Verpillo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VERPYLLO, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es VERPYLLO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar VERPYLLO
• 3. Cómo tomar VERPYLLO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar VERPYLLO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es VERPYLLO y para qué se utiliza

VERPYLLO contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
VERPYLLO se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica.
El medicamento también puede utilizarse para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).
VERPYLLO está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar VERPYLLO

Cuándo no tomar VERPYLLO

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar VERPYLLO, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene una enfermedad renal moderada o grave y también toma otros medicamentos (ver "VERPYLLO y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico.

VERPYLLO y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado para tratar el dolor o la presión en el pecho - enfermedad coronaria)
• ciclosporina (medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico, utilizado en pacientes para evitar el rechazo de un trasplante o en caso de enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eczema atópico, la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del SIDA)
• rifampicina (antibiótico)

VERPYLLO con alimentos, bebidas y alcohol

No se debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros jugos de frutas, ya que esto reduce la eficacia de la bilastina. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta. La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en adultos.
Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por lo tanto, antes de comenzar a conducir vehículos o operar máquinas, debe verificar cómo este medicamento afecta al paciente.

3. Cómo tomar VERPYLLO

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos aquellos de edad avanzada, y adolescentes a partir de 12 años es de 1 tableta (20 mg de bilastina) al día.

• Tableta para administración oral.
• La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de cualquier comida o ingesta de jugo de frutas (ver punto 2. "VERPYLLO con alimentos, bebidas y alcohol").
• La tableta debe tragarla con un vaso de agua.

No se debe tomar VERPYLLO durante un período superior a 10 días sin consultar con un médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso en niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Otras formas farmacéuticas y concentraciones de este medicamento están destinadas a niños de 6 a 11 años.
No se debe administrar bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de VERPYLLO

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de VERPYLLO, debe inmediatamenteconsultar con un médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Omision de la dosis de VERPYLLO

No debetomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Si se omite una dosis del medicamento, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y luego regresar a la ingesta regular de la dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con VERPYLLO

Por lo general, después de interrumpir el tratamiento con VERPYLLO, no se producen efectos adversos.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de una reacción alérgica, incluyendo dificultad para respirar, mareo, síncope o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) hinchazón y enrojecimiento de la piel, debe interrumpir el tratamiento y buscar ayuda médica de inmediato.

Los efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y adolescentes son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolores de cabeza
• somnolencia

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en las pruebas de sangre que indican trastornos de la función hepática
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• trastornos del ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas (vómitos)
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis (inflamación de la mucosa gástrica)
• mareo (sensación de girar)
• debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• herpes labial
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en las pruebas de sangre que indican trastornos de la función renal
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos.

Los efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• congestión nasal (irritación nasal)
• conjuntivitis alérgica (inflamación de la conjuntiva ocular de origen alérgico)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región superior del abdomen)

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• irritación ocular
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas (vómitos)
• hinchazón de los labios
• erupción cutánea
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar VERPYLLO

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene VERPYLLO?

• La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina (en forma de bilastina monohidratada).

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, sin agua.

Cómo es VERPYLLO y qué contiene el paquete?

VERPYLLO, 20 mg, tabletas son tabletas redondas y blancas.
Cada paquete contiene 10 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm S.A.
calle Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Fabricante

NOUCOR HEALTH, S.A.
Avenida Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania:
Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Bélgica:
Bilastine EG 20 mg tabletten
Bulgaria:
Bilergia 20 mg tabletas
Estonia:
Bilastine STADA
Grecia:
Bilastine/Stada
España:
Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Francia:
BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Croacia:
Selbixo 20 mg tabletas
Hungría:
Bilastine Stada 20 mg tabletta
Italia:
BILASTINA EG
Lituania:
Bilastine STADA 20 mg tabletės
Luxemburgo:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Letonia:
Bilastine STADA 20 mg tabletes
Polonia:
VERPYLLO
Portugal:
Bilastina Ciclum
Eslovaquia:
Bilastin STADA 20 mg tablety

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: