Vellbutrin Xr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Wellbutrin XR (Elontril)

300 mg, tabletas de liberación modificada
Bupropion hidrocloruro
Wellbutrin XR y Elontril son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Wellbutrin XR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR
• 3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Wellbutrin XR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Wellbutrin XR y para qué se utiliza

El medicamento Wellbutrin XR es un medicamento recetado por un médico para tratar la depresión. Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR

Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR

• si el paciente es alérgicoal bupropion o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion,
• si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones,
• si el paciente tieneo ha tenido en el pasado trastornos alimentarios(por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente abusa del alcohol,ha dejado de beber recientemente o planea hacerlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos para la ansiedado planea hacerlo mientras toma el medicamento Wellbutrin XR (véase también "Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR" en el punto 2),
• si el paciente está tomando o ha tomadoen las últimas dos semanas medicamentos antidepresivosllamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico sin tomar el medicamento Wellbutrin XR.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Síndrome de Brugada

• si el paciente tiene un síndrome de Brugada diagnosticado (una enfermedad genética rara que afecta el ritmo cardíaco) o si hay antecedentes familiares de paro cardíaco o muerte súbita.

Niños y adolescentes

El medicamento Wellbutrin XR no se recomienda para tratar a niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de
pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos

Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin

XR:

• si el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetesy toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha tenido una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneoencefálicoen el pasado.

El medicamento Wellbutrin XR puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que ocurra esto en pacientes con los grupos mencionados anteriormente. Si ocurren convulsiones durante el tratamiento, debe suspender el uso del medicamento Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe comunicarse con su médico
de inmediato.

• Si el paciente tiene trastorno bipolar(cambios extremos de estado de ánimo), ya que el medicamento Wellbutrin XR puede desencadenar un episodio de esta enfermedad.
• Si el paciente está tomando otros medicamentos para la depresión,la administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Wellbutrin XR puede provocar un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "El medicamento Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este punto).
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales,ya que es más probable que experimente efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR. El médico puede decidir realizar un seguimiento cercano o recomendar otro tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión

En pacientes con depresión, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Este comportamiento puede empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar algún tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:

• si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado;
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Si ocurren pensamientos de autolesión o suicidio, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigode que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si ellos consideran que la depresión del paciente se está agravando o si los cambios en su comportamiento son preocupantes.

El medicamento Wellbutrin XR y otros medicamentos

Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas 14 días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), debe comunicarse con su médico sin tomar el medicamento Wellbutrin XR(véase también: "Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR", en el punto 2).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o

ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar,incluidos los medicamentos a base de hierbas o vitaminas, incluso los que se venden sin receta. El médico puede cambiar la dosis del medicamento Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que el medicamento Wellbutrin XR.Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o ataques epilépticos. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos de estos medicamentos, pero no es una lista exhaustiva.

Los ataques epilépticos pueden ocurrir con más frecuencia que lo normal:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o las enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un medicamento analgésico fuerte,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos para la ansiedado si planea dejar de tomarlos mientras toma el medicamento Wellbutrin XR (véase también "Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR", en el punto 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antipalúdicos(como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el apetito o el peso,
• si el paciente está tomando esteroides(por vía oral o inyectados),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso del medicamento Wellbutrin XR.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina u olanzapina). El medicamento Wellbutrin XR puede interactuar con los medicamentos para la depresión y el paciente puede experimentar cambios en su estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
• si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo del medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos para el tratamiento del cáncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir el accidente cerebrovascular,
• si el paciente está tomando medicamentos beta-adrenolíticos(como metoprolol),
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos para tratar la arritmia cardíaca(propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR.

El medicamento Wellbutrin XR puede ser menos efectivo:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar las infecciones por VIH. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia del medicamento Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentarla dosis del medicamento Wellbutrin XR sin la recomendación de su médico, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidos los ataques epilépticos.

El medicamento Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de algunos medicamentos

Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama.

Si esta situación se aplica al paciente,debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.

Si el paciente está tomando digoxina debido a problemas cardíacos.

Si esta situación se aplica al paciente,debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

El medicamento Wellbutrin XR y el alcohol

El alcohol puede afectar la acción del medicamento Wellbutrin XR y su ingesta conjunta puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambios en el estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol mientras toman el medicamento Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licor) o reducir significativamente su consumo mientras toma el medicamento Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto puede provocar un ataque epiléptico.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcoholantes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR.

Efecto en las pruebas de orina

El medicamento Wellbutrin XR puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una de estas pruebas, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando el medicamento Wellbutrin XR.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, no debe tomar el medicamento Wellbutrin XR, a menos que su médico lo recomiende. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron el medicamento Wellbutrin XR. No se sabe si esto se debió al uso de este medicamento.
Los componentes del medicamento Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de usar el medicamento Wellbutrin XR, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento Wellbutrin XR causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.El médico que lo atiende recomienda una dosis individualizada para el paciente. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Wellbutrin XR está disponible en las siguientes dosis: 150 mg, 300 mg.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede ocurrir solo después de un tiempo.El efecto completo del medicamento puede tardar varias semanas o meses en manifestarse. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando el medicamento Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.

