Verospiron

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Verospiron, 50 mg, cápsulas duras

Verospiron, 100 mg, cápsulas duras

Spironolactona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Verospiron y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Verospiron
• 3. Cómo tomar Verospiron
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Verospiron
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Verospiron y para qué se utiliza

Verospiron pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos, también conocidos como medicamentos que aumentan la producción de orina. La razón por la que el paciente ha visitado al médico puede ser la hinchazón de los tobillos o la dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ocurrir si la función del corazón se debilita debido a una cantidad excesiva de líquido en el cuerpo. Esto se conoce como insuficiencia cardíaca congestiva. La necesidad de bombear una cantidad adicional de líquido en todo el cuerpo significa que el corazón debe trabajar más intensamente. El médico receta Verospiron para eliminar la cantidad excesiva de líquido del cuerpo. De esta manera, el corazón podrá trabajar con menos intensidad. Los líquidos adicionales se eliminan en la orina, por lo que es posible que sea necesario ir al baño con más frecuencia mientras se toma Verospiron.

Verospiron también se puede utilizar para tratar las siguientes afecciones:

• Hipertensión arterial, en combinación con otros medicamentos, cuando el tratamiento previo con otros medicamentos antihipertensivos no es suficiente.
• Ascitis - cantidad excesiva de líquido en la cavidad abdominal, por ejemplo, debido a cirrosis hepática o cáncer.
• Edema en el síndrome nefrótico - trastorno de la función renal causado por una cantidad excesiva de líquido en el cuerpo.
• Hiperaldosteronismo primario - cantidad excesiva de líquido en el cuerpo debido a un nivel demasiado alto de la hormona llamada aldosterona.

Si el paciente tiene alguna de estas afecciones, Verospiron ayudará a eliminar el exceso de líquido del cuerpo. Los niños deben ser tratados solo bajo la supervisión de un médico pediatra.

2. Información importante antes de tomar Verospiron

Cuándo no tomar Verospiron:

• si el paciente es alérgico a la espironolactona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Addison (falta de ciertas hormonas, caracterizada por debilidad extrema, pérdida de peso y presión arterial baja);
• si el paciente tiene hiperkalemia (nivel elevado de potasio en la sangre);
• si el paciente tiene dificultad para orinar;
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda - enfermedad renal grave;
• si el paciente está tomando diuréticos llamados diuréticos ahorradores de potasio o cualquier otro medicamento para complementar el potasio;
• si el paciente está tomando eplerenona (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• si el paciente es una mujer en período de lactancia.

La espironolactona está contraindicada en niños y adolescentes con insuficiencia renal moderada o grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Verospiron, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene enfermedad renal o hepática;
• si el paciente tiene diabetes con o sin trastornos de la función renal;
• si el paciente está tomando otros diuréticos (como los diuréticos de asa) al mismo tiempo que Verospiron, ya que esto puede llevar a una disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que afectan el nivel de potasio en la sangre;
• si el paciente sigue una dieta rica en potasio o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente es anciano.

La administración concomitante de Verospiron con ciertos medicamentos, suplementos de potasio o productos alimenticios ricos en potasio puede llevar a una hiperkalemia grave (nivel elevado de potasio en la sangre). Los síntomas de hiperkalemia grave pueden incluir calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco, diarrea, náuseas, vértigo o dolor de cabeza. En estos casos, el médico ordenará pruebas de laboratorio regulares para controlar el nivel de potasio y otros electrolitos.
En caso de trastorno o insuficiencia renal, el paciente puede experimentar un aumento peligroso del nivel de potasio en la sangre. Esto puede afectar la función del corazón y, en casos extremos, puede llevar a la muerte.

• si el paciente tiene porfiria, un trastorno específico que afecta la producción de un compuesto químico que contiene hierro y da a la sangre su color rojo;
• si el paciente es una mujer embarazada.

No se debe utilizar este medicamento durante períodos prolongados a menos que sea necesario.

