Perindopril tosilato + Amlodipino
Vilpin Combi se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la enfermedad coronaria estable (un estado en el que el flujo sanguíneo al corazón se reduce o bloquea). Los pacientes que anteriormente tomaron perindopril y amlodipino en tabletas separadas pueden recibir una tableta de Vilpin Combi, que contiene ambos principios activos. Vilpin Combi es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino. Perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA). Amlodipino es un antagonista del calcio (pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Ambos principios activos actúan mediante la dilatación y relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de los vasos y ayuda al corazón a bombear sangre hacia todo el cuerpo.
si el paciente es alérgico a perindopril o a otros inhibidores de la ECA, o a amlodipino, o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica)
Antes de comenzar a tomar Vilpin Combi, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene alguno de los siguientes estados: cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón), insuficiencia cardíaca, aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva), cualquier otra enfermedad cardíaca, enfermedades hepáticas, enfermedades renales o si el paciente está sometido a diálisis, el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario), colagenosis (enfermedad del tejido conjuntivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica, diabetes, el paciente está tomando una dieta con poco sodio o está tomando sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio (es necesario ajustar el nivel de potasio en la sangre), es necesario aumentar la dosis en pacientes ancianos, si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamados sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
niesteroides antiinflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar el dolor o dosis altas de aspirina (ácido acetilsalicílico), un componente de muchos medicamentos, utilizado para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos, medicamentos para tratar la diabetes (como la insulina y las gliptinas, por ejemplo, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina), medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos del tipo imipramina, neurolépticos), inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunitario), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina y tacrolimus), alopurinol (utilizado para tratar la gota), trimetoprima y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones), procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco), medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos, efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma), baclofeno o dantroleno (en infusión) utilizados para tratar la rigidez muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple; dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna durante la anestesia (síntomas como una fiebre muy alta y rigidez muscular), algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas, como la rifampicina, eritromicina y claritromicina, medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, itraconazol, ketconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas), medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar la hiperplasia prostática, como la prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina, amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o la radioterapia, utilizada para tratar el cáncer), corticosteroides (utilizados para tratar varias enfermedades, incluyendo el asma grave y la artritis reumatoide), sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide), ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar la infección por el virus del VIH), simvastatina (utilizada para reducir el nivel de colesterol), sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, Hypericum perforatum(hierba de San Juan, un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión).
El medicamento Vilpin Combi debe tomarse antes de las comidas. No se debe consumir toronja ni jugo de toronja mientras se toma Vilpin Combi, ya que puede aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible en la reducción de la presión arterial.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Debe informar a su médico sobre la sospecha (o planificación) del embarazo. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Vilpin Combi antes de quedar embarazada o tan pronto como la paciente sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Vilpin Combi. No se recomienda tomar Vilpin Combi en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que el medicamento puede causar daños graves en el feto si se toma durante este período. Lactancia Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda tomar Vilpin Combi durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar, especialmente si se trata de lactar a un recién nacido o un prematuro.
El medicamento Vilpin Combi puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si después de tomar las tabletas se experimentan náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no se debe conducir vehículos ni operar maquinaria y se debe contactar de inmediato a un médico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe contactar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, todos los días a la misma hora, antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. Por lo general, es una tableta al día. Vilpin Combi se recomienda generalmente para pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.
No se recomienda el uso de Vilpin Combi en niños y adolescentes.
En caso de ingestión de demasiadas tabletas, debe contactar de inmediato a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. Si ocurren estos síntomas, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas. Hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular garantiza la eficacia del tratamiento. Sin embargo, si se olvida una dosis de Vilpin Combi, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento con Vilpin Combi generalmente es a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento, debe contactar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y contactar de inmediato a un médico: mareos intensos o pérdida de conciencia debido a la hipotensión. respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, que puede causar dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), debilidad en las manos o los pies, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular, latidos cardíacos muy rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio, inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado. Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de los siguientes síntomas es molesto para el paciente o dura más de una semana, debe contactar a su médico. Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de agua). Efectos adversos menos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al comenzar el tratamiento), mareos periféricos, sensación de entumecimiento y hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (sensación de ruido en los oídos), latidos cardíacos irregulares (conciencia de la actividad cardíaca), enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, hinchazón de los tobillos (edema). Otros efectos adversos notificados se enumeran a continuación. Si alguno de los siguientes síntomas empeora o si ocurren síntomas no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de conciencia, pérdida de sensación, inflamación de la membrana mucosa nasal (congestión o secreción nasal), trastornos del ritmo cardíaco, pérdida de cabello, manchas rojas o decoloración de la piel, dolor de espalda, dolor muscular o articular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, dolor, malestar general, broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la boca, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua), formación de ampollas en la piel, trastornos renales, impotencia, aumento de la sudoración, disconfort o aumento del tamaño de los senos en los hombres, aumento o disminución de peso, taquicardia, fiebre, caídas, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento del potasio en la sangre, disminución del sodio, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, aumento del nitrógeno ureico en la sangre, aumento de la creatinina en la sangre. Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes): desorientación (sensación de confusión), empeoramiento del psoriasis, resultados de pruebas de laboratorio anormales: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del bilirrubina en suero. Orina oscura o náuseas y vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética). Disminución de la excreción de orina o falta de excreción de orina, insuficiencia renal aguda. Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho y accidente cerebrovascular), eosinofilia pulmonar (una forma rara de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, que puede causar dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme), cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos hematológicos, inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos hepáticos, inflamación del hígado, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar algunos resultados de las pruebas, distensión abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia). Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles): temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud), reacción cutánea grave (descamación tóxica de la piel). Si ocurren estos síntomas, debe contactar a su médico lo antes posible.
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y la etiqueta del frasco, después de "Caducidad" o "EXP:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco debe mantenerse cerrado herméticamente. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, tabletas son tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con la inscripción "5/5" en una cara y lisas en la otra. Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, tabletas son tabletas blancas, redondas, biconvexas con la inscripción "5/10" en una cara y lisas en la otra. Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, tabletas son tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con la inscripción "10/5" en una cara y lisas en la otra. Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, tabletas son tabletas blancas, redondas, biconvexas con la inscripción "10/10" en una cara y lisas en la otra. Vilpin Combi se presenta en frascos de tabletas (frascos de propileno (PP) con un dispositivo de absorción de humedad en la tapa) y está disponible en paquetes que contienen: 5 mg + 5 mg: 10, 30 y paquetes colectivos de 90 (3 x 30) tabletas, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg y 10 mg + 10 mg: 30 y paquetes colectivos de 90 (3 x 30) tabletas. No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
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Perindopril tosilato/Amlodipino Teva
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noviembre de 2023
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