Verospiron

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Verospiron, 50 mg, cápsulas duras

Verospiron, 100 mg, cápsulas duras

Spironolactona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Verospiron y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Verospiron
• 3. Cómo tomar Verospiron
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Verospiron
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Verospiron y para qué se utiliza

Verospiron pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos, también conocidos como medicamentos para aumentar la producción de orina. La razón por la que el paciente ha visitado al médico puede ser la hinchazón de los tobillos o la dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ocurrir si la función del corazón se debilita debido a una cantidad excesiva de líquido en el cuerpo. Esto se conoce como insuficiencia cardíaca congestiva. La necesidad de bombear una cantidad adicional de líquido en todo el cuerpo significa que el corazón debe trabajar más intensamente. El médico receta Verospiron para eliminar la cantidad excesiva de líquido del cuerpo. De esta manera, el corazón podrá trabajar con menos intensidad. Las cantidades adicionales de líquido se eliminan en la orina, por lo que es posible que se necesite ir al baño con más frecuencia mientras se toma Verospiron. Verospiron también se puede utilizar para tratar las siguientes afecciones:

• Hipertensión arterial, en combinación con otros medicamentos, cuando el tratamiento previo con otros medicamentos antihipertensivos no es suficiente.
• Ascitis - cantidad excesiva de líquido en la cavidad abdominal, por ejemplo, debido a cirrosis hepática o cáncer.
• Edema en el síndrome nefrótico - trastorno de la función renal causado por una cantidad excesiva de líquido en el cuerpo.
• Hiperaldosteronismo primario - cantidad excesiva de líquido en el cuerpo debido a un nivel demasiado alto de la hormona llamada aldosterona.

Si el paciente tiene alguna de estas afecciones, Verospiron ayudará a eliminar el exceso de líquido del cuerpo. Los niños deben ser tratados solo bajo la supervisión de un pediatra.

2. Información importante antes de tomar Verospiron

Cuándo no tomar Verospiron:

• si el paciente es alérgico a la espironolactona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Addison (falta de ciertas hormonas, caracterizada por debilidad extrema, pérdida de peso y presión arterial baja);
• si el paciente tiene hiperpotasemia (nivel elevado de potasio en la sangre);
• si el paciente tiene dificultad para orinar;
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda - enfermedad renal grave;
• si el paciente está tomando diuréticos ahorradores de potasio o cualquier otro medicamento para reponer el potasio;
• si el paciente está tomando eplerenona (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• si el paciente es una mujer en período de lactancia.

La espironolactona está contraindicada en niños y adolescentes con insuficiencia renal moderada o grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Verospiron, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene enfermedad renal o hepática;
• si el paciente tiene diabetes con o sin daño renal;
• si el paciente está tomando otros diuréticos (como los diuréticos de asa) al mismo tiempo que Verospiron, ya que esto puede llevar a un nivel bajo de sodio en la sangre (hiponatremia);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que afectan el nivel de potasio en la sangre;
• si el paciente sigue una dieta rica en potasio o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente es mayor.

La combinación de Verospiron con ciertos medicamentos, suplementos de potasio o productos alimenticios ricos en potasio puede llevar a una hiperpotasemia grave (nivel elevado de potasio en la sangre). Los síntomas de una hiperpotasemia grave pueden incluir calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco, diarrea, náuseas, vértigo o dolor de cabeza. En estos casos, el médico ordenará pruebas de sangre regulares para controlar el nivel de potasio y otros electrolitos.En caso de daño o insuficiencia renal, el paciente puede experimentar un aumento peligroso del nivel de potasio en la sangre. Esto puede afectar la función del corazón y, en casos extremos, puede llevar a la muerte.

• si el paciente tiene porfiria, un trastorno específico que afecta la producción de una sustancia química que da a la sangre su color rojo;
• si el paciente es una mujer embarazada.

No se debe utilizar este medicamento durante períodos prolongados a menos que sea necesario.

Verospiron y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• digoxina (utilizada para tratar ciertas afecciones cardíacas),
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los antagonistas del receptor de angiotensina II, los diuréticos, los bloqueadores de los canales de calcio, los betabloqueantes y los nitratos (como la nitroglicerina), que pueden aumentar el efecto de Verospiron para reducir la presión arterial;
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la aspirina, el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico, la indometacina y el ácido mefenámico;
• suplementos de potasio;
• medicamentos que se sabe que pueden causar hiperpotasemia (nivel elevado de potasio en la sangre);
• heparina o heparina de bajo peso molecular (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• medicamentos que contienen cloruro de amonio (medicamentos expectorantes);
• antipirina, utilizada para reducir la fiebre;
• medicamentos antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• litio, utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo (como la manía, el trastorno bipolar);
• medicamentos para dormir (como los barbitúricos) o medicamentos anestésicos, analgésicos;
• noradrenalina;
• inmunosupresores (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como la ciclosporina y el tacrolimus);
• corticosteroides y antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar la artritis reumatoide, el eczema, la psoriasis o reacciones alérgicas), terfenadina;
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como la carbamazepina);
• medicamentos que evitan la coagulación sanguínea, llamados anticoagulantes (derivados de la cumarina);
• agonistas de ciertas hormonas que actúan en la glándula pituitaria, como los agonistas del hormona liberadora de lutropina (LHRH);
• medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto en la sangre (como la colestiramina);
• trimetoprima y trimetoprima en combinación con sulfametoxazol.

Si el paciente va a ser sometido a una operación quirúrgica con anestesia, debe informar a su médico sobre el uso de Verospiron.

Verospiron con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento debe tomarse siempre con comida (véase el punto 3 "Cómo tomar Verospiron"). No se recomienda beber alcohol mientras se toma Verospiron.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Existen datos limitados sobre el uso de Verospiron en mujeres embarazadas. El médico recetará Verospiron a la paciente solo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales. Lactancia No se debe amamantar mientras se toma Verospiron. La paciente debe hablar con su médico, quien aconsejará sobre otra forma de alimentar al bebé mientras toma este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria. Puede ocurrir somnolencia y vértigo asociados con la toma de Verospiron, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Verospiron de 100 mg contiene un colorante - amarillo de Sunset (E110).

El amarillo de Sunset puede causar reacciones alérgicas. Las cápsulas de Verospiron contienen lactosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Las cápsulas de Verospiron contienen laurilsulfato sódico.El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Verospiron

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La cantidad de cápsulas que se toman depende de la gravedad de la enfermedad. Se recomienda tomar una vez al día, con las comidas. Durante el tratamiento con Verospiron, el médico puede ordenar pruebas de sangre para controlar el nivel de potasio y creatinina.

Uso en adultos

La dosis para adultos es de 25 mg a 400 mg de espironolactona al día. En caso de duda sobre la dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en personas mayores

El médico iniciará el tratamiento con la dosis inicial más baja y luego aumentará la dosis gradualmente según sea necesario hasta alcanzar el efecto deseado.

Uso en niños y adolescentes

Los niños no deben ser tratados con Verospiron, 50 mg, cápsulas duras y Verospiron, 100 mg, cápsulas duras. En su lugar, puede utilizarse Verospiron, 25 mg, tabletas en una dosis adecuada según el peso del niño. El médico determina la dosis individualmente.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Verospiron

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, vértigo, náuseas, vómitos, diarrea, confusión. Los cambios en el nivel de sodio y potasio en la sangre pueden causar debilidad y hormigueo, picazón o entumecimiento de la piel y (o) calambres musculares.

Olvido de una dosis de Verospiron

Si el paciente olvida tomar una cápsula de Verospiron, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Verospiron

Verospiron debe tomarse durante el tiempo que el médico lo haya recetado. No debe interrumpir el tratamiento con Verospiron sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, el estado del paciente puede empeorar. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Verospiron puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Debe informar a su médico de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento. Aunque estos síntomas son muy raros o su frecuencia es desconocida, pueden ser graves.

• Reacciones graves en la piel con fiebre, erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento, picazón, formación de ampollas, descamación de la piel, edema, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) (frecuencia desconocida).
• Erupción cutánea con eosinofilia y síntomas generales (DRESS). El síndrome DRESS comienza con síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea en la cara, seguido de erupciones cutáneas generalizadas, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados, aumento de la actividad enzimática hepática en las pruebas de sangre y aumento del recuento de un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia).
• Ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos) - Verospiron puede causar trastornos de la función hepática (no muy común) y hepatitis (muy rara).
• Erupción cutánea, fiebre y edema (que pueden ser síntomas de trastornos más graves, erupción cutánea y eosinofilia y síntomas generales).
• Alteraciones del ritmo cardíaco (muy común en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que toman productos que contienen potasio) - pueden ser síntomas de un nivel elevado de potasio en la sangre. El médico ordenará pruebas de sangre regulares para controlar el nivel de potasio y otros electrolitos. Si es necesario, el médico puede decidir interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de potasio en la sangre (en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que toman productos que contienen potasio),
• problemas con el pulso o el ritmo cardíaco,
• disminución del deseo sexual (libido) en ambos sexos,
• trastornos del ciclo menstrual, sensibilidad y aumento del tamaño de los senos en mujeres,
• trastornos de la erección, crecimiento excesivo del tejido mamario (ginecomastia) y dolor en los senos en hombres.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de potasio en la sangre (en pacientes mayores, con diabetes y que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina),
• desorientación,
• vértigo,
• náuseas, vómitos,
• erupción cutánea, picazón,
• calambres musculares,
• insuficiencia renal aguda,
• infertilidad (en caso de dosis altas - 450 mg al día),
• malestar general.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• tumores benignos de los senos (en hombres),
• trastornos del nivel de electrolitos,
• trastornos de la función hepática,
• urticaria (formación de bultos pruriginosos en la piel),
• somnolencia (en pacientes con cirrosis hepática),
• dolor de cabeza,
• dolor en los senos en mujeres,
• fatiga.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones alérgicas,
• bajo nivel de sodio en la sangre, deshidratación,
• gastritis, úlceras gástricas, sangrado gástrico, dolor gástrico, diarrea,
• porfiria (trastornos de la síntesis de la sustancia química que da a la sangre su color rojo, que pueden causar dolor abdominal, dolor muscular, orina de color rojo o marrón, convulsiones y trastornos psiquiátricos).

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia) o aumento del recuento de granulocitos eosinófilos en la sangre (eosinofilia),
• efectos androgénicos débiles, incluyendo hirsutismo y cambios en la voz,
• incapacidad para moverse debido a la pérdida de la función muscular (parálisis flácida debido al aumento del nivel de potasio en la sangre, parálisis de los brazos o las piernas),
• vasculitis,
• hepatitis,
• pérdida de cabello,
• erupción cutánea, lupus eritematoso,
• osteomalacia (ablandamiento de los huesos),
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio que evalúan la función renal (aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre).
• incapacidad para moverse debido a la pérdida de la función muscular (parálisis flácida debido al aumento del nivel de potasio en la sangre, parálisis de los brazos o las piernas).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia),
• disminución del recuento de glóbulos blancos o aumento del recuento de eosinófilos en la sangre (eosinofilia), lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones o causa manchas purpúricas en la piel (púrpura),
• acidosis (acidez en la sangre),
• debilidad general o letargo y problemas de coordinación muscular (ataxia),
• letargo,
• presión arterial baja,
• exceso de vello corporal,
• penfigoide (enfermedad que causa la formación de ampollas en la piel),
• calambres musculares en las piernas,
• fiebre medicamentosa,
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (aumento del nivel de hemoglobina glicosilada).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 24 99. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Verospiron

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Verospiron

• -El principio activo de Verospiron es la espironolactona.
• Cada cápsula de Verospiron de 50 mg contiene 50 mg de espironolactona.
• Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidratada, amarillo de quinolina (E 104), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
• Cada cápsula de Verospiron de 100 mg contiene 100 mg de espironolactona.
• -Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidratada, amarillo de Sunset (E 110), dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinolina (E 104), gelatina.

Cómo se presenta Verospiron y contenido del paquete

Verospiron, 50 mg - cápsulas duras, de color amarillo-blancas. Granulado en la cápsula de color blanco. Verospiron, 100 mg - cápsulas duras, de color naranja-amarillas. Granulado en la cápsula de color blanco. Las cápsulas de Verospiron se presentan en blisters de aluminio/PVC. Los blisters se presentan en cajas de cartón, que contienen la hoja de instrucciones para el paciente. El paquete contiene 30 cápsulas duras.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Hungría Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: mayo 2025