Aldan Combo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, tabletas

Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, tabletas

Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril arginina + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

Qué es el medicamento Aldan Combo y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar el medicamento Aldan Combo
Cómo tomar el medicamento Aldan Combo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar el medicamento Aldan Combo
Contenido del paquete y otra información

Qué es el medicamento Aldan Combo y para qué se utiliza

El medicamento Aldan Combo se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la enfermedad coronaria estable (un estado en el que el flujo sanguíneo al corazón se reduce o bloquea).
Los pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas pueden tomar una tableta de Aldan Combo en su lugar, que contiene ambos componentes.
Aldan Combo es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino.
El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Juntos, estos medicamentos actúan relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo y ayuda al corazón a mantener un flujo sanguíneo adecuado.

Información importante antes de tomar el medicamento Aldan Combo

Cuándo no tomar el medicamento Aldan Combo:

si el paciente es alérgico al perindopril o a otro inhibidor de la ECA, al amlodipino o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable evitar el uso de Aldan Combo en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si el paciente o algún miembro de su familia ha experimentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);
si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o está en shock cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Aldan Combo puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Interacción con otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Aldan Combo, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene alguno de los siguientes estados:
cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón);
insuficiencia cardíaca;
aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
cualquier otra enfermedad cardíaca;
enfermedades hepáticas;
enfermedades renales o diálisis;
el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia;
diabetes;
uso de una dieta baja en sodio o sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario controlar el nivel de potasio en la sangre);
necesidad de aumentar la dosis en pacientes ancianos;
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
aliskiren.
El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Aldan Combo".
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de un trasplante de órgano y para tratar el cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los gliptinas (utilizados para tratar la diabetes);
si el paciente es de raza negra - en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema, y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.
Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo el medicamento Aldan Combo, se han reportado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar o tragar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento Aldan Combo y ponerse en contacto con su médico de inmediato. Véase también el punto 4.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Aldan Combo en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período (véase el punto "Embarazo").
Al tomar el medicamento Aldan Combo, también debe informar a su médico o personal médico si:
el paciente va a someterse a anestesia general y (o) cirugía;
ha habido diarrea o vómitos recientemente;
se va a realizar una aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Aldan Combo en niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar el uso de Aldan Combo:
con litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
con estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
con medicamentos que ahorran potasio (triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
con medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día.
La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Aldan Combo. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerir precauciones especiales:
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar el medicamento Aldan Combo" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
medicamentos utilizados comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de un trasplante de órgano (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no tomar el medicamento Aldan Combo" y "Advertencias y precauciones".
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico, una sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizada para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como la insulina);
medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los medicamentos antipsicóticos, los medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, los neurolépticos);
medicamentos inmunosupresores (que debilitan los mecanismos de defensa del cuerpo), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (como la ciclosporina, el tacrolimus);
trimetoprima y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma);
baclofeno o dantroleno (en infusión), utilizados para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna (una condición que causa fiebre y rigidez muscular durante la anestesia);
algunos antibióticos, como la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
simvastatina (un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre);
medicamentos antiepilépticos, como la carbamacepina, el fenobarbital, la fenitoína, la fosfenitoína, la primidona;
itraconazol, cetconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados para tratar el crecimiento de la próstata (como la prazosina, la alfuzosina, la doksazosina, la tamsulosina, la terazosina);
amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos no deseados de otros medicamentos o radioterapia en el tratamiento del cáncer);
corticosteroides (utilizados para tratar various condiciones, incluyendo el asma grave y la artritis reumatoide);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH).

Aldan Combo con alimentos y bebidas

El medicamento Aldan Combo debe tomarse antes de las comidas.
No debe beber jugo de toronja ni comer toronjas mientras esté tomando el medicamento Aldan Combo, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de la sustancia activa, amlodipino, lo que puede causar un efecto no deseado en la reducción de la presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar el medicamento Aldan Combo antes de quedar embarazada o cuando la paciente se entere de que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Aldan Combo en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Aldan Combo durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aldan Combo puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si después de tomar el medicamento, el paciente experimenta náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria, y debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Aldan Combo contiene lactosa

Cada tableta de Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, contiene 58,0 mg de lactosa.
Cada tableta de Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, contiene 122,7 mg de lactosa.
Cada tableta de Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, contiene 116,1 mg de lactosa.
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar el medicamento Aldan Combo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarla con un vaso de agua, preferiblemente todos los días a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. La dosis recomendada es de una tableta al día.
El medicamento Aldan Combo se recomienda generalmente para pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Aldan Combo en niños y adolescentes.

Sobredosis de Aldan Combo

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano o ponerse en contacto con su médico. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En este caso, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Aldan Combo

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de Aldan Combo, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aldan Combo

El tratamiento con Aldan Combo es generalmente a largo plazo, por lo que antes de dejar de tomar las tabletas, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato:
respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o problemas para respirar;
hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
hinchazón de la lengua o la garganta, lo que causa dificultad para respirar;
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) o otras reacciones alérgicas;
mareos intensos o pérdida de conciencia;
infarto de miocardio, ritmo cardíaco anormal o dolor en el pecho;
inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general.
Se han reportado los siguientes efectos adversos muy frecuentes y frecuentes. Si alguno de estos efectos adversos es problemático para el paciente, o si dura más de una semana, debe consultar a su médico.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de líquidos).
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), mareos periféricos, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (sensación de escuchar sonidos), latido cardíaco (percepción del latido del corazón), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, sensación de "vacío" en la cabeza asociada con la hipotensión, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, fatiga, debilidad, hinchazón en la zona de los tobillos (edema periférico).
Otros efectos adversos reportados se enumeran a continuación. Si se agrava alguno de los efectos adversos o ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de conciencia, falta de sensibilidad, trastornos del ritmo cardíaco, inflamación de la membrana mucosa nasal (congestión nasal o resfriado), pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, aumento de la frecuencia de la micción, dolor, malestar general, espasmo bronquial (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la mucosa bucal, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua), formación de ampollas en la piel, trastornos renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución de peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), inflamación de los vasos sanguíneos, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), fiebre, caídas, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de potasio en la sangre, disminución del nivel de sodio, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
insuficiencia renal aguda; síntomas del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones; disminución o falta de eliminación de orina; empeoramiento del psoriasis; cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en suero.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
trastornos cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, lo que causa dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupción cutánea que puede comenzar con el aparecimiento de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos sanguíneos, inflamación del páncreas, lo que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar algunos resultados de las pruebas, distensión abdominal (inflamación del estómago), trastornos neurológicos, lo que puede causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síndrome de Raynaud).
Si ocurren estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Sitio web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar el medicamento Aldan Combo

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
La vida útil después de la primera apertura del embalaje primario: 30 días.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aldan Combo?

Los principios activos del medicamento son: perindopril y amlodipino besilato.
Aldan Combo, 5 mg + 5 mg: cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina y 5 mg de amlodipino (en forma de 6,94 mg de amlodipino besilato).
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg: cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina y 5 mg de amlodipino (en forma de 6,94 mg de amlodipino besilato).
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg: cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina y 10 mg de amlodipino (en forma de 13,87 mg de amlodipino besilato).
Los demás componentes de la tableta son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina tipo 102, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Aldan Combo y qué contiene el embalaje?

Aldan Combo, 5 mg + 5 mg son tabletas blancas o de color crema claro, redondas, de diámetro nominal de 7 mm, biconvexas.
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg son tabletas blancas o de color crema claro, redondas, de diámetro nominal de 9 mm, biconvexas, con una línea de división en una de las caras.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg son tabletas blancas o de color crema claro, alargadas, de dimensiones 12,0 mm x 5,4 mm, biconvexas, con una línea de división en una de las caras.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
El medicamento Aldan Combo se presenta en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o en un frasco de HDPE con tapón PP, con un absorbente de humedad en una cápsula de LDPE. El frasco o los blisters se presentan en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.
El embalaje contiene 30 tabletas.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia
Teléfono: +48 24 357 44 44
Fax: +48 24 357 45 45
Correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia
Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, tabletas
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, tabletas
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, tabletas
República Checa
Perindopril arginina/Amlodipino Polfarmex 5 mg/5 mg tabletas
Perindopril arginina/Amlodipino Polfarmex 10 mg/5 mg tabletas
Perindopril arginina/Amlodipino Polfarmex 10 mg/10 mg tabletas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: