Vivacor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vivacor, 6,25 mg, tabletas

Vivacor, 12,5 mg, tabletas

Vivacor, 25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vivacor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vivacor
• 3. Cómo tomar Vivacor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vivacor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vivacor y para qué se utiliza

La tableta de Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg, contiene como principio activo carvedilol.
El carvedilol es un beta-bloqueante y un vasodilatador, que reduce la presión arterial alta y disminuye la resistencia que el corazón debe vencer para bombear sangre.
Vivacor está indicado para el tratamiento de:

• insuficiencia cardíaca crónica sintomática (insuficiencia cardíaca estable leve, moderada o grave), además de los medicamentos básicos habitualmente utilizados,
• hipertensión arterial,
• enfermedad coronaria estable
• pacientes con infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda confirmada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Información importante antes de tomar Vivacor

Cuándo no tomar Vivacor

• si el paciente es alérgico al carvedilol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable o no controlada;
• si el paciente tiene trastornos hepáticos graves (incluyendo cirrosis);
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (a menos que tenga un marcapasos implantado);
• si el paciente tiene bradicardia grave (frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos por minuto);
• si el paciente tiene síndrome del seno (incluyendo bloqueo sinusal);
• si el paciente tiene hipotensión grave (presión arterial sistólica inferior a 85 mmHg);
• si el paciente tiene trastornos cardíacos graves (choque cardiogénico);
• si el paciente tiene enfermedad respiratoria asociada con broncoespasmo o asma;
• si el paciente tiene retención grave de líquidos o sobrecarga cardíaca, que requiere administración intravenosa de medicamentos que aumenten la contractilidad cardíaca;
• si el paciente tiene acidosis metabólica (que conduce a un trastorno del equilibrio ácido-base de la sangre)
• si el paciente tiene feocromocitoma (un tumor específico de la glándula suprarrenal asociado con hipertensión arterial) a menos que sus síntomas estén siendo tratados con medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Vivacor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Vivacor

• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica, ya que puede empeorar la insuficiencia cardíaca o la retención de líquidos;
• si el paciente tiene hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca crónica tratada con glicósidos cardíacos, debe tener cuidado al tomar Vivacor, ya que tanto los glicósidos cardíacos como Vivacor pueden ralentizar la conducción auriculoventricular;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg, enfermedad coronaria, enfermedad vascular periférica y (o) trastornos renales concomitantes. Durante el aumento de la dosis de Vivacor en estos pacientes, el médico controlará la función renal y, en caso de deterioro de la función renal, recomendará suspender el tratamiento o reducir la dosis;
• si el paciente tiene disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo. Antes de iniciar el tratamiento con carvedilol, el estado del paciente debe ser estable y debe haber recibido un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina durante al menos 48 horas, a una dosis que no haya cambiado durante al menos 24 horas;
• si el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o tiene tendencia a broncoespasmo pero no está siendo tratado con medicamentos orales o inhalados. Si durante el tratamiento con Vivacor aparecen signos o síntomas de broncoespasmo, debe informar a su médico;
• si el paciente tiene diabetes, ya que Vivacor puede empeorar el control de la glucemia y puede enmascarar o atenuar los signos y síntomas de hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre). Al iniciar el tratamiento con Vivacor o aumentar la dosis, se recomienda un control regular de la glucemia y ajustar las dosis de los medicamentos antidiabéticos, ya que el tratamiento con Vivacor puede llevar a un empeoramiento del control de la glucemia;
• si el paciente tiene trastornos de la circulación periférica y síndrome de Raynaud, ya que la administración de medicamentos beta-bloqueantes puede aumentar el riesgo de aparición o empeoramiento de los síntomas de trastornos vasculares. Sin embargo, el bloqueo adicional del receptor alfa-1 por parte de Vivacor puede mitigar estos síntomas.
• si el paciente tiene hipertiroidismo, ya que Vivacor puede enmascarar los signos y síntomas de hipertiroidismo;
• si la frecuencia cardíaca es inferior a 55 latidos por minuto, debe consultar a su médico, quien tomará la decisión de reducir la dosis;
• si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad graves y si el paciente está siendo tratado con desensibilización (al igual que otros medicamentos de esta clase, Vivacor puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y empeorar las reacciones anafilácticas);
• si el paciente experimenta reacciones adversas graves en la piel. Durante el tratamiento con carvedilol, se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves en la piel, como necrolisis tóxica epidermal o síndrome de Stevens-Johnson (véase el punto 4, Efectos adversos posibles). El carvedilol debe ser suspendido por completo si el paciente experimenta reacciones adversas graves en la piel que puedan estar relacionadas con el carvedilol;
• si el paciente tiene psoriasis asociada con la administración de medicamentos beta-bloqueantes. El médico debe considerar el riesgo y los beneficios potenciales de utilizar Vivacor;
• si el paciente está tomando otros medicamentos, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos o antiarrítmicos;
• si el paciente tiene feocromocitoma, debe seguir las instrucciones de su médico. Antes de administrar Vivacor, el médico recomendará el uso de un medicamento alfa-adrenolítico;
• si el paciente tiene sospecha de angina de Prinzmetal, ya que la administración de medicamentos beta-bloqueantes puede estar asociada con un riesgo de dolor en el pecho. Sin embargo, las propiedades adicionales de Vivacor que bloquean los receptores alfa-1-adrenérgicos pueden prevenir este efecto;
• si el paciente usa lentes de contacto, ya que es posible una disminución de la secreción de lágrimas.

