Vellbutrin Xr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Wellbutrin XR, 150 mg, tabletas de liberación modificada

Wellbutrin XR, 300 mg, tabletas de liberación modificada

Clorhidrato de bupropion

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR
• 3. Cómo tomar Wellbutrin XR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Wellbutrin XR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza

Wellbutrin XR es un medicamento recetado por un médico para tratar la depresión. Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalinay dopamina.

2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR

Cuándo no tomar Wellbutrin XR:

• si el paciente es alérgicoal bupropion o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion,
• si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones,
• si el paciente tieneo ha tenido en el pasado trastornos alimentarios(por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente abusa del alcohol,ha dejado de beber recientemente o planea hacerlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos para la ansiedado planea hacerlo mientras toma Wellbutrin XR (véase también "Cuándo no tomar Wellbutrin XR" en el punto 2),
• si el paciente está tomando o ha tomadoen las últimas dos semanas medicamentos antidepresivosllamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO). Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, no debe tomar Wellbutrin XR sin consultar antes a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Síndrome de Brugada

si el paciente tiene un síndrome de Brugada diagnosticado (una enfermedad genética rara que afecta el ritmo cardíaco) o si hay antecedentes familiares de paro cardíaco o muerte súbita.

Niños y adolescentes

Wellbutrin XR no se recomienda para tratar a niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de
pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos

Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR:

si

• bebe grandes cantidades de alcohol regularmente,
• tiene diabetesy toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• ha tenido una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneoencefálicoen el pasado. Wellbutrin XR puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que ocurra en pacientes con antecedentes de lesiones en la cabeza o enfermedades que aumentan el riesgo de convulsiones. Si ocurren convulsiones durante el tratamiento, debe suspender el uso de Wellbutrin XR.

No debe tomar más de este medicamento y debe consultar a su médico.

• Si el paciente tiene trastorno bipolar(cambios extremos de humor), ya que Wellbutrin XR puede desencadenar un episodio de este trastorno
• Si el paciente está tomando otros medicamentos para la depresión,la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR puede provocar un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este punto)
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales,ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede decidir realizar un seguimiento cercano o recomendar otro tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión

En pacientes con depresión, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Este comportamiento puede
empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar un tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero sometimes más.

• Si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado.
• Si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que tomaron medicamentos antidepresivos. Si ocurren pensamientos de autolesión o suicidio, debe consultar a su médico de inmediato o ir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigode que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si creen que su depresión empeora o si cambian su comportamiento de manera preocupante.

Wellbutrin XR y otros medicamentos

Si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO), debe consultar a su médico antes de tomar Wellbutrin XR(véase también "Cuándo no tomar Wellbutrin XR" en el punto 2).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o

ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar,incluyendo medicamentos a base de hierbas o vitaminas, incluso aquellos que se venden sin receta. El médico puede cambiar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Wellbutrin XR.Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o otros efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos, pero no es una lista exhaustiva.

Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia que lo habitual:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para trastornos psiquiátricos,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o las enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un medicamento analgésico fuerte,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando medicamentos para la ansiedado si planea dejar de tomarlos mientras toma Wellbutrin XR (véase también "Cuándo no tomar Wellbutrin XR" en el punto 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos(como mefloquina o clorquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el apetito o el peso,
• si el paciente está tomando esteroides(por vía oral o inyectables),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios de usar Wellbutrin XR.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otros trastornos psiquiátricos (como clozapina, risperidona, tiordazina o olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con los medicamentos para la depresión y el paciente puede experimentar cambios en su estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento del Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo de Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos para el tratamiento del cáncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir el accidente cerebrovascular,
• si el paciente está tomando medicamentos beta-adrenérgicos(como metoprolol),
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares(propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR puede ser menos efectivo

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentarla dosis de Wellbutrin XR sin la recomendación de su médico, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de algunos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama.Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina para problemas cardíacos.Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Wellbutrin XR y alcohol

El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambios en el estado de ánimo. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol mientras toman Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licor) o reducir significativamente su consumo mientras toma Wellbutrin XR. Si el paciente bebe grandes cantidades de alcohol actualmente, no debe dejar de beber de repente, ya que puede provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcoholantes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.

Efecto en las pruebas de orina

Wellbutrin XR puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una de estas pruebas, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, no debe tomar Wellbutrin XR, a menos que su médico lo recomiende. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe si esto se debió al uso de este medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si Wellbutrin XR causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Wellbutrin XR

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. El médico que lo atiende recomendará la dosis individualmente para el paciente. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede tardar en producirse.El efecto completo del medicamento puede tardar varias semanas o meses en manifestarse. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitual para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día,si después de varias semanas de tratamiento no se produce una mejora en el paciente.

La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomar Wellbutrin XR con más frecuencia que una vez al día.

