Ventolin Disk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ventolin Dysk, 200 g/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Salbutamol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ventolin Dysk y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ventolin Dysk
• 3. Cómo tomar Ventolin Dysk
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ventolin Dysk
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ventolin Dysk y para qué se utiliza

Ventolin Dysk, polvo para inhalación, contiene el medicamento salbutamol. Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan rápidamente para dilatar los bronquios.

• Ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas, facilitando la respiración.
• Ayudan a reducir la presión en el pecho, la respiración silbante y la tos asociada con el asma. Ventolin Dysk, polvo para inhalación, se utiliza para tratar trastornos respiratorios en adultos, jóvenes y niños a partir de 4 años con asma y condiciones similares, así como para prevenir los síntomas del asma causados por el ejercicio físico y el contacto con alérgenos (factores que desencadenan un ataque de asma). Estos incluyen el polvo del hogar, el polen, el pelo de gato, perro y humo de tabaco.

2. Información importante antes de tomar Ventolin Dysk

Cuándo no tomar Ventolin Dysk

• si el paciente es alérgico al salbutamol sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de aborto amenazante,
• para prevenir el parto prematuro,
• si el paciente tiene una alergia grave a las proteínas de la leche.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ventolin Dysk, debe consultar a su médico si el paciente:

• tenga asma mal controlada (por ejemplo, si los síntomas del asma ocurren con frecuencia o si hay un empeoramiento de los síntomas o una disminución de la capacidad física). El médico puede recomendar comenzar o aumentar la dosis de un medicamento, como un corticosteroide inhalado, para controlar la enfermedad.
• tenga presión arterial alta,
• tenga hipertiroidismo,
• haya tenido problemas cardíacos en el pasado, como latidos irregulares o rápidos o dolor en el pecho,
• tenga un nivel bajo de potasio en la sangre,
• esté tomando derivados de xantina (como teofilina) o esteroides para tratar el asma,
• esté tomando medicamentos diuréticos (a veces utilizados para tratar la presión arterial alta o la enfermedad cardíaca).

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados, el médico recomendará controlar el nivel de potasio en la sangre.

Ventolin Dysk y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los que se venden sin receta.

• algunos medicamentos pueden afectar la acción de Ventolin Dysk o aumentar la posibilidad de efectos adversos. Estos incluyen:
• medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, como el propranolol, utilizados para tratar la presión arterial alta o otras afecciones cardíacas.

El médico decidirá si el paciente puede tomar Ventolin Dysk con estos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Ventolin Dysk no se recomienda generalmente durante el embarazo.

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico evaluará si la paciente puede tomar Ventolin Dysk durante este período.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Ventolin Dysk contiene lactosa monohidratada

Cada dosis de Ventolin Dysk contiene aproximadamente 12,5 mg de lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche). En pacientes con intolerancia a la lactosa, esta cantidad de lactosa no suele causar problemas. Sin embargo, si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Ventolin Dysk

Ventolin Dysk debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Ventolin Dysk está indicado solo para uso inhalatorio por vía oral.

Antes de tomar el medicamento, debe leer las instrucciones de uso del inhalador Dysk.

El aumento de la dosis o la frecuencia de administración del medicamento solo es posible bajo supervisión médica.

Ventolin Dysk debe tomarse según sea necesario, y no de forma regular.

Si el asma del paciente es activa (por ejemplo, si los síntomas ocurren con frecuencia o si hay un empeoramiento de los síntomas, como dificultad para respirar que impide hablar, comer o dormir, tos, respiración silbante, presión en el pecho o capacidad física limitada), debe informar a su médico de inmediato, quien puede iniciar un tratamiento o aumentar la dosis de un medicamento que permita controlar los síntomas del asma, como un corticosteroide inhalado.

Si el paciente considera que el medicamento no está funcionando tan bien como de costumbre, debe informar a su médico lo antes posible (por ejemplo, si el paciente necesita dosis más altas para aliviar los problemas respiratorios o si los síntomas del asma no se alivian durante al menos 3 horas después de usar el inhalador), porque el asma puede empeorar y puede ser necesario utilizar otro medicamento.

Si el paciente utiliza Ventolin Dysk con más frecuencia de dos veces a la semana para aliviar los síntomas del asma, excluyendo el uso profiláctico antes del ejercicio físico, esto indica que el asma no está bien controlada y puede aumentar el riesgo de ataques graves de asma (exacerbaciones del asma), que pueden causar complicaciones graves y poner en peligro la vida, e incluso llevar a la muerte.

Debe consultar a su médico lo antes posible para verificar el tratamiento del asma. Si el paciente toma diariamente un medicamento con acción antiinflamatoria en los pulmones, como un "corticosteroide inhalado", es importante continuar tomando el medicamento de forma regular, incluso si el paciente se siente mejor.

Adultos, jóvenes y niños a partir de 4 años

• Para interrumpir un espasmo bronquial agudo, se utiliza una inhalación (200 microgramos de salbutamol).
• Para la prevención, la dosis habitual es una inhalación (200 microgramos de salbutamol) 10-15 minutos antes del ejercicio o del contacto previsto con un alérgeno.

La dosis máxima es de 4 inhalaciones (800 microgramos) al día. No debe tomar más inhalaciones del medicamento ni tomarlo con más frecuencia de 4 veces al día. Debe informar a su médico si el medicamento no funciona como antes, porque esto puede deberse a un empeoramiento del control del asma y puede ser necesario cambiar el medicamento.

Instrucciones para el uso del inhalador Dysk

El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo usar correctamente el inhalador.

Después de sacar el inhalador del paquete por primera vez, se encuentra en posición cerrada.

El inhalador Dysk contiene el medicamento Ventolin en forma de dosis de polvo para inhalación.

El inhalador Dysk está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el inhalador. El contador muestra el número de dosis hasta el 0. Los números del 5 al 0 aparecen en rojo para advertir que solo quedan unas pocas dosis de medicamento en el inhalador.

Si el contador muestra el número 0, esto significa que el inhalador está vacío.

Uso del inhalador Dysk

Debe seguir los siguientes pasos:

• 1. APERTURA: para abrir el inhalador Dysk, debe sujetar la cubierta con una mano y colocar el pulgar de la otra mano en el hueco de la carcasa. Deslice el pulgar en el hueco hacia afuera hasta que sienta resistencia, hasta que escuche un clic. Después de hacer esto, se ve una pequeña abertura en el extremo del inhalador.

• 2. AJUSTE DE LA DOSIS: Ajuste el inhalador Dysk con el extremo hacia usted. Puede sostenerlo con la mano derecha o izquierda. Deslice el control deslizante hacia afuera hasta que sienta resistencia, hasta que escuche un sonido característico. El inhalador Dysk está listo para usar. Cada vez que se desliza el control, se prepara la siguiente dosis de polvo para inhalación. No debe jugar con el control deslizante, porque se abre la siguiente dosis y se reduce la cantidad de dosis de medicamento para inhalación.

• 3. INHALACIÓN: Antes de inhalar el medicamento, debe leer atentamente las siguientes instrucciones.
• Debe sostener el inhalador Dysk a una distancia de los labios y exhalar lentamente. No debe exhalar dentro del inhalador Dysk.
• Debe colocar el extremo del inhalador en los labios; inhalar lentamente y profundamente del inhalador Dysk por la boca, no por la nariz.
• Debe contener la respiración, sacar el inhalador Dysk de los labios. La contención de la respiración debe durar aproximadamente 10 segundos o el tiempo que no cause incomodidad, luego debe exhalar lentamente.

• 4. CIERRE:
• Para cerrar el inhalador Dysk, debe deslizar el pulgar en el hueco de la carcasa y hacia usted.
• Al cerrar el inhalador Dysk, se escucha un "clic". El control deslizante para ajustar la dosis vuelve automáticamente a su posición original. El inhalador Dysk está listo para volver a usar.

Limpieza

Para limpiar el extremo del inhalador Dysk, debe frotarlo con un paño suave y seco.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ventolin Dysk

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Ventolin Dysk, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible para obtener consejo. Debe llevar el paquete de cartón del medicamento para mostrarlo al médico.

Pueden ocurrir los siguientes síntomas:

• latidos cardíacos más rápidos de lo normal,
• temblores,
• excesiva agitación. Estos síntomas suelen desaparecer en unas pocas horas. Además, pueden ocurrir:
• disminución del nivel de potasio en la sangre (hipocalemia)
• dolor abdominal, aumento de la ventilación pulmonar (respiración acelerada), disminución de la respiración a pesar de la disminución de la gravedad de los silbidos en las vías respiratorias, pies y manos fríos, latidos cardíacos irregulares, sed (síntomas que sugieren la ocurrencia de acidosis láctica).

Olvido de una dosis de Ventolin Dysk

En caso de olvidar una dosis de Ventolin Dysk, polvo para inhalación, debe tomarla lo antes posible y luego continuar tomando el medicamento según las indicaciones del médico.

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Si después de tomar este medicamento se produce un empeoramiento de la respiración o un aumento de la respiración silbante, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico lo antes posible.

Como cualquier medicamento, Ventolin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

A continuación, se presentan los efectos adversos observados en pacientes que tomaron Ventolin Dysk, polvo para inhalación.

Síntomas que deben tenerse en cuenta

Reacciones alérgicas:Ocurren muy raramente (en menos de 1 de cada 10,000 pacientes que tomaron el medicamento).

• erupción cutánea (urticaria) o enrojecimiento,
• hinchazón, principalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta (edema angioneurótico),
• aumento de los silbidos en las vías respiratorias, tos o dificultad para respirar,
• sentimiento de debilidad o mareo repentino (que puede causar caídas o pérdida de conciencia). Debe consultar a su médico de inmediato si ocurre alguno de los síntomas mencionados anteriormente. Debe dejar de tomar Ventolin Dysk.

Debe consultar a su médico de inmediato si ocurre:

• sentimiento de latidos cardíacos más rápidos o fuertes de lo normal (palpitaciones). Por lo general, no es grave y desaparece pronto después de tomar el medicamento,
• sentimiento de latidos cardíacos irregulares. No debe dejar de tomar Ventolin Dysk a menos que su médico lo indique.

Efectos adversos frecuentes(significa que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 10 pacientes, pero con más frecuencia de 1 de cada 100 pacientes que tomaron el medicamento):

• temblores,
• dolor de cabeza,
• latidos cardíacos acelerados.

Efectos adversos poco frecuentes(significa que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 100 pacientes, pero con más frecuencia de 1 de cada 1,000 pacientes que tomaron el medicamento):

• palpitaciones,
• irritación de la mucosa de la boca y la garganta,
• calambres musculares.

Efectos adversos raros(significa que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 1,000 pacientes, pero con más frecuencia de 1 de cada 10,000 pacientes que tomaron el medicamento):

• disminución del nivel de potasio en la sangre,
• expansión de los vasos sanguíneos periféricos.

Efectos adversos muy raros(significa que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 10,000 pacientes que tomaron el medicamento):

• reacciones alérgicas (ver más arriba),
• excesiva agitación,
• trastornos del ritmo cardíaco,
• espasmo bronquial paradójico. Al igual que con otros medicamentos inhalados, puede ocurrir un espasmo bronquial paradójico caracterizado por silbidos justo después de tomar el medicamento. En tal caso, debe dejar de tomar Ventolin Dysk de inmediato y consultar a su médico. El médico evaluará el estado del paciente y, si es necesario, recomendará otro tratamiento.

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• isquemia del miocardio, cuyo síntoma puede ser, por ejemplo, dolor en el pecho.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, c/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es

5. Cómo almacenar Ventolin Dysk

• Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o en el paquete de cartón. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes. Número de lote (Lot).
• Debe almacenar el medicamento a una temperatura de hasta 30 °C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ventolin Dysk?

• El principio activo del medicamento es salbutamol en forma de salbutamol sulfato. Cada dosis (inhalación) del medicamento contiene 200 microgramos (μg) de salbutamol en forma de salbutamol sulfato.
• El otro componente es lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

Cómo se presenta Ventolin Dysk y qué contiene el paquete?

Polvo para inhalación.

Paquete:

El inhalador Dysk contiene una tira de folio con dosis de polvo para inhalación. El folio protege el polvo para inhalación de las condiciones atmosféricas.

El inhalador Dysk, que contiene 60 dosis de polvo, viene con un extremo y un contador de dosis, en un paquete de cartón.

Fabricante:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23, rue Lavoisier

27000 Evreux

Francia

Para obtener más información, debe consultar a un representante de la entidad responsable:

GSK Services Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

tel. (22) 576-90-00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: enero 2025

Entidad responsable:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

D24 YK11

Irlanda