Qué dosis debe tomar?

La dosis habitual recomendada para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
El médico que lo atiende puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día,si después de varias semanas de tratamiento no se produce una mejora en el paciente.

Debe tomar la dosis del medicamento Wellbutrin XR por la mañana. No debe tomar el medicamento Wellbutrin

XR con más frecuencia que una vez al día.

La tableta está recubierta con una capa que libera el medicamento lentamente en el tracto gastrointestinal. El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Esto es la capa vacía que ha sido eliminada del cuerpo.
Las tabletas del medicamento Wellbutrin XR deben tragarse enteras.No debe masticarlas, partirías ni dividirlas – si esto sucede, existe el peligro de una sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidos los ataques epilépticos.

Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficientedurante todo el período de tratamiento. El médico que lo atiende puede recomendar esta dosificación si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal.

Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento?

Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir

cuánto tiempo debe tomar el medicamento Wellbutrin XR.Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejora.
El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión para poder decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando el medicamento Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.

Tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Wellbutrin XR

Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o un ataque epiléptico. No debe demorar.Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia del hospital más cercano.

Olvidar tomar el medicamento Wellbutrin XR

En caso de que se olvide una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe
tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Wellbutrin XR

No debedejar de tomar el medicamento Wellbutrin XR ni reducir la dosis sin consultar antes con su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o ataques epilépticos

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento Wellbutrin XR, pueden ocurrir convulsiones (ataques epilépticos o convulsiones). Es más probable que esto ocurra en pacientes que toman dosis más altas de las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones. En caso de duda, debe consultar a su médico.
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Si ocurre un ataque epilépticodebe comunicarse con su médico. No debe tomar más del medicamento.

Reacciones alérgicas

En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción (como una erupción reticular), ampollas o pápulas pruriginosas en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos anormales o dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, boca o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• mareos o pérdida temporal de la conciencia. →En caso de que ocurran síntomas de una reacción alérgicadebe comunicarse de inmediato con su médico. No debe tomar más del medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo.Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.

Erupción cutánea de lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que han tomado el medicamento Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos.
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En caso de que ocurran brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar) mientras toma el medicamento Wellbutrin XR, debe comunicarse de inmediato con su médico,

ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Erupción cutánea generalizada con pústulas

Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que han tomado el medicamento Wellbutrin XR. Los síntomas de la erupción cutánea generalizada con pústulas incluyen una erupción cutánea con pústulas/ampollas llenas de pus.
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En caso de que ocurra una erupción cutánea con pústulas/ampollas llenas de pus, debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:

• dificultad para dormir; debe asegurarse de que el medicamento Wellbutrin XR se tome por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad en la boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolores en el pecho,
• sensación de ansiedad o agitación,
• dolores abdominales o otros trastornos (constipación), cambio en la percepción del sabor de los alimentos, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial a veces significativo, enrojecimiento de la cara,
• zumbido en los oídos, trastornos de la visión.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:
sensación de depresión (véase también el punto 2: "Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR" bajo "Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión"),

• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000pacientes:

• convulsiones.

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000pacientes:

• palpitaciones, pérdida de conocimiento,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinar,
• sensación de ansiedad, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• icoloración amarilla de la piel o la esclera del ojo (ictericia), que puede ser causada por un aumento de la actividad enzimática hepática, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolor muscular y articular,
• cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y pueden ser mortales,
• empeoramiento del psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• pérdida de cabello anormal o adelgazamiento del cabello (alopecia),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones), creer o sentir cosas irreales (delirios), paranoia exagerada.

Frecuencia desconocida

Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con el medicamento Wellbutrin XR o poco después de suspenderlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe comunicarse con su médico o ir al hospital de inmediato.
• pérdida de contacto con la realidad y capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• sensación de ansiedad intensa y repentina (ataque de pánico).
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia).
• cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) mientras toma el medicamento Wellbutrin XR junto con medicamentos para la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 822 63 00, fax: +34 91 822 63 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Wellbutrin XR

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco contiene un pequeño absorbente de humedad con carbón activado y gel de sílice, que ayuda a mantener las tabletas secas. El absorbente debe dejarse en el frasco. No debe tragarse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR?

El principio activo del medicamento es bupropion hidrocloruro. Cada tableta contiene 300 mg de bupropion hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: alcohol polivinílico, dibenato de glicerol.
Capa del recubrimiento:

Tinta: Opacode S-1-17823
laca (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) y hidróxido de amonio concentrado.

Cómo es el medicamento Wellbutrin XR y qué contiene el paquete?

Las tabletas de liberación modificada son de color blanco crema a amarillo claro, redondas, con la inscripción "GS 5YZ 300" de color negro en un lado de la tableta, y el otro lado es liso. Las tabletas están disponibles en frascos blancos, opacos, de HDPE que contienen un absorbente de humedad y una membrana de sellado, con un cierre de seguridad para niños, que contiene 30 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

BIAL – Portela & C , S.A.
Avenida de la Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Fabricante:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
España

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5015672

Número de autorización de importación paralela: 202/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Holanda.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumania, Eslovaquia, España, Holanda.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.05.2024

[Información sobre la marca registrada]