Xilogel 0,1%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

XYLOGEL 0,1%, 1 mg/g, gel nasal

Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días en adultos y 3 a 5 días en adolescentes mayores de 12 años no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Xylogel 0,1% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Xylogel 0,1%
• 3. Cómo usar el medicamento Xylogel 0,1%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Xylogel 0,1%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Xylogel 0,1% y para qué se utiliza

El medicamento Xylogel 0,1% en forma de gel contiene hidrocloruro de xilometazolina. Cuando se aplica a la mucosa nasal, causa la contracción de los vasos sanguíneos, la inhibición de la secreción excesiva, reduce la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal y faríngea, lo que permite una respiración más fácil a los pacientes que experimentan una sensación de nariz congestionada. Descongestiona las vías nasales y las vías que conducen desde la cavidad nasal a los senos paranasales. Facilita el drenaje de la secreción bloqueada y mejora la permeabilidad nasal. Además, el medicamento, al ser un gel, humecta la mucosa nasal y no se filtra hacia la parte posterior de la nariz y la garganta. El medicamento Xylogel 0,1% está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

El medicamento Xylogel 0,1% se utiliza para el tratamiento auxiliar de:

• infecciones virales o bacterianas agudas de la mucosa nasal;
• infecciones agudas o crónicas de los senos paranasales que se agravan;
• alergia a la mucosa nasal;
• infección aguda del oído medio - para desobstruir la trompa de Eustaquio.

2. Información importante antes de usar el medicamento Xylogel 0,1%

Cuándo no usar el medicamento Xylogel 0,1%:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de xilometazolina o a cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes que han sido sometidos a una operación para extirpar la glándula pituitaria o después de otras operaciones quirúrgicas que involucran la exposición de la duramadre;
• en caso de atrofia de la mucosa nasal.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Xylogel 0,1%, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado al usar el medicamento Xylogel 0,1%:

• si el paciente ha experimentado síntomas como insomnio, mareos, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco y aumento de la presión arterial después de usar otros medicamentos similares (simpaticomiméticos);
• si el paciente tiene enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, angina de pecho), enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo), diabetes, glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, hipertiroidismo. El paciente con estas enfermedades debe consultar a un médico antes de usar el medicamento.

No se debe usar el medicamento en pacientes con rinitis crónica o vasomotora, ya que tienden a usarlo durante más tiempo del recomendado.

Niños y adolescentes

El medicamento Xylogel 0,1% puede usarse en adolescentes mayores de 12 años.

Xylogel 0,1% y otros medicamentos

No se debe usar el medicamento Xylogel 0,1% mientras se esté tomando medicamentos antidepresivos tricíclicos y inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (medicamentos utilizados, entre otros, para la depresión), ya que se han reportado casos de interacción.

Debe evitarse el uso concomitante del medicamento con otros medicamentos similares (simpaticomiméticos), como la efedrina y la pseudoefedrina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No se debe usar el medicamento Xylogel 0,1% durante el embarazo.

Las pacientes en período de lactancia deben consultar a un médico antes de usar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, siempre y cuando se use en las dosis recomendadas y durante un período corto.

En caso de uso prolongado del medicamento o en dosis más altas de las recomendadas, pueden ocurrir efectos adversos en el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central, lo que puede afectar negativamente la realización de estas actividades.

Xylogel 0,1% contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por cada gramo de gel. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar el medicamento Xylogel 0,1%

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Xylogel 0,1% está indicado únicamente para uso nasal(también en caso de infección del oído medio).

1 dosis contiene 0,1 mg de hidrocloruro de xilometazolina.

Xylogel 0,1% está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 dosis de gel en cada fosa nasal cada 8 a 10 horas.

No se deben usar dosis más altas de las recomendadas.

El medicamento Xylogel 0,1% no debe usarse durante más de 5 a 7 días en adultos y más de 3 a 5 días en adolescentes mayores de 12 años.

Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

Método de uso

Cada vez que se use el medicamento, retire la tapa protectora.

Antes del primer uso de una botella nueva, después de retirar la tapa, presione el dosificador 3-5 veces hasta que salga el medicamento. Introduzca la punta del dosificador en la fosa nasal. Sostenga la botella en posición vertical y presione el dosificador, lo que hará que se libere la dosis del medicamento en la nariz.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Xylogel 0,1%

En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, pueden ocurrir los siguientes síntomas: ritmo cardíaco acelerado e irregular, presión arterial elevada, somnolencia, respiración irregular o depresión respiratoria, alteraciones de la conciencia. En niños puede ocurrir una sedación excesiva.

En caso de que ocurran estos síntomas, debe acudir inmediatamente a un médico. Tratamiento sintomático - según las recomendaciones del médico.

Omisión del uso del medicamento Xylogel 0,1%

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Xylogel 0,1% puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

No muy frecuentes (ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• sangrado nasal.

Muy raros (ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):

• dolor de cabeza, somnolencia, alteraciones de la visión,
• palpitaciones, aceleración del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial (especialmente en personas con enfermedades cardiovasculares),
• estornudos,
• náuseas, debilidad, fatiga, reacciones alérgicas (disnea, edema angioneurótico - una reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara y la garganta).

Pueden ocurrir: sequedad de la mucosa nasal, irritación de la mucosa nasal, sensación de ardor en la nariz y la garganta.

El uso del medicamento durante un período más largo del recomendado y (o) en dosis más altas de las recomendadas puede causar rinitis medicamentosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Xylogel 0,1%

Almacenar la botella bien cerrada, a una temperatura por debajo de 25 ° C. Proteger de la luz.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

El período de validez del medicamento después de la primera apertura de la botella es de 12 semanas.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento permitirá proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Xylogel 0,1%?

• El principio activo del medicamento es el hidrocloruro de xilometazolina. Cada gramo de gel nasal contiene 1 mg de hidrocloruro de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, fosfato de sodio monohidratado, edetato disódico, solución de cloruro de benzalconio, sorbitol, hidroxietilcelulosa, glicerol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Xylogel 0,1% y qué contiene el paquete?

Xylogel 0,1% es un gel nasal. El paquete del medicamento consiste en una botella de HDPE con un dosificador y un aplicador con una tapa de protección que contiene 10 g de gel, en una caja de cartón.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

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tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

División de Medana en Sieradz

ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024