Verospiron y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Si el paciente está tomando abiraterona para tratar el cáncer de próstata, debe informar a su médico.
No se debe utilizar este medicamento al mismo tiempo que mitotano para tratar ciertos tipos de cáncer.
El médico puede ajustar la dosis de Verospiron si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• digoxina (utilizada para tratar ciertas afecciones cardíacas),
• medicamentos utilizados para tratar úlceras estomacales (como el carbenoxolona),
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los antagonistas del receptor de angiotensina II, los diuréticos, los antagonistas del calcio, los medicamentos beta-adrenolíticos, los nitratos (como la nitroglicerina) pueden causar una disminución adicional de la presión arterial inducida por Verospiron,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la aspirina, el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico, la indometacina y el ácido mefenámico,
• suplementos de potasio,
• medicamentos que se sabe que pueden causar hiperkalemia (aumento del nivel de potasio en la sangre),
• heparina o heparina de bajo peso molecular (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
• medicamentos que contienen cloruro de amonio (medicamentos expectorantes);
• antipiréticos,
• medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• litio utilizado para tratar trastornos psiquiátricos (como la manía, el trastorno bipolar),
• medicamentos para dormir (como los barbitúricos) o medicamentos anestésicos, analgésicos,
• noradrenalina,
• medicamentos inmunosupresores (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como la ciclosporina y el tacrolimus),
• corticosteroides y medicamentos antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar la artritis reumatoide, el eczema, la psoriasis o reacciones alérgicas), terfenadina,
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como la carbamazepina),
• medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (anticoagulantes),
• agonistas de ciertas hormonas que actúan en la glándula pituitaria, como los agonistas del hormona liberadora de lutropina (LHRH),
• medicamentos utilizados para tratar el colesterol elevado en la sangre (como la colestiramina),
• trimetoprima y trimetoprima en combinación con sulfametoxazol.

Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica con anestesia, debe informar a su médico sobre el uso de Verospiron.

Verospiron con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento debe tomarse con comida (véase el punto 3 "Cómo tomar Verospiron").
No se recomienda beber alcohol mientras se toma Verospiron.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazado o en período de lactancia, cree que puede estar embarazado o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Hay datos limitados sobre el uso de Verospiron en mujeres embarazadas. El médico recetará Verospiron a la paciente solo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales.
Lactancia
No se debe amamantar mientras se toma Verospiron. La paciente debe hablar con su médico, quien aconsejará otra forma de alimentar al bebé mientras toma este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria.
Puede ocurrir somnolencia y vértigo asociados con la toma de Verospiron, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

Verospiron de 100 mg contiene un colorante - amarillo de Sunset (E 110).

El amarillo de Sunset puede causar reacciones alérgicas.
Las cápsulas de Verospiron contienen lactosa.Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Las cápsulas de Verospiron contienen laurilsulfato sódico.El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Verospiron

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La cantidad de cápsulas que se toman depende de la gravedad de la enfermedad. Se recomienda tomar una vez al día, con comida.
Mientras se toma Verospiron, el médico puede ordenar pruebas de sangre para controlar el nivel de potasio y creatinina.

Uso en adultos

La dosis para adultos es de 25 mg a 400 mg de espironolactona al día.
En caso de duda sobre la dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en personas mayores

El médico iniciará el tratamiento con la dosis inicial más baja y luego aumentará la dosis gradualmente según sea necesario hasta lograr el efecto deseado.

Uso en niños y adolescentes

Los niños no deben ser tratados con Verospiron, 50 mg, cápsulas duras y Verospiron, 100 mg, cápsulas duras. En su lugar, puede utilizarse Verospiron, 25 mg, tabletas en una dosis adecuada según el peso del niño. El médico determina la dosis individualmente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Verospiron

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad excesiva de cápsulas, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencia del hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, vértigo, náuseas, vómitos, diarrea, confusión. Los cambios en el nivel de sodio y potasio en la sangre pueden causar debilidad y hormigueo, picazón o entumecimiento de la piel y (o) calambres musculares.

Olvido de una dosis de Verospiron

Si el paciente olvida tomar una cápsula de Verospiron, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Verospiron

Verospiron debe tomarse durante el tiempo que el médico lo haya recetado. No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, el estado del paciente puede empeorar.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico de inmediatosi después de tomar el medicamento experimenta alguno de los siguientes síntomas. Aunque estos síntomas pueden ocurrir muy raramente o con frecuencia desconocida, pueden ser graves.

• Reacciones cutáneas graves con fiebre, erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento, picazón, formación de ampollas, descamación de la piel, edema, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (frecuencia desconocida).
• Erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). El síndrome DRESS comienza con síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea en la cara, seguido de erupciones cutáneas generalizadas, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas de sangre y aumento del recuento de un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia).
• Ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos) - Verospiron puede causar trastornos de la función hepática (no muy frecuentes) y hepatitis (muy raros).
• Erupción cutánea, fiebre y edema (que pueden ser síntomas de trastornos más graves, erupción cutánea y eosinofilia y síntomas sistémicos).
• Trastornos del ritmo cardíaco (muy frecuentes en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que también toman productos que contienen potasio) - pueden ser síntomas de un nivel elevado de potasio en la sangre. El médico ordenará pruebas de sangre regulares para controlar el nivel de potasio y otros electrolitos. Si es necesario, el médico puede decidir interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de potasio en la sangre (en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que también toman productos que contienen potasio),
• problemas con el pulso o el ritmo cardíaco,
• disminución de la libido en ambos sexos,
• trastornos del ciclo menstrual, sensibilidad y aumento del tamaño de los senos en mujeres,
• trastornos de la erección, ginecomastia y dolor en los senos en hombres.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de potasio en la sangre (en pacientes ancianos, con diabetes y que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina),
• desorientación,
• vértigo,
• náuseas, vómitos,
• erupción cutánea, picazón,
• calambres musculares,
• insuficiencia renal aguda,
• infertilidad (en caso de dosis altas - 450 mg al día),
• malestar general.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• tumores benignos de los senos (en hombres),
• trastornos del nivel de electrolitos,
• trastornos de la función hepática,
• urticaria (formación de granos pruriginosos en la piel),
• somnolencia (en pacientes con cirrosis hepática),
• dolor de cabeza,
• dolor en los senos en mujeres,
• fatiga.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones alérgicas,
• bajo nivel de sodio en la sangre, deshidratación,
• gastritis, úlceras estomacales, sangrado gástrico, dolor abdominal, diarrea,
• porfiria (trastornos de la síntesis del pigmento rojo de la sangre que causan dolor abdominal, dolor muscular, orina de color rojo o marrón, convulsiones y trastornos psiquiátricos).

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia) o aumento del recuento de granulocitos eosinófilos en la sangre (eosinofilia),
• efectos androgénicos débiles, incluyendo hirsutismo y cambios en la voz,
• incapacidad para moverse debido a la pérdida de la función muscular (parálisis flácida debido al aumento del nivel de potasio en la sangre, parálisis de las extremidades superiores o inferiores),
• vasculitis,
• hepatitis,
• caída del cabello,
• eritema multiforme,
• síntomas similares a los del lupus eritematoso,
• osteomalacia (ablandamiento de los huesos),
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio que evalúan la función renal (aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre).
• incapacidad para moverse debido a la pérdida de la función muscular (parálisis flácida debido al aumento del nivel de potasio en la sangre, parálisis de las extremidades superiores o inferiores).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia),
• disminución del recuento de glóbulos blancos o aumento del recuento de eosinófilos en la sangre (eosinofilia), lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones o causa petequias (pequeñas manchas rojas) en la piel,
• acidosis (acidez de la sangre),
• debilidad general o letargia y problemas de coordinación muscular (ataxia),
• letargia,
• presión arterial baja,
• exceso de vello corporal,
• penfigoide (enfermedad que causa la formación de ampollas en la piel),
• calambres musculares en las piernas,
• fiebre medicamentosa,
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (aumento del nivel de hemoglobina glicosilada).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Verospiron

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Verospiron?

• El principio activo de Verospiron es la espironolactona.
• Cada cápsula de Verospiron de 50 mg contiene 50 mg de espironolactona.
• Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidratada, amarillo de quinolina (E 104), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
• Cada cápsula de Verospiron de 100 mg contiene 100 mg de espironolactona.
• Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidratada, amarillo de Sunset (E 110), dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinolina (E 104), gelatina.

Cómo se presenta Verospiron y qué contiene el paquete?

Verospiron, 50 mg - cápsulas duras, de color amarillo-blancas. El granulado en la cápsula es de color blanco.
Verospiron, 100 mg - cápsulas duras, de color naranja-amarillas. El granulado en la cápsula es de color blanco.
Las cápsulas de Verospiron se presentan en blisters de aluminio/PVC. Los blisters se presentan en cajas de cartón que contienen la hoja de instrucciones para el paciente. El paquete contiene 30 cápsulas duras.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: mayo 2025