Al igual que con todos los medicamentos beta-bloqueantes, no debe suspenderse bruscamente el carvedilol.
Esto es especialmente importante en pacientes con enfermedad coronaria. La dosis de carvedilol debe
reducirse gradualmente (en un período de 2 semanas).
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del carvedilol en niños y adolescentes menores de 18 años,
por lo que no debe administrarse en este grupo de edad.

Vivacor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos que contienen digoxina (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), ya que el médico puede recomendar ajustar la dosis de estos medicamentos durante el tratamiento concomitante con Vivacor;
• ciclosporina oral y tacrolimus (un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado), ya que Vivacor puede aumentar el efecto de la ciclosporina y el tacrolimus;
• rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis), ya que puede reducir el efecto de Vivacor;
• fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión);
• insulina y medicamentos orales antidiabéticos, ya que Vivacor puede aumentar el efecto de estos medicamentos. El médico puede recomendar un control más frecuente de la glucemia;
• reserpina (un medicamento que afecta la presión arterial) e inhibidores de la monoaminooxidasa (un tipo de medicamento antidepresivo), ya que estos medicamentos pueden causar una disminución adicional de la frecuencia cardíaca y (o) una disminución de la presión arterial;
• medicamentos antiarrítmicos, incluyendo antagonistas del calcio no dihidropiridínicos, amiodarona y otros medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco. El médico controlará el ECG y la presión arterial;
• clonidina (un medicamento utilizado para reducir la presión arterial y tratar la migraña);
• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Vivacor puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial administrados concomitantemente (por ejemplo, antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos) y los medicamentos cuyo efecto no deseado puede ser la disminución de la presión arterial (por ejemplo, barbitúricos utilizados para tratar la epilepsia, derivados de la fenotiazina utilizados para tratar psicosis, medicamentos antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión, medicamentos vasodilatadores) y el alcohol;
• medicamentos anestésicos;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden reducir el efecto de Vivacor;
• medicamentos broncodilatadores.

Uso de Vivacor con alimentos y alcohol

Debe evitar beber jugo de toronja al mismo tiempo o inmediatamente después de tomar Vivacor.
La toronja o su jugo puede aumentar la concentración del principio activo carvedilol en sangre y
causar efectos adversos no deseados.
Durante el tratamiento, no debe beber alcohol, ya que el alcohol afecta el efecto de Vivacor.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los estudios en animales han demostrado un efecto perjudicial en la fertilidad. El riesgo potencial para humanos no es conocido.
No debe tomar Vivacor durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados del tratamiento sean
mayores que el riesgo potencial.
No debe tomar Vivacor durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al igual que con muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, debe tener en cuenta que,
en caso de mareos o otros síntomas similares, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Esto es
especialmente importante al iniciar el tratamiento o realizar cambios en el tratamiento, aumentar la dosis o
tomar el medicamento concomitantemente con alcohol.

Todas las tabletas de Vivacor contienen lactosa, y Vivacor 6,25 mg contiene sacarosa.

Cada tableta de Vivacor 6,25 mg contiene lactosa (como 50 mg de lactosa monohidratada) y 12,5 mg
de sacarosa.
Cada tableta de Vivacor 12,5 mg contiene lactosa (como 62,5 mg de lactosa monohidratada).
Cada tableta de Vivacor 25 mg contiene lactosa (como 125 mg de lactosa monohidratada).
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico
antes de tomar este medicamento.

Cada tableta de Vivacor 12,5 mg y Vivacor 25 mg contiene sodio.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento
se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Vivacor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si el paciente siente que el efecto de Vivacor es demasiado
fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las tabletas deben tragarse con
al menos medio vaso de agua, no debe masticar las tabletas.
Las tabletas de Vivacor deben tomarse con suficiente líquido. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
deben tomar las tabletas con los alimentos (durante las comidas).
Las tabletas de Vivacor están disponibles en las siguientes dosis:
6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg

Insuficiencia cardíaca crónica sintomática

El médico ajustará la dosis de este medicamento individualmente para cada paciente.
El tratamiento con Vivacor se iniciará bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca y después de evaluar el estado clínico del paciente. Dependiendo del resultado de la
evaluación del estado clínico del paciente, el medicamento se administrará en condiciones ambulatorias o
hospitalarias.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 3,125 mg 2 veces al día durante 2 semanas. La dosis de 3,125 mg
puede obtenerse dividiendo la tableta de 6,25 mg por la mitad. Si el medicamento es bien tolerado, el médico
aumentará la dosis en intervalos de al menos 2 semanas, según el siguiente esquema: hasta 6,25 mg 2 veces
al día, luego hasta 12,5 mg 2 veces al día, y hasta 25 mg 2 veces al día. Debe intentar alcanzar la dosis
máxima tolerada por el paciente.
La dosis máxima recomendada para todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave y para los
pacientes con insuficiencia cardíaca crónica leve o moderada con un peso corporal inferior a 85 kg es de 25
mg 2 veces al día. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica leve o moderada con un peso corporal
superior a 85 kg, la dosis máxima recomendada es de 50 mg 2 veces al día.
En pacientes con presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg, durante el aumento de la dosis de Vivacor,
puede ocurrir un empeoramiento de la función renal y (o) una exacerbación de la insuficiencia cardíaca. Por lo
tanto, antes de cada aumento de la dosis, el médico controlará la función renal y evaluará la gravedad de los
síntomas subjetivos y objetivos de la insuficiencia cardíaca y la dilatación de los vasos.
Si el tratamiento con Vivacor se suspende durante un período superior a 2 semanas, la reintroducción del
medicamento debe comenzar con una dosis de 3,125 mg 2 veces al día y aumentar gradualmente según las
recomendaciones anteriores sobre la dosificación.
Pacientes de edad avanzada
La dosificación es la misma que para los adultos.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del carvedilol en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Hipertensión arterial

Se recomienda una dosis diaria.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg una vez al día durante los primeros 2 días. Luego, se
recomienda aumentar la dosis a 25 mg una vez al día. En la mayoría de los pacientes, esta dosis es suficiente,
pero si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta una dosis máxima de 50 mg, administrada en
una dosis única o en dosis divididas.
El aumento de la dosis debe realizarse en intervalos no inferiores a 2 semanas.
Pacientes de edad avanzada
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg al día. En muchos casos, esta dosis proporciona un control
adecuado de la presión arterial. Si el efecto de reducción de la presión arterial es insuficiente, el médico puede
aumentar gradualmente la dosis hasta la dosis máxima recomendada de 50 mg, administrada en una dosis
única o en dosis divididas.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del carvedilol en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Enfermedad coronaria

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg 2 veces al día durante los primeros 2 días. Luego, se
recomienda aumentar la dosis a 25 mg 2 veces al día.
Pacientes de edad avanzada
La dosis máxima recomendada diaria es de 50 mg en dosis divididas.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del carvedilol en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo

En pacientes con disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo, la dosis inicial
recomendada es de 6,25 mg 2 veces al día. El paciente será monitorizado durante 3 horas después de la
administración de la primera dosis. El médico aumentará la dosis cada 3-10 días hasta 12,5 mg 2 veces al
día, y luego hasta 25 mg 2 veces al día.
En pacientes que no toleren la dosis de 6,25 mg 2 veces al día, el médico reducirá la dosis a 3,125 mg 2
veces al día y continuará con esta dosis durante 3-10 días. La dosis de 3,125 mg puede obtenerse dividiendo
la tableta de 6,25 mg por la mitad.
Si esta dosis es bien tolerada, se aumentará a 6,25 mg 2 veces al día, y luego gradualmente hasta 25 mg 2
veces al día. Debe intentar alcanzar la dosis máxima tolerada por el paciente.

Pacientes con enfermedad hepática concomitante

La administración de Vivacor está contraindicada en pacientes con trastornos hepáticos concomitantes.

Pacientes con trastornos renales concomitantes

En pacientes con presión arterial sistólica superior a 100 mmHg, no es necesario reducir la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vivacor

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o
acudir al hospital más cercano.
Una sobredosis significativa puede causar hipotensión arterial (presión arterial demasiado baja), bradicardia
(frecuencia cardíaca demasiado lenta), insuficiencia cardíaca, bloqueo sinusal, choque cardiogénico (falta de
suministro de sangre a los tejidos y órganos debido a la insuficiencia cardíaca) y paro cardíaco. También se han
observado trastornos respiratorios, broncoespasmo, vómitos, trastornos de la conciencia y convulsiones
generalizadas.

Olvido de la dosis de Vivacor

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de olvido de una dosis (o varias
dosis), no debe aumentar la siguiente dosis del medicamento. La siguiente dosis debe tomarse a la hora
habitual. El tratamiento debe continuar según las indicaciones del médico.

Suspensión del tratamiento con Vivacor

El tratamiento con Vivacor es a largo plazo. La suspensión brusca del tratamiento puede llevar a la aparición
de dolor en el pecho y un aumento de la presión arterial, especialmente en pacientes con angina de pecho. El
medicamento debe suspenderse gradualmente, según las indicaciones del médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Frecuencia de los posibles efectos adversos
Muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos, dolor de cabeza, generalmente leve y que ocurre al inicio del tratamiento
• insuficiencia cardíaca
• hipotensión arterial
• fatiga (debilidad)

Frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10 pacientes):

• bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior
• infección del tracto urinario
• anemia
• aumento de peso
• hipercolesterolemia (aumento del nivel de colesterol en sangre)
• en pacientes con diabetes, disminución de la eficacia del control de la glucemia, lo que puede causar hiperglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado alto) o hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo)

Menos frecuentes (que ocurren en 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del sueño
• parestesias (hormigueo y entumecimiento de las extremidades)
• bloqueo auriculoventricular (trastornos de la conducción del impulso en el músculo cardíaco)
• angina de pecho (dolor en el pecho)
• estreñimiento
• reacciones adversas en la piel (por ejemplo, erupción alérgica, dermatitis, urticaria, picazón en la piel, lesiones cutáneas tipo psoriasis y líquen plano)
• trastornos de la erección, impotencia

Raros (que ocurren en 1 de cada 1.000 pacientes):

• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• congestión nasal (edema de la mucosa nasal)
• sequedad de la mucosa bucal
• trastornos de la micción

Muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia)
• hipersensibilidad (reacción alérgica)
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato aminotransferasa (ASAT) y gamma-glutamiltransferasa)
• incontinencia urinaria en mujeres

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, durante el aumento de la dosis de carvedilol, puede ocurrir un
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y una retención de líquidos.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica baja, enfermedad coronaria, enfermedad
vascular periférica y (o) trastornos renales concomitantes, durante el tratamiento con carvedilol, se han
observado un empeoramiento reversible de la función renal.
La frecuencia de los efectos adversos no depende de la dosis, con excepción de los mareos, trastornos de la
visión y bradicardia.
El perfil de los efectos adversos en pacientes con hipertensión arterial y angina de pecho tratados con Vivacor
es similar al observado en pacientes con insuficiencia cardíaca, aunque la frecuencia de estos efectos es menor.
Debido a que Vivacor tiene un efecto beta-bloqueante, durante el tratamiento, puede ocurrir una revelación de
la diabetes latente, un empeoramiento del control de la glucemia y una alteración de la regulación de la
glucemia.
Se han notificado casos aislados de incontinencia urinaria en mujeres, que ceden después de suspender el
tratamiento.
Además, durante el tratamiento con Vivacor, pueden ocurrir alucinaciones (halucinaciones).
Puede ocurrir (no muy frecuente) una caída del cabello (alopecia) y un aumento excesivo de la sudoración
(hiperhidrosis) y (muy raro) reacciones adversas graves en la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson,
nekrolisis tóxica epidermal).
Puede ocurrir un bloqueo sinusal, lo que significa que el corazón puede latir muy lentamente o dejar de latir..
Estos síntomas pueden ocurrir especialmente en pacientes mayores de 65 años o pacientes con otros problemas
cardíacos.
En algunos pacientes tratados con Vivacor, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
C/ [dirección],
[ciudad],
[código postal].
Teléfono: [número de teléfono].
Fax: [número de fax].
Sitio web: [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vivacor

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Vivacor, 6,25 mg, tabletas: Conservar en el embalaje original para proteger del calor y la humedad.
Vivacor, 12,5 mg, 25 mg, tabletas: Conservar en el embalaje original para proteger del calor.
Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) impresa en el embalaje. La fecha de
caducidad es el último día del mes.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vivacor?

El principio activo de Vivacor es el carvedilol.
Cada tableta contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
Los demás componentes de Vivacor son:
Vivacor, 6,25 mg, tabletas - lactosa monohidratada, crospovidona, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, povidona K-25, estearato de magnesio, amarillo de quinolina (E-104).
Vivacor, 12,5 mg, tabletas - almidón de patata, lactosa monohidratada, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, carmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Vivacor, 25 mg, tabletas - almidón de patata, lactosa monohidratada, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, carmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Vivacor y qué contiene el embalaje?

Vivacor, 6,25 mg, tabletas
Tabletas alargadas de color amarillo claro con la inscripción "E 341" en un lado y una línea de división en el
otro lado.
Vivacor, 12,5 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, alargadas, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado.
Vivacor, 25 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Las tabletas de Vivacor 6,25 mg están disponibles en embalajes que contienen 30 o 60 tabletas en blisters de
folia OPA/Al/PVC/Al, embaladas en cajas de cartón.
Las tabletas de Vivacor 12,5 mg y 25 mg están disponibles en embalajes que contienen 30 o 60 tabletas en
blister de folia PVC/Aluminio, embaladas en cajas de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

PROTERAPIA S.A.
C/ [dirección],
[ciudad],
[código postal].

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Hungría
Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de
comercialización:
PROTERAPIA S.A.
C/ [dirección],
[ciudad],
[código postal].
Teléfono: [número de teléfono].

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: