Verospiron

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Verospiron, 25 mg, tabletas

Spironolactona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Verospiron y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Verospiron
• 3. Cómo tomar Verospiron
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Verospiron
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Verospiron y para qué se utiliza

Verospiron pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos, también conocidos como medicamentos que aumentan la producción de orina. El motivo de la visita del paciente al médico puede haber sido la hinchazón de los tobillos o la dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ocurrir si el corazón no bombea sangre con suficiente fuerza debido a la cantidad excesiva de líquido en el cuerpo. Esto se conoce como insuficiencia cardíaca congestiva. La necesidad de bombear una cantidad adicional de líquido en todo el cuerpo significa que el corazón debe trabajar más intensamente. El médico receta Verospiron para eliminar el exceso de líquido del cuerpo. De esta manera, el corazón podrá trabajar con menos intensidad. El exceso de líquido se elimina en la orina, por lo que es posible que deba ir al baño con más frecuencia mientras toma Verospiron. Verospiron también se puede utilizar para tratar las siguientes afecciones:

• Hipertensión arterial, en combinación con otros medicamentos, cuando el tratamiento anterior con otros medicamentos antihipertensivos no ha sido suficiente.
• Ascitis - cantidad excesiva de líquido en la cavidad abdominal, por ejemplo, debido a cirrosis hepática o cáncer.
• Edema en el síndrome nefrótico - trastorno de la función renal causado por la cantidad excesiva de líquido en el cuerpo.
• Hiperaldosteronismo primario - cantidad excesiva de líquido en el cuerpo debido a un nivel demasiado alto de la hormona llamada aldosterona.

Los niños deben ser tratados solo bajo la supervisión de un médico pediatra. Si el paciente tiene alguna de estas afecciones, Verospiron ayudará a eliminar el exceso de líquido del cuerpo.

2. Información importante antes de tomar Verospiron

Cuándo no tomar Verospiron:

• si el paciente es alérgico a la espironolactona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Addison (falta de ciertas hormonas, caracterizada por debilidad extrema, pérdida de peso y presión arterial baja);
• si el paciente tiene hiperpotasemia (nivel elevado de potasio en la sangre);
• si el paciente tiene dificultad para orinar;
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda - enfermedad renal grave;
• si el paciente está tomando diuréticos ahorradores de potasio o cualquier otro medicamento para complementar la falta de potasio;
• si el paciente está tomando eplerenona (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• si el paciente es una mujer en período de lactancia.

La espironolactona está contraindicada en niños y adolescentes con insuficiencia renal moderada o grave.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Verospiron, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene enfermedad renal o hepática;
• si el paciente tiene diabetes con trastornos de la función renal o sin ellos;
• si el paciente está tomando otros diuréticos (como Verospiron) al mismo tiempo, ya que esto puede llevar a un nivel bajo de sodio en la sangre (hiponatremia);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que afectan el nivel de potasio en la sangre;
• si el paciente sigue una dieta rica en potasio o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente es mayor.

La administración concomitante de Verospiron con algunos medicamentos, suplementos de potasio o productos alimenticios ricos en potasio puede llevar a una hiperpotasemia grave (nivel elevado de potasio en la sangre). Los síntomas de una hiperpotasemia grave pueden incluir calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco, diarrea, náuseas, mareos o dolor de cabeza. En tales casos, el médico realizará análisis de sangre con regularidad. En caso de trastorno o insuficiencia renal, el paciente puede experimentar un aumento peligroso del nivel de potasio en la sangre. Esto puede afectar el funcionamiento del corazón y, en casos extremos, puede llevar a la muerte.

• si el paciente tiene porfiria, un trastorno específico que afecta la producción de una sustancia química que contiene hierro y da a la sangre su color rojo;
• si el paciente es una mujer embarazada.

No se debe utilizar este medicamento durante períodos prolongados, a menos que sea necesario.

