Virgan 1,5 mg/g iel do oiu

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Virgan 1,5 mg/g gel para ojos

Ganciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Virgan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Virgan
• 3. Cómo usar el medicamento Virgan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Virgan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Virgan y para qué se utiliza

El medicamento Virgan es un gel para ojos que contiene un medicamento antiviral llamado ganciclovir.
Está indicado para el tratamiento de ciertas infecciones virales superficiales del ojo (córnea).

2. Información importante antes de usar el medicamento Virgan

Cuándo no usar el medicamento Virgan

• si el paciente es alérgico al ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique de otro modo.
• en hombres y mujeres en edad reproductiva que no utilicen un método anticonceptivo. Además, se recomienda a los hombres tratados con el medicamento Virgan que utilicen un método anticonceptivo local (por ejemplo, condón) durante el tratamiento y durante tres meses después de su finalización. Se recomienda a las mujeres tratadas con el medicamento Virgan que utilicen anticonceptivos durante el tratamiento y hasta seis meses después de su finalización.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Virgan, debe discutirlo con su médico.

• No tragar.
• Debe evitar tocar los ojos y las pestañas con la punta del gotero.
• Uso de lentes de contacto: Evitar el contacto del medicamento con lentes de contacto blandas (véase también El medicamento Virgan contiene cloruro de benzalconio).

Niños y adolescentes

Debido a la falta de estudios detallados, no se recomienda el uso en niños menores de 18 años.

Interacción del medicamento Virgan con otros medicamentos

Si el paciente está usando algún otro medicamento para los ojos, debe:
 aplicar primero el otro medicamento para los ojos,
 esperar 15 minutos,
 aplicar el medicamento Virgan como último.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

El medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo indique de otro modo.
Véase también el punto 2: Cuándo no usar el medicamento Virgan.
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. El médico es la única persona que puede modificar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de aplicar el medicamento, puede ocurrir una visión borrosa temporal. Debe esperar a que la visión regrese a la normalidad antes de conducir un vehículo o operar máquinas.

El medicamento Virgan contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 2,625 microgramos de cloruro de benzalconio en cada gota de gel, lo que equivale a 0,075 mg/g.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por lentes de contacto blandas y puede cambiar el color de las lentes de contacto. Debe quitar las lentes de contacto antes de aplicar este medicamento y volver a colocarlas después de 15 minutos.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación en los ojos, especialmente en caso de síndrome del ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si después de aplicar este medicamento, el paciente experimenta reacciones oculares atípicas, picazón o dolor en los ojos, debe informar a su médico.

3. Cómo usar el medicamento Virgan

Dosificación
Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento es de 1 gota, 3 a 5 veces al día.

Uso en niños

No se recomienda el uso de este gel para ojos en niños menores de 18 años.
Forma de administración
Este medicamento está destinado a ser aplicado en el ojo (ojos) que requiere tratamiento (aplicación en el ojo).
 Antes de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente,
 Mirando hacia arriba, debe inclinar suavemente la parte inferior de la eyelid hacia abajo y aplicar suavemente presión en el tubo para gotear el medicamento en el ojo infectado,
 Después de usar, debe cerrar el tubo.

• Duración del tratamiento: El tratamiento generalmente no supera los 21 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Virgan

Debe continuar el tratamiento según lo indicado por su médico.
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de la aplicación del medicamento Virgan

No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• ardor o picazón transitoria, irritación ocular, visión borrosa.

Frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• inflamación de la córnea (inflamación puntiforme de la córnea), enrojecimiento de la conjuntiva (enrojecimiento de la conjuntiva).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309;
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Virgan

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de abrir el tubo del medicamento, no debe almacenarse durante más de 4 semanas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Virgan

• El principio activo es ganciclovir. 1 gramo de gel contiene 1,5 mg de ganciclovir.
• Los demás componentes son: carboxipolimetileno 974P, sorbitol, hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Virgan y qué contiene el paquete

El medicamento está disponible en un tubo que contiene 5 gramos de gel.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia

Fabricante:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:13277/2020/01
Número de autorización de importación paralela:152/23

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia, España………Virgan

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 06.03.2025

[Información sobre la marca registrada]