La tableta está recubierta con una capa que libera el medicamento lentamente en el tracto gastrointestinal. El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Es la capa vacía que ha sido eliminada del cuerpo.
Las tabletas de Wellbutrin XR deben tragarse enteras.No debe masticarlas, partir las tabletas ni dividirlas – si lo hace, existe el riesgo de sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficientedurante todo el período de tratamiento. El médico que lo atiende puede recomendar esta dosis si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento

Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe tomar Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR.Puede pasar varias semanas o meses antes de que se observe alguna mejora.
El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión, para poder decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.

Tomar más de la dosis recomendada de Wellbutrin XR

Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o un ataque convulsivo. No debe demorar.Debe consultar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Olvidar una dosis de Wellbutrin XR

Si se olvida una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar
una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Wellbutrin XR

No debedejar de tomar Wellbutrin XR ni reducir la dosis sin consultar antes a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves Convulsiones o ataques convulsivos

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR, pueden ocurrir convulsiones (ataques convulsivos o convulsiones). Es más probable que ocurran en pacientes que toman dosis más altas de las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
Si ocurre un ataque convulsivodebe consultar a su médico.

No debe tomar más del medicamento.

Reacciones alérgicas
En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas a Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupciones (como erupciones reticuladas), ampollas o pápulas pruriginosas en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos anormales o dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, los labios o la lengua,
• dolores musculares o articulares,
• mareos o pérdida temporal de la conciencia. Si ocurren síntomas de reacción alérgicadebe consultar a su médico de inmediato. No debe tomar más del medicamento.Reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo.Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.

Erupción cutánea lupoides o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos.

Si ocurren brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar) mientras toma Wellbutrin XR, debe consultar a su médico de inmediato,

ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.
Erupción cutánea pustulosa generalizada
Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron Wellbutrin XR. Los síntomas de la erupción cutánea pustulosa generalizada incluyen erupciones cutáneas con pústulas/ampollas llenas de pus.

Si ocurre una erupción cutánea con pústulas/ampollas llenas de pus, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:

• dificultad para dormir. Debe asegurarse de que Wellbutrin XR se tome por la mañana.
• dolor de cabeza,
• sequedad en la boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupciones cutáneas (a veces debido a reacciones alérgicas),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolores en el pecho,
• sensación de ansiedad o agitación,
• dolores abdominales u otros trastornos (estreñimiento), cambios en la percepción del sabor de los alimentos, pérdida del apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento de la cara,
• zumbido en los oídos, trastornos de la visión.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:
sentimiento de depresión (véase también el punto 2: "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR" bajo "Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión") ,

• sentimiento de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000pacientes:

• convulsiones.

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000pacientes:

• latidos irregulares del corazón, pérdida de conciencia,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de ansiedad, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos ( ictericia), que puede ser causada por un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupciones cutáneas con dolores musculares y articulares,
• cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina, escape involuntario de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y pueden ser mortales,
• empeoramiento del psoriasis (enrojecimiento cutáneo grueso),
• pérdida de cabello anormal o adelgazamiento del cabello ( alopecia),
• sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización), ver o escuchar cosas que no existen ( alucinaciones), creer o sentir cosas que no son reales ( delirios), paranoia exagerada ( paranoia).

Frecuencia desconocida

Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de suspenderlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe consultar a su médico o ir al hospital de inmediato.
• pérdida de contacto con la realidad y capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• sensación de ansiedad intensa y repentina (ataque de pánico).
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia).
• cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) mientras toma Wellbutrin XR con medicamentos para la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Wellbutrin XR

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. El código impreso en el paquete 'Lote' indica el número de lote.
Almacenar en el paquete original, para protegerlo de la humedad y la luz. El frasco contiene un pequeño absorbente de carbón vegetal y gel de sílice, que ayuda a mantener las tabletas secas. El absorbente debe permanecer en el frasco. No debe tragarse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Wellbutrin XR

El principio activo de Wellbutrin XR es clorhidrato de bupropion. Cada tableta contiene 150 o 300 mg de clorhidrato de bupropion.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerol
Componentes de la capa:
Tinta:
Opacode S-1-17823
Laca (20% esterificada), óxido de hierro negro (E-172) y hidróxido de amonio (28%).

Cómo es Wellbutrin XR y qué contiene el paquete

Wellbutrin XR, tabletas de 150 mg son de color blanco crema a amarillo claro, redondas, con la inscripción "GS 5FV 150" de color negro en un lado de la tableta, el otro lado es liso. Las tabletas están disponibles en frascos de polietileno blanco de 7, 30, 90 o 90 (3x30) tabletas.
Wellbutrin XR, tabletas de 300 mg son de color blanco crema a amarillo claro, redondas, con la inscripción "GS 5YZ 300" de color negro en un lado de la tableta, el otro lado es liso. Las tabletas están disponibles en frascos de polietileno blanco de 7, 30, 90 o 90 (3x30) tabletas.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
España
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania
Fabricante:

Este producto farmacéutico está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Área Económica Europea bajo los siguientes nombres:

Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia,
Holanda.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumania, Eslovaquia, España,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.
Para obtener más información, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel + 48 22 576 9000

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: enero 2025