Verospiron y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si el paciente está tomando abiraterona para tratar el cáncer de próstata, debe informar a su médico. No se debe utilizar este medicamento al mismo tiempo que la mitotana para tratar el cáncer de suprarrenal. El médico puede cambiar la dosis de Verospiron si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• digoxina (utilizada para tratar ciertos trastornos cardíacos),
• medicamentos utilizados para tratar las úlceras estomacales (como la carbenoxolona),
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del receptor de angiotensina II, diuréticos, antagonistas del calcio y medicamentos beta-bloqueantes,
• nitritos (como la nitroglicerina) pueden causar una disminución adicional de la presión arterial causada por Verospiron,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina, el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico, la indometacina y el ácido mefenámico,
• suplementos de potasio,
• medicamentos que se sabe que pueden causar hiperpotasemia (aumento del nivel de potasio en la sangre),
• heparina o heparina de bajo peso molecular (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
• medicamentos que contienen cloruro de amonio (medicamentos expectorantes),
• antipiréticos, utilizados para reducir la fiebre,
• medicamentos antipsicóticos, medicamentos tricíclicos antidepresivos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• litio, utilizado para tratar trastornos psiquiátricos (como la manía, el trastorno bipolar),
• medicamentos para dormir (como los barbitúricos) o medicamentos anestésicos, analgésicos,
• noradrenalina,
• medicamentos inmunosupresores (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como la ciclosporina y el tacrolimus),
• corticosteroides y medicamentos antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar la artritis reumatoide, el eczema, la psoriasis o reacciones alérgicas), terfenadina,
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como la carbamazepina),
• medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, llamados medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina),
• agonistas de ciertas hormonas que actúan en la glándula pituitaria, como los agonistas del hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH),
• medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto en la sangre (como la colestiramina),
• trimetoprima y trimetoprima en combinación con sulfametoxazol.

Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica con anestesia, debe informar a su médico sobre el uso de Verospiron.

Verospiron con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento debe tomarse con las comidas (véase el punto 3 "Cómo tomar Verospiron"). No se recomienda beber alcohol mientras se toma Verospiron.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Existen datos limitados sobre el uso de Verospiron en mujeres embarazadas. El médico recetará Verospiron solo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales. Lactancia No se debe amamantar mientras se toma Verospiron. El paciente debe hablar con su médico, quien aconsejará sobre otra forma de alimentar al bebé mientras toma este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debe tener cuidado al conducir vehículos y operar máquinas. Puede experimentar somnolencia y mareos asociados con la toma de Verospiron, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. Verospiron contiene lactosa.Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Verospiron

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La cantidad de tabletas que debe tomar depende de la gravedad de la enfermedad. Se recomienda tomar una vez al día, con las comidas. Durante el tratamiento con Verospiron, su médico puede recomendar análisis de sangre para controlar el nivel de potasio y creatinina.

Uso en adultos

La dosis para adultos es de 25 mg a 200 mg de espironolactona al día. Si tiene alguna duda sobre la dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en personas mayores

El médico iniciará el tratamiento con la dosis inicial más baja y luego aumentará la dosis gradualmente según sea necesario, hasta lograr el efecto deseado.

Uso en niños y adolescentes

Si Verospiron se administra a niños, la cantidad de tabletas depende del peso del niño. El médico determinará la dosis individualmente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Verospiron

Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, confusión, cambios en los niveles de sodio y potasio en la sangre, lo que puede causar debilidad y entumecimiento o hormigueo en la piel y (o) calambres musculares.

Olvido de una dosis de Verospiron

Si el paciente olvida tomar una tableta de Verospiron, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Verospiron

Verospiron debe tomarse durante el tiempo que su médico lo haya recetado. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, el estado del paciente puede empeorar. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Verospiron puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Debe informar a su médico de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento. Aunque estos síntomas pueden ocurrir muy raramente o con frecuencia desconocida, pueden ser graves.

