Clorhidrato de bupropion
Wellbutrin XR es un medicamento recetado por un médico para tratar la depresión. Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalinay dopamina.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico sin tomar Wellbutrin XR.
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Wellbutrin XR no se recomienda para tratar a niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de
pensamientos y comportamientos suicidas.
Wellbutrin XR puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que ocurra en pacientes con antecedentes de convulsiones o que toman ciertos medicamentos.
Si durante el tratamiento ocurren convulsiones, debe suspender el uso de Wellbutrin XR. No debe tomar más este medicamento y debe comunicarse con su médico.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede decidir realizar un seguimiento cercano o recomendar otro tratamiento.
En pacientes con depresión, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Este comportamiento puede empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, porque puede pasar un tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:
Puede ser útil informar a un familiar o amigode que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si creen que la depresión del paciente está empeorando o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas 14 días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO), debe comunicarse con su médico sin tomar Wellbutrin XR(véase también: Cuándo no tomar Wellbutrin XRen el punto 2).
ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar,incluidos los medicamentos a base de hierbas o vitaminas, incluso los que se venden sin receta. El médico puede cambiar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Wellbutrin XR.Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos de estos medicamentos, pero no es una lista exhaustiva.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios de usar Wellbutrin XR.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentarla dosis de Wellbutrin XR sin la recomendación de su médico, porque puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas las convulsiones.
Si esta situación se aplica al paciente,debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
Si esta situación se aplica al paciente,debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.
El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su ingesta conjunta puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambios en el estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol mientras toman Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licor) o reducir significativamente su consumo mientras toma Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de repente, porque puede causar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcoholantes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, no debe tomar Wellbutrin XR, a menos que su médico lo recomiende. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe si esto se debió al uso de este medicamento específico.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si Wellbutrin XR causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.El médico que lo atiende recomienda la dosis individualmente para el paciente. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Wellbutrin XR está disponible en dosis de 150 mg y 300 mg.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede ocurrir solo después de un tiempo.El efecto completo del medicamento puede tardar varias semanas o meses en manifestarse. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.
Qué dosis debe tomar
La dosis recomendada para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día,si después de varias semanas de tratamiento no se produce una mejora en el paciente.
La tableta está recubierta con una capa que libera el medicamento lentamente en el tracto gastrointestinal. El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Es la capa vacía que ha sido eliminada del cuerpo.
Las tabletas de Wellbutrin XR deben tragarse enteras.No debe masticarlas, triturarlas ni dividirlas – si esto sucede, existe el peligro de una sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas las convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficientedurante todo el período de tratamiento. El médico que lo atiende puede recomendar esta dosificación si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento
Wellbutrin XR.Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejora.
El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión para poder decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.
Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o una convulsión. No debe demorar.Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano.
En caso de olvidar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar
una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debedejar de tomar Wellbutrin XR ni reducir la dosis sin antes consultar con su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR, pueden ocurrir convulsiones (convulsiones o convulsiones). Es más probable que ocurran en pacientes que toman dosis más altas de las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Reacciones alérgicas
En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas a Wellbutrin XR. Estas incluyen:
Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo.Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.
Erupción cutánea lupoides o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos.
Erupción cutánea generalizada con ampollas
Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron Wellbutrin XR. Los síntomas de la erupción cutánea generalizada con ampollas incluyen una erupción cutánea con ampollas o pústulas llenas de pus.
Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:
Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:
Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:
Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000pacientes:
Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000pacientes:
Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Al notificar los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco contiene un pequeño absorbente de carbono y gel de sílice, que ayuda a mantener las tabletas secas. El absorbente debe dejarse en el frasco. No debe tragarse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Wellbutrin XR es clorhidrato de bupropion. Cada tableta contiene 300 mg de clorhidrato de bupropion.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerol
Componentes de la capa:Tinta:
Opacode S-1-17823
Laca (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) y hidróxido de amonio concentrado.
Wellbutrin XR, tabletas de 300 mgson de color blanco crema a amarillo claro, redondas, con la inscripción "GS 5YZ 300" de color negro en un lado de la tableta, el otro lado es liso. Las tabletas están disponibles en frascos blancos, opacos, de HDPE, que contienen 30 tabletas.
Para obtener más información, debe comunicarse con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7
1100 Viena, Austria
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Alemania
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Burgos)
España
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-26841
Capa interna: | Capa externa: |
Etilcelulosa | Macrogol 1450 |
Povidona K-90 | Copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato dispersión (Eudragit L30 D-55) |
Macrogol 1450 | Dióxido de silicio |
Citrato de trietilo |
Número de autorización de importación paralela:467/21
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia,
Holanda.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumania, Eslovaquia, España,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.11.2022
[Información sobre la marca registrada]
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