Vellbutrin Xr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete de envase directo en idioma extranjero.

Wellbutrin XR

150 mg, tabletas de liberación modificada

Hidrocloruro de bupropion

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

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Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
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En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
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Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Wellbutrin XR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR
• 3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Wellbutrin XR
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Wellbutrin XR y para qué se utiliza

El medicamento Wellbutrin XR es un medicamento recetado por un médico para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalinay dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR

Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR:

• si el paciente es alérgicoal bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion,
• si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones,
• si el paciente tieneo ha tenido en el pasado trastornos alimentarios(por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente abusa del alcoholy acaba de dejar de beber o planea hacerlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos para la ansiedado planea hacerlo mientras toma el medicamento Wellbutrin XR (véase también: "Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR", en el punto 2),
• si el paciente está tomando o ha tomadoen los últimos 14 días medicamentos antidepresivosllamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico sin tomar el medicamento Wellbutrin XR.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

El medicamento Wellbutrin XR no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de
pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos

Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR:

si

• el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• el paciente tiene diabetesy toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• el paciente ha tenido una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal.

El medicamento Wellbutrin XR puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que ocurra en pacientes con las condiciones enumeradas anteriormente.
Si ocurren convulsiones durante el tratamiento, debe suspender el uso del medicamento Wellbutrin XR.
No debe tomar más de este medicamento y debe comunicarse con su médico.

• Si el paciente tiene trastorno bipolar(cambios extremos de estado de ánimo), ya que el medicamento Wellbutrin XR puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros medicamentos para la depresión, la administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Wellbutrin XR puede provocar un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "El medicamento Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este punto).
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que experimenten efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de nuevo con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR. El médico puede decidir que es necesario un seguimiento estricto o recomendar otro tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión

En pacientes con depresión, pueden ocurrir ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Este comportamiento puede empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar un tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:
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si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado.
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si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que tomaron medicamentos antidepresivos.
Si ocurren pensamientos de autolesión o suicidio, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital.
Es útil informar a un familiar o amigode que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si ellos consideran que la depresión del paciente empeora o si los cambios en su comportamiento son preocupantes.

El medicamento Wellbutrin XR y otros medicamentos

Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 14 días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO), debe comunicarse con su médico sin tomar el medicamento Wellbutrin XR(véase también: "Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR", en el punto 2).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o

ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo medicamentos a base de hierbas o vitaminas, incluso los que se venden sin receta. El médico puede cambiar la dosis del medicamento Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que el medicamento Wellbutrin XR.Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos, pero no es una lista exhaustiva.

Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia que lo normal:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para trastornos psiquiátricos,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o las enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un medicamento analgésico fuerte,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos para la ansiedado si planea dejar de tomarlos mientras toma el medicamento Wellbutrin XR (véase también: "Cuándo no tomar el medicamento Wellbutrin XR", en el punto 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antipalúdicos(como mefloquina o clorquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el apetito o el peso,
• si el paciente está tomando esteroides(por vía oral o inyección),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso del medicamento Wellbutrin XR.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otros trastornos psiquiátricos (como clozapina, risperidona, tiordazina o olanzapina). El medicamento Wellbutrin XR puede interactuar con los medicamentos para la depresión y el paciente puede experimentar cambios en su estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y

empeoramiento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

• si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento del Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo del medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos para el tratamiento del cáncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir el accidente cerebrovascular,
• si el paciente está tomando medicamentos beta-adrenérgicos(como metoprolol),
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos para el tratamiento de la arritmia cardíaca(propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR.

El medicamento Wellbutrin XR puede ser menos efectivo:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia del medicamento Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentarla dosis del medicamento Wellbutrin XR sin la recomendación de su médico, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

El medicamento Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de algunos medicamentos:

• Si el paciente está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina para problemas cardíacos. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

El medicamento Wellbutrin XR y el alcohol

El alcohol puede afectar la acción del medicamento Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambiar el estado de ánimo. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol mientras toman el medicamento Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licor) o reducir significativamente su consumo mientras toma el medicamento Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de repente, ya que puede provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcoholantes de comenzar a tomar el medicamento Wellbutrin XR.

Efecto en las pruebas de orina

El medicamento Wellbutrin XR puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una de estas pruebas, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando el medicamento Wellbutrin XR.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, no debe tomar el medicamento Wellbutrin XR, a menos que su médico lo recomiende. Antes de tomar este medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron el medicamento Wellbutrin XR. No se sabe si esto se debió al uso de este medicamento.
Los componentes del medicamento Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento Wellbutrin XR causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.El médico que lo atiende recomienda la dosis individualmente para el paciente. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede ocurrir solo después de un tiempo.El efecto completo del medicamento puede tardar varias semanas o meses en manifestarse. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando el medicamento Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.
El medicamento Wellbutrin XR está disponible en dosis de 150 mg y 300 mg.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitual recomendada para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
El médico que lo atiende puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día,si después de varias semanas de tratamiento no se produce una mejora en el paciente.

La dosis del medicamento Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomar el medicamento Wellbutrin XR con más frecuencia que una vez al día.

La tableta está cubierta con una capa que libera lentamente el medicamento al tracto gastrointestinal. El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Es la capa vacía que ha sido eliminada del cuerpo.

Las tabletas del medicamento Wellbutrin XR deben tragarse enteras.

No debe masticarlas, aplastarlas ni dividirlas – si esto ocurre, existe el peligro de sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento al cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficientedurante todo el período de tratamiento. El médico que lo atiende puede recomendar esta dosificación si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento

Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe tomar el medicamento Wellbutrin XR.

El medicamento Wellbutrin XR.Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejora.
El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión para poder decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando el medicamento Wellbutrin XR para prevenir la recaída de la depresión.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Wellbutrin XR

Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o una convulsión. No debe demorar. Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano.

Olvidar una dosis del medicamento Wellbutrin XR

En caso de olvidar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomaruna dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Wellbutrin XR

No debedejar de tomar el medicamento Wellbutrin XR ni reducir la dosis sin consultar antes a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves Convulsiones o convulsiones

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento Wellbutrin XR, pueden ocurrir convulsiones (convulsiones o convulsiones). Es más probable que ocurra en pacientes que toman dosis más altas de las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones.
En caso de dudas, debe comunicarse con su médico.
Si ocurre una convulsióndebe comunicarse con su médico.
No debe tomar másdel medicamento. Reacciones alérgicas
En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción (como una erupción reticular), ampollas o pápulas pruriginosas en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• respiración anormal o dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, los labios o la lengua,
• dolor en los músculos o las articulaciones,
• colapso o pérdida temporal de la conciencia.

Si ocurren síntomas de una reacción alérgicadebe comunicarse de inmediato con su médico.

No debe tomar más del medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo.Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.
Erupción cutánea lupoides o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron el medicamento Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos.

Si ocurren brotes de lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar) mientras toma el medicamento Wellbutrin XR, debe comunicarse de inmediato con su médico,

ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.
Erupción cutánea generalizada con ampollas
Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron el medicamento Wellbutrin XR. Los síntomas de la erupción cutánea generalizada con ampollas incluyen una erupción cutánea con ampollas o pústulas llenas de pus.

Si ocurre una erupción cutánea con ampollas o pústulas llenas de pus, debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:

• dificultad para dormir; debe asegurarse de que el medicamento Wellbutrin XR se tome por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad en la boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• ansiedad, agitación,
• dolor abdominal o otros trastornos (estreñimiento), cambio en la percepción del sabor de los alimentos, pérdida del apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial a veces significativo, enrojecimiento de la cara,
• zumbido en los oídos, trastornos de la visión.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:

• sentimiento de depresión (véase también el punto 2: "Precauciones y advertencias"),
• sentimiento de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000pacientes:

• convulsiones.

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000pacientes:

• palpitaciones, pérdida de conciencia,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinar,
• ansiedad, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, entumecimiento o hormigueo, pérdida de memoria,
• ictericia (color amarillo de la piel o la esclera del ojo), que puede ser causada por un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolor en los músculos y las articulaciones,
• cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y pueden ser mortales,
• empeoramiento del psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones), creer o sentir cosas que no son reales (delirios), paranoia exagerada.

Frecuencia desconocida

Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con el medicamento Wellbutrin XR o poco después de su finalización (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe comunicarse con su médico o ir al hospital de inmediato.
• pérdida de contacto con la realidad y capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia).
• cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y

empeoramiento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) mientras toma el medicamento Wellbutrin XR junto con medicamentos para la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Wellbutrin XR

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en su paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
El frasco contiene un pequeño absorbente de carbón vegetal y gel de sílice, que ayuda a mantener las tabletas secas. El absorbente debe dejarse en el frasco.
No debe tragarse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR?

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de bupropion. Cada tableta contiene 150 mg de clorhidrato de bupropion.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerol
Capa de la tableta:
Tinta:
Opacode S-1-17823
Laca (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) y hidróxido de amonio concentrado.

Cómo se presenta el medicamento Wellbutrin XR y qué contiene el paquete?

El medicamento Wellbutrin XR, tabletas de 150 mgson de color blanco crema a amarillo claro, redondas, con la inscripción "GS 5FV 150" de color negro en un lado de la tableta, y el otro lado liso. Las tabletas están disponibles en frascos de polietileno blanco que contienen 30 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Alemania
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, España

Importador paralelo:

ProCarePlus Pharma S.A.
ul. Bobrzyńskiego 14
30-348 Cracovia

Reempaquetado por:

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "ESPEFA"
ul. Juliusza Lea 208
30-133 Cracovia
MEDICOFARMA S.A.

ul. Sokołowska 9 lok. U19
01-142 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5015565

Número de autorización para importación paralela: 248/22

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Wellbutrin XR:
Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin:
Italia.
Elontril:
República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumania, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra:
Finlandia, Suecia.
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.06.2022
[Información sobre la marca registrada]