• Reacciones graves en la piel con fiebre, erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento, picazón, formación de ampollas, descamación de la piel, edema, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal), (frecuencia desconocida).
• Erupción cutánea con eosinofilia y síntomas generales (DRESS). El síndrome DRESS comienza con síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea en la cara, seguido de erupciones cutáneas generalizadas, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento del número de un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia).

La ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) - Verospiron puede causar trastornos de la función hepática (no muy frecuentes) y hepatitis (muy raros).

• Irregularidad en el ritmo cardíaco (muy frecuente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que toman productos que contienen potasio) - pueden ser síntomas de un nivel elevado de potasio en la sangre. El médico recomendará análisis de sangre regulares para controlar el nivel de potasio y otros electrolitos. Si es necesario, el médico puede decidir interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de potasio en la sangre (en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que toman productos que contienen potasio),
• problemas con el pulso o el ritmo cardíaco,
• disminución del deseo sexual (libido) en ambos sexos,
• trastornos del ciclo menstrual, sensibilidad y aumento del tamaño de los senos en mujeres,
• trastornos de la erección, crecimiento excesivo del tejido mamario (ginecomastia) y dolor en los senos en hombres.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de potasio en la sangre (en pacientes mayores, con diabetes y que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina),
• desorientación,
• mareos,
• náuseas, vómitos,
• erupción cutánea, picazón,
• calambres musculares,
• insuficiencia renal aguda,
• infertilidad (en caso de dosis altas - 450 mg al día),
• malestar general.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• tumores benignos de los senos (en hombres),
• trastornos del nivel de electrolitos,
• trastornos de la función hepática,
• urticaria (formación de bultos cutáneos que pican),
• somnolencia (en pacientes con cirrosis hepática),
• dolor de cabeza,
• fatiga.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones alérgicas,
• inflamación de la membrana mucosa del estómago, úlceras estomacales, sangrado estomacal, dolor estomacal, diarrea,
• bajo nivel de sodio en la sangre, deshidratación,
• porfiria (trastornos de la síntesis del pigmento rojo de la sangre que causan dolor abdominal, dolor muscular, coloración roja o marrón de la orina, convulsiones y trastornos psiquiátricos).

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) o aumento del número de granulocitos ácidos en la sangre (eosinofilia),
• efectos androgénicos débiles, incluyendo hirsutismo y cambios en la voz,
• inflamación de los vasos sanguíneos,
• inflamación del hígado,
• pérdida de cabello,
• erupción cutánea, lupus eritematoso,
• osteomalacia (ablandamiento de los huesos),
• cambios en los resultados de los análisis de sangre que evalúan la función renal (aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre),
• parálisis flácida (pérdida de la función muscular) debido al aumento del nivel de potasio en la sangre, parálisis de los brazos o las piernas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia),
• disminución del número de plaquetas o aumento del número de eosinófilos en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones o causa manchas purpúricas en la piel (púrpura),
• acidosis (acidez en la sangre),
• debilidad o letargia general y problemas de coordinación muscular (ataxia),
• letargia,
• presión arterial baja,
• picazón en todo el cuerpo,
• exceso de vello corporal,
• calambres en las piernas,
• fiebre medicamentosa,
• penfigoide (enfermedad que causa la formación de ampollas en la piel),
• cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento del nivel de hemoglobina glicosilada).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Tel.: +34 91 596 18 41. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Verospiron

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Este medicamento no requiere condiciones de conservación especiales. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Verospiron?

• -El principio activo de Verospiron es la espironolactona. Cada tableta contiene 25 mg de espironolactona.
• -Los demás componentes son: dióxido de silicio, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Verospiron y qué contiene el paquete?

Tabletas casi blancas, redondas, de 9 mm de diámetro, planas, con bordes biselados, con la inscripción "VEROSPIRON" en una de las caras. Las tabletas de Verospiron se presentan en blister de PVC/Aluminio. Los blister se presentan en cajas de cartón que contienen un folleto para el paciente. El paquete contiene 20 o 100 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Hungría

Fabricante:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Hungría Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión del folleto: mayo 2025