Ventolin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ventolin, 100 g/dosis inhalatoria, aerosol inhalatorio, suspensión
Salbutamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ventolin, aerosol inhalatorio, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ventolin, aerosol inhalatorio
• 3. Cómo tomar Ventolin, aerosol inhalatorio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ventolin, aerosol inhalatorio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ventolin, aerosol inhalatorio, y para qué se utiliza

Ventolin, aerosol inhalatorio, suspensión, contiene el medicamento salbutamol. Pertenece a un grupo
de medicamentos que actúan rápidamente para dilatar los bronquios.

• ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas, facilitando la respiración,
• ayudan a reducir la opresión en el pecho, la respiración sibilante y la tos asociada con el asma. Ventolin, aerosol inhalatorio, suspensión, se utiliza para tratar trastornos respiratorios en adultos, jóvenes y niños a partir de 4 años, con asma y condiciones similares, así como para prevenir los síntomas del asma causados por el esfuerzo físico y el contacto con alérgenos (factores que desencadenan la dificultad para respirar). Estos incluyen el polvo del hogar, el polen, el pelo de gato, perro y el humo del tabaco.

2. Información importante antes de tomar Ventolin, aerosol inhalatorio

Cuándo no tomar Ventolin, aerosol inhalatorio

• si el paciente es alérgico al salbutamol sulfato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• en caso de aborto amenazado,
• para prevenir el parto prematuro.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ventolin, aerosol inhalatorio, suspensión, debe consultar a su médico si el paciente:

• tenga asma mal controlada (por ejemplo, si los síntomas del asma ocurren con frecuencia o si los síntomas empeoran o si tiene una capacidad física reducida). El médico puede recomendar comenzar o aumentar la dosis de un medicamento, como un corticosteroide inhalado, para controlar la enfermedad,
• tenga presión arterial alta,
• tenga hipertiroidismo,
• haya tenido problemas cardíacos en el pasado, como latidos irregulares o rápidos o dolor en el pecho,
• tenga niveles bajos de potasio en la sangre,
• esté tomando derivados de xantina (por ejemplo, teofilina) o esteroides para tratar el asma,
• esté tomando diuréticos (medicamentos para tratar la presión arterial alta o la enfermedad cardíaca).

➔ Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados, el médico recomendará controlar los niveles de potasio en la sangre.
➔ Debe consultar a su médico si alguna de las circunstancias mencionadas se aplica al paciente.
Debe consultar a su médico si la duración del efecto del medicamento es menor de 3 horas.

Ventolin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Ventolin, aerosol inhalatorio, o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos incluyen:

• medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, como el propranolol, utilizados para tratar la presión arterial alta o otras enfermedades cardíacas.

➔ El médico decidirá si el paciente puede tomar Ventolin, aerosol inhalatorio, con estos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Ventolin, aerosol inhalatorio, no se recomienda durante el embarazo.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico evaluará si la paciente puede tomar Ventolin durante este período.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han observado efectos en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Ventolin, aerosol inhalatorio

Ventolin, aerosol inhalatorio, debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Ventolin, aerosol inhalatorio, se utiliza solo para inhalación por la boca.
El aumento de la dosis o la frecuencia de administración solo es posible bajo supervisión médica.
Las personas que tienen dificultades para coordinar la inhalación y la liberación del medicamento del inhalador pueden utilizar Ventolin, aerosol inhalatorio, con una cámara de inhalación.
Los niños menores de 5 años pueden utilizar Ventolin, aerosol inhalatorio, con una cámara de inhalación para niños Babyhaler.
Ventolin, aerosol inhalatorio, debe tomarse según sea necesario, y no de forma regular.
Si el asma del paciente es activa (por ejemplo, si los síntomas ocurren con frecuencia o si los síntomas empeoran, como la dificultad para respirar que impide hablar, comer o dormir, tos, respiración sibilante, opresión en el pecho o capacidad física reducida), debe consultar a su médico de inmediato, quien puede iniciar o aumentar la dosis de un medicamento que controle los síntomas del asma, como un corticosteroide inhalado.
Si el paciente considera que el medicamento no está funcionando tan bien como de costumbre, debe consultar a su médico lo antes posible (por ejemplo, si el paciente necesita dosis más altas para aliviar los problemas respiratorios o si los síntomas del asma no se alivian durante al menos 3 horas después de usar el inhalador),
ya que el asma puede empeorar y puede ser necesario utilizar otro medicamento.
Si el paciente utiliza Ventolin, aerosol inhalatorio, con más frecuencia de dos veces a la semana para aliviar los síntomas del asma, sin incluir el uso profiláctico antes del esfuerzo físico,
esto indica que el asma no está bien controlada y puede aumentar el riesgo de ataques graves de asma (exacerbaciones del asma), que pueden causar complicaciones graves y poner en peligro la vida,
e incluso pueden ser mortales. Debe consultar a su médico lo antes posible para verificar el tratamiento del asma. Si el paciente utiliza un medicamento antiinflamatorio en los pulmones, como un corticosteroide inhalado, es importante continuar tomándolo de forma regular, incluso si se siente mejor.
Debe informar a su médico si el medicamento no funciona como de costumbre, ya que esto puede deberse a un empeoramiento del control del asma y puede ser necesario cambiar el medicamento.

Adultos y jóvenes a partir de 12 años

• Para interrumpir un espasmo bronquial agudo, se utilizan de 1 a 2 inhalaciones (100 a 200 microgramos de salbutamol).
• Para prevenir los síntomas del asma antes del esfuerzo o el contacto con alérgenos, se utilizan generalmente 2 inhalaciones (2 veces 100 microgramos de salbutamol) 10-15 minutos antes del esfuerzo o el contacto con alérgenos.
• Tratamiento a largo plazo: 2 inhalaciones (2 veces 100 microgramos de salbutamol) como máximo 4 veces al día.

La dosis máxima diaria es de 800 microgramos (2 inhalaciones como máximo 4 veces en 24 horas).

Niños menores de 12 años

• Para interrumpir un espasmo bronquial agudo, se utiliza 1 inhalación (100 microgramos de salbutamol). Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 inhalaciones (2 veces 100 microgramos).
• Para prevenir los síntomas del asