Vivacor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vivacor, 6,25 mg, tabletas

Vivacor, 12,5 mg, tabletas

Vivacor, 25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vivacor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vivacor
• 3. Cómo tomar Vivacor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vivacor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vivacor y para qué se utiliza

La tableta de Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg, contiene como principio activo carvedilol, que dilata los vasos sanguíneos mediante el bloqueo de los receptores alfa-1-adrenérgicos y inhibe el sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante el bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos. Vivacor está indicado para el tratamiento de:

• insuficiencia cardíaca crónica sintomática (leve, moderada o grave), además de los medicamentos básicos habitualmente utilizados,
• hipertensión arterial,
• angina de pecho estable,
• pacientes con infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Información importante antes de tomar Vivacor

Cuándo no tomar Vivacor

• si el paciente es alérgico a carvedilol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable o no controlada;
• si el paciente tiene enfermedad hepática clínica manifiesta;
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (a menos que tenga un marcapasos implantado de forma permanente);
• si el paciente tiene frecuencia cardíaca lenta (<50 latidos minuto);< li>
• si el paciente tiene síndrome del seno (incluyendo bloqueo sinusal);
• si el paciente tiene hipotensión grave (presión arterial sistólica <85 mmhg);< li>
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca grave (choque cardiogénico);
• si el paciente tiene enfermedad respiratoria asociada con broncoespasmo o asma;
• si el paciente tiene retención grave de líquidos o sobrecarga cardíaca que requiere la administración intravenosa de medicamentos que aumentan la contractilidad del músculo cardíaco;
• si el paciente tiene acidosis metabólica;
• si el paciente tiene feocromocitoma (a menos que sus síntomas estén siendo tratados con éxito con medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Vivacor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Vivacor

• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica, ya que puede empeorar la insuficiencia cardíaca o la retención de líquidos;
• si el paciente tiene hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca crónica tratada con glicósidos cardíacos (lanatosida), debe tener cuidado al tomar Vivacor, ya que tanto los glicósidos cardíacos como Vivacor pueden ralentizar la conducción auriculoventricular;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica baja (<100 mmhg), enfermedad coronaria, vascular periférica y (o) trastornos renales concomitantes. durante el aumento de la dosis vivacor en estos pacientes, médico controlará función renal y, si se produce un empeoramiento renal, recomendará interrupción del tratamiento o reducción dosis;< li>
• si el paciente tiene disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo. Antes de comenzar el tratamiento con carvedilol, el estado del paciente debe ser estable y debe haber recibido un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) durante al menos 48 horas, con una dosis no modificada durante al menos 24 horas;
• si el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o tiene tendencia a broncoespasmo pero no está siendo tratado con medicamentos orales o inhalados. Si durante el tratamiento con Vivacor se producen signos o síntomas de broncoespasmo, debe informar a su médico;
• si el paciente tiene diabetes, ya que Vivacor puede empeorar el control de la glucemia y puede enmascarar o debilitar los signos y síntomas de hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre). En el momento de iniciar el tratamiento con Vivacor o aumentar la dosis, se recomienda un control regular de la glucemia y ajustar las dosis de los medicamentos antidiabéticos, ya que el tratamiento con Vivacor puede llevar a un empeoramiento del control de la glucemia;
• si el paciente tiene trastornos de la circulación periférica y síndrome de Raynaud, ya que la administración de medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos puede aumentar el riesgo de aparición o empeoramiento de los síntomas de trastornos vasculares;
• si el paciente tiene hipertiroidismo, ya que Vivacor puede enmascarar los signos y síntomas de hipertiroidismo;
• si la frecuencia cardíaca es más lenta que 55 latidos/minuto, debe consultar a su médico, quien tomará la decisión de reducir la dosis;
• si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad graves y si el paciente está siendo tratado con desensibilización (al igual que otros medicamentos de esta clase, Vivacor puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y empeorar las reacciones anafilácticas);
• si el paciente experimenta reacciones cutáneas graves. Durante el tratamiento con carvedilol, se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, necrolisis tóxica epidermal o síndrome de Stevens-Johnson (véase el punto 4, Efectos adversos posibles). El carvedilol debe ser suspendido por completo si el paciente experimenta reacciones cutáneas graves que puedan estar relacionadas con el carvedilol;
• si el paciente tiene psoriasis asociada con la administración de medicamentos beta-adrenolíticos. El médico debe considerar el riesgo y los beneficios potenciales de la administración de Vivacor;
• si el paciente está tomando otros medicamentos, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos o antiarrítmicos;
• si el paciente tiene feocromocitoma, debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico. Antes de administrar Vivacor, el médico recomendará la administración de un medicamento alfa-adrenolítico;
• si se sospecha que el paciente tiene angina de pecho de Prinzmetal, ya que la administración de medicamentos que bloquean solo los receptores beta-adrenérgicos puede estar asociada con un riesgo de dolor en el pecho. Sin embargo, las propiedades adicionales de Vivacor que bloquean los receptores alfa-1-adrenérgicos pueden prevenir este efecto;
• si el paciente usa lentes de contacto, ya que es posible una disminución de la secreción de lágrimas.

Al igual que con todos los medicamentos beta-adrenérgicos, no debe suspenderse abruptamente el carvedilol. Esto es especialmente importante para los pacientes con enfermedad coronaria. La dosis de carvedilol debe reducirse gradualmente (en un período de 2 semanas).

Vivacor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es especialmente importante informar a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos que contienen digoxina (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), ya que el médico puede recomendar ajustar la dosis de estos medicamentos durante el tratamiento concomitante con Vivacor;
• ciclosporina oral (medicamento que debilita el sistema inmunológico para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado), ya que Vivacor puede aumentar el efecto de la ciclosporina;
• rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis), ya que puede debilitar el efecto de Vivacor;
• fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión);
• insulina y medicamentos orales antidiabéticos, ya que Vivacor puede aumentar el efecto de estos medicamentos. El médico puede recomendar un control más frecuente de la glucemia;
• reserpina (medicamento que afecta la presión arterial) e inhibidores de la monoaminooxidasa (tipo de medicamento antidepresivo), ya que estos medicamentos pueden causar una disminución adicional de la frecuencia cardíaca y (o) una disminución de la presión arterial;
• medicamentos antiarrítmicos, incluyendo los antagonistas del calcio no dihidropiridínicos, amiodarona y otros medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco. El médico controlará el ECG y la presión arterial;
• clonidina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial y tratar la migraña);
• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Vivacor puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial administrados conjuntamente (por ejemplo, antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos) y los medicamentos cuyo efecto no deseado puede ser la disminución de la presión arterial (por ejemplo, barbitúricos utilizados para tratar la epilepsia, derivados de la fenotiazina utilizados para tratar psicosis, medicamentos antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión, medicamentos vasodilatadores) y el alcohol;
• medicamentos anestésicos;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden debilitar el efecto de Vivacor;
• medicamentos broncodilatadores.

Uso de Vivacor con alimentos y alcohol

Vivacor se puede tomar con o sin alimentos. Vivacor puede aumentar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Los estudios en animales han demostrado un efecto perjudicial en la fertilidad. El riesgo potencial para los humanos no es conocido. No se debe utilizar Vivacor durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados del tratamiento sean mayores que el riesgo potencial. No se debe utilizar Vivacor durante la lactancia, a menos que los beneficios esperados del tratamiento sean mayores que el riesgo potencial.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al igual que con muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, es importante recordar que si se producen mareos o otros síntomas similares, no se debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Esto es especialmente importante al iniciar el tratamiento o realizar cambios en el tratamiento, o al tomar el medicamento conjuntamente con alcohol.

Todas las tabletas de Vivacor contienen lactosa, y Vivacor 6,25 mg contiene sacarosa.

Cada tableta de Vivacor 6,25 mg contiene 50 mg de lactosa y 12,5 mg de sacarosa. Cada tableta de Vivacor 12,5 mg contiene 62,5 mg de lactosa. Cada tableta de Vivacor 25 mg contiene 125 mg de lactosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Cada tableta de Vivacor 12,5 mg y 25 mg contiene sodio.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Vivacor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si el paciente siente que el efecto de Vivacor es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las tabletas deben tragarse con al menos medio vaso de agua. Las tabletas de Vivacor deben tomarse con suficiente líquido. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica deben tomar las tabletas con alimentos. Las tabletas de Vivacor están disponibles en las siguientes dosis: 6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg

Insuficiencia cardíaca crónica sintomática

El médico ajustará la dosis de este medicamento individualmente para cada paciente. El tratamiento con Vivacor se iniciará bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y después de una evaluación del estado clínico del paciente. Dependiendo del resultado de la evaluación del estado clínico del paciente, el medicamento se administrará en condiciones ambulatorias o hospitalarias. AdultosLa dosis inicial recomendada es 3,125 mg 2 veces al día durante 2 semanas. Si el medicamento es bien tolerado, el médico aumentará la dosis en intervalos de al menos 2 semanas, según el siguiente esquema: hasta 6,25 mg 2 veces al día, luego hasta 12,5 mg 2 veces al día, y hasta 25 mg 2 veces al día. Debe intentarse alcanzar la dosis máxima tolerada por el paciente. La dosis máxima recomendada para todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave y para los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica leve o moderada con un peso corporal inferior a 85 kg es 25 mg 2 veces al día. En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica leve o moderada con un peso corporal superior a 85 kg, la dosis máxima recomendada es 50 mg 2 veces al día. En los pacientes con presión arterial sistólica <100 mmhg, durante el aumento de la dosis vivacor, puede producirse un empeoramiento función renal y (o) una exacerbación insuficiencia cardíaca. por lo tanto, antes cada dosis, médico controlará evaluará gravedad los síntomas subjetivos objetivos cardíaca dilatación vasos. si tratamiento con vivacor se interrumpe período superior a 2 semanas, reintroducción del medicamento debe comenzar 3,125 mg veces al día aumentar gradualmente según las recomendaciones dosificación anteriores. Pacientes de edad avanzadaLa dosis es la misma que para los adultos. Niños y adolescentesNo se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Hipertensión arterial

Se recomienda una dosis diaria. AdultosLa dosis inicial recomendada es 12,5 mg una vez al día durante los primeros 2 días. Luego, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg una vez al día. En la mayoría de los pacientes, esta dosis es suficiente, pero si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta una dosis máxima de 50 mg, administrada en una dosis única o en dosis divididas. El aumento de la dosis debe realizarse en intervalos no inferiores a 2 semanas. Pacientes de edad avanzadaLa dosis inicial recomendada es 12,5 mg al día. En muchos casos, esta dosis proporciona un control adecuado de la presión arterial. Si el efecto de reducción de la presión arterial es insuficiente, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta la dosis máxima recomendada de 50 mg, administrada en una dosis única o en dosis divididas. Niños y adolescentesNo se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Angina de pecho estable

AdultosLa dosis inicial recomendada es 12,5 mg 2 veces al día durante los primeros 2 días. Luego, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg 2 veces al día. Pacientes de edad avanzadaLa dosis máxima recomendada es 50 mg al día en dosis divididas. Niños y adolescentesNo se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo

En los pacientes con disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo, la dosis inicial recomendada es 6,25 mg 2 veces al día. El paciente será monitoreado durante 3 horas después de la administración de la primera dosis. El médico aumentará la dosis cada 3-10 días hasta 12,5 mg 2 veces al día, y luego hasta 25 mg 2 veces al día. En los pacientes que no toleren la dosis de 6,25 mg 2 veces al día, el médico reducirá la dosis a 3,125 mg 2 veces al día y continuará con esta dosis durante 3-10 días. Si esta dosis es bien tolerada, se aumentará a 6,25 mg 2 veces al día, y luego gradualmente hasta 25 mg 2 veces al día. Debe intentarse alcanzar la dosis máxima tolerada por el paciente.

Pacientes con enfermedad hepática concomitante

La administración de Vivacor está contraindicada en los pacientes con trastornos hepáticos concomitantes.

Pacientes con trastornos renales concomitantes

En los pacientes con presión arterial sistólica > 100 mmHg, no es necesario reducir la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vivacor

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano. Una sobredosis significativa puede causar hipotensión arterial (presión arterial demasiado baja), bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta), insuficiencia cardíaca, choque cardiogénico (falta de suministro de sangre a los tejidos y órganos debido a la insuficiencia cardíaca) y paro cardíaco. También se han observado trastornos respiratorios, broncoespasmo, vómitos, trastornos de la conciencia y convulsiones generalizadas.

Omision de la dosis de Vivacor

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de olvidar una dosis (o varias dosis), no debe aumentar la siguiente dosis del medicamento. La siguiente dosis se tomará a la hora habitual. El tratamiento debe continuar según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Vivacor

El tratamiento con Vivacor es a largo plazo. La interrupción abrupta del tratamiento puede llevar a la aparición de dolor en el pecho y un aumento de la presión arterial, especialmente en los pacientes con angina de pecho. El medicamento debe suspenderse gradualmente, según las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda adicional relacionada con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Frecuencia de los posibles efectos adversos Muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos, dolor de cabeza, generalmente leves y que ocurren al inicio del tratamiento
• insuficiencia cardíaca
• hipotensión arterial
• fatiga (debilidad)

Frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10 pacientes):

• bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior
• infección del tracto urinario
• anemia
• aumento de peso
• hipercolesterolemia (aumento del nivel de colesterol en sangre)
• en los pacientes con diabetes, disminución de la eficacia del control de la glucemia, lo que puede causar hiperglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado alto) o hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo)
• depresión, estado de ánimo deprimido
• estado de pre-síncope, síncope
• trastornos de la visión
• disminución de la secreción de lágrimas (síndrome del ojo seco), irritación ocular
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)
• hipervolemia (aumento del volumen de sangre en circulación) y sobrecarga de líquidos
• edema (incluyendo edema generalizado, periférico, ortostático y localizado en los genitales y las extremidades inferiores),
• hipotensión ortostática (caída repentina de la presión arterial al cambiar de posición)
• trastornos de la circulación periférica (extremidades frías, enfermedad vascular periférica, empeoramiento de la claudicación intermitente - dolor en los músculos de las piernas al caminar, síndrome de Raynaud - blanqueamiento y cianosis de los dedos de las manos y los pies, la nariz o las orejas debido a la contracción de los vasos sanguíneos)
• hipertensión
• disnea, edema pulmonar, asma en pacientes propensos
• trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal),
• dolor en las extremidades
• insuficiencia renal y empeoramiento de la función renal en los pacientes con enfermedad vascular generalizada y (o) trastornos renales preexistentes
• dolor

Poco frecuentes (que ocurren en 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del sueño
• parestesia (hormigueo y entumecimiento de las extremidades)
• bloqueo auriculoventricular (trastornos de la conducción del impulso en el músculo cardíaco)
• angina de pecho (dolor en el pecho)
• estreñimiento
• reacciones cutáneas (por ejemplo, erupción alérgica, dermatitis, urticaria, picazón en la piel, lesiones cutáneas tipo psoriasis y líquen plano)
• alopecia
• trastornos de la erección, impotencia

Raros (que ocurren en 1 de cada 1000 pacientes):

• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• congestión nasal (edema de la mucosa nasal)
• sequedad de la mucosa bucal
• trastornos de la micción

Muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia)
• hipersensibilidad (reacción alérgica)
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato aminotransferasa (ASAT) y gamma-glutamiltransferasa)
• incontinencia urinaria en mujeres
• reacciones cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal)

En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, durante el aumento de la dosis de carvedilol, puede producirse un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y la retención de líquidos. En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica baja, enfermedad coronaria, enfermedad vascular generalizada y (o) trastornos renales concomitantes, durante el tratamiento con carvedilol, se han observado casos de empeoramiento reversible de la función renal. La frecuencia de los efectos adversos no depende de la dosis, con excepción de los mareos, trastornos de la visión y bradicardia. El perfil de los efectos adversos que ocurren en los pacientes con hipertensión y angina de pecho tratados con Vivacor es similar al observado en los pacientes con insuficiencia cardíaca, aunque la frecuencia de estos efectos es menor. Debido a que Vivacor tiene un efecto beta-adrenolítico, durante el tratamiento puede producirse una manifestación de la diabetes latente, un empeoramiento del control de la glucemia y una inhibición de la regulación de la glucemia. Se han notificado casos aislados de incontinencia urinaria en mujeres, que ceden después de interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes tratados con Vivacor, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos, Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de los efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vivacor

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Vivacor 6,25 mg, tabletas: Conservar en el embalaje original para proteger del calor y la humedad. Vivacor 12,5 mg, 25 mg, tabletas: Conservar en el embalaje original para proteger del calor. Conservar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vivacor

El principio activo de Vivacor es carvedilol. Cada tableta contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol. Los demás componentes de Vivacor son: Vivacor 6,25 mg, tabletas - lactosa monohidratada, crospovidona, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, povidona K-25, estearato de magnesio, amarillo de quinolina Ariavit (E-104). Vivacor 12,5 mg, tabletas - almidón de patata, lactosa monohidratada, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, carmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro. Vivacor 25 mg, tabletas - almidón de patata, lactosa monohidratada, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, carmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Vivacor y contenido del paquete

Vivacor 6,25 mg, tabletas Son tabletas alargadas de color amarillo claro con la inscripción "E 341" en una cara y una línea de división en la otra. Vivacor 12,5 mg, tabletas Son tabletas alargadas blancas o casi blancas con una línea de división en una cara. Vivacor 25 mg, tabletas Son tabletas redondas blancas o casi blancas con una línea de división en una cara. Las tabletas pueden dividirse en dos dosis iguales. Las tabletas de Vivacor 6,25 mg están disponibles en envases que contienen 30 o 60 tabletas en blisters de folio OPA/Al/PVC/Al, embalados en cajas de cartón. Las tabletas de Vivacor 12,5 mg y 25 mg están disponibles en envases que contienen 30 o 60 tabletas en blisters de folio PVC/Aluminio, embalados en cajas de cartón.

Título del responsable

PROTERAPIA Spółka z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D, 02-146 Varsovia

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC, 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120, Hungría. Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización: PROTERAPIA Spółka z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D, 02-146 Varsovia, tel.: (22) 417 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 28.07.2021