanguíneos, la inhibición de la secreción excesiva, reduce la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal y faríngea, lo que permite una respiración más fácil en pacientes con sensación de nariz congestionada. Descongestiona las vías nasales y los conductos que llevan desde la cavidad nasal a los senos paranasales. Facilita el drenaje de la secreción bloqueada y mejora la permeabilidad nasal. Además, el medicamento, al ser un gel, humedece la mucosa nasal y no se filtra hacia la parte posterior de la nariz y la garganta. Xylogel para niños está indicado para su uso en niños de 3 a 12 años.

Xylogel para niños se utiliza localmente en la nariz en el tratamiento auxiliar:

• de la rinitis aguda de origen viral o bacteriano;
• de la sinusitis aguda o crónica exacerbada;
• de la rinitis alérgica;
• de la otitis media aguda - para descongestionar el tubo auditivo.

2. Información importante antes de usar Xylogel para niños

Cuándo no usar Xylogel para niños:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de xilometazolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes que han sido sometidos a una intervención quirúrgica que ha expuesto la duramadre;
• en caso de rinitis atrófica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Xylogel para niños, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al usar Xylogel para niños:

• si el paciente ha experimentado síntomas como insomnio, mareo, temblor, alteraciones del ritmo cardíaco y presión arterial elevada después de usar otros medicamentos similares (simpaticomiméticos);
• si el paciente padece enfermedades cardiovasculares (como hipertensión, angina de pecho), enfermedad cardíaca (como síndrome de QT largo), diabetes, glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática, hipertiroidismo. El paciente con estas enfermedades debe consultar con un médico antes de usar el medicamento.

No se debe usar el medicamento en pacientes con rinitis crónica o rinitis vasomotora, ya que tienden a usarlo durante más de 5 días. El uso del medicamento durante un período más largo que el recomendado puede causar una dilatación vascular secundaria y, como consecuencia, una rinitis medicamentosa secundaria.

Niños

Xylogel para niños está indicado para su uso en niños de 3 a 12 años.

Xylogel para niños y otros medicamentos

No se debe usar Xylogel para niños mientras se esté tomando medicamentos tricíclicos antidepresivos e inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión), ya que se han notificado casos de interacción.
No se debe evitar el uso concomitante del medicamento con otros medicamentos similares (simpaticomiméticos), como la efedrina, la pseudoefedrina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar Xylogel para niños durante el embarazo.
Las pacientes lactantes deben consultar con un médico antes de usar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, si se usa en las dosis recomendadas y durante un período corto. En caso de uso prolongado del medicamento o en dosis altas, pueden ocurrir efectos adversos en el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central, lo que puede afectar desfavorablemente la realización de estas actividades.

Xylogel para niños contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por cada gramo de gel. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Xylogel para niños

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Xylogel para niños está indicado únicamente para su uso en la nariz(también en la otitis media).
1 dosis contiene 0,05 mg de clorhidrato de xilometazolina.
Xylogel para niños está indicado para su uso en niños de 3 a 12 años.
Niños de 3 a 12 años:
1 dosis de gel en cada fosa nasal cada 8 a 10 horas.
No se deben usar dosis más altas que las recomendadas.
No se debe usar Xylogel para niños durante más de 3 a 5 días.
Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

Método de administración

Cada vez que se use el medicamento, retire la tapa protectora.
Antes del primer uso de una botella nueva, después de retirar la tapa, presione el dosificador 3-5 veces hasta que aparezca el medicamento. Introduzca la punta del dosificador en la fosa nasal. Sosteniendo la botella en posición vertical, presione el dosificador, lo que hará que se libere la dosis de medicamento en la nariz.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Xylogel para niños

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, especialmente en niños, pueden ocurrir los siguientes síntomas: ritmo cardíaco acelerado e irregular, presión arterial elevada, somnolencia, respiración irregular o depresión respiratoria, alteraciones de la conciencia. En niños puede ocurrir una sedación excesiva.
En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar inmediatamente con un médico. Tratamiento sintomático - según las indicaciones del médico.

Omisión de la administración de Xylogel para niños

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Xylogel para niños puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Poco frecuentes (ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• sangrado nasal.

Muy raros (ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):

• dolor de cabeza, somnolencia, alteraciones de la visión,
• palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial (especialmente en personas con enfermedades cardiovasculares),
• estornudos,
• náuseas, debilidad, fatiga, reacciones alérgicas (disnea, edema angioneurótico - una reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara y la garganta).

Pueden ocurrir: sequedad de la mucosa nasal, irritación de la mucosa nasal, sensación de ardor en la nariz y la garganta.
El uso del medicamento durante un período más largo que el recomendado y (o) en dosis más altas que las recomendadas puede causar una rinitis medicamentosa secundaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Xylogel para niños

Almacenar la botella cerrada herméticamente, a una temperatura por debajo de 25 ° C. Proteger de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez del medicamento después de la primera apertura de la botella es de 12 semanas.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento permitirá proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xylogel para niños

• El principio activo del medicamento es el clorhidrato de xilometazolina. Cada gramo de gel nasal contiene 0,5 mg de clorhidrato de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, fosfato de sodio monohidratado, edetato disódico, cloruro de benzalconio solución, sorbitol, hidroxietilcelulosa, glicerol, agua purificada.

Cómo se presenta Xylogel para niños y qué contiene el paquete

Xylogel para niños es un gel nasal. El paquete del medicamento es una botella de HDPE con un dosificador de bombeo y un aplicador con una tapa de protección que contiene 10 g de gel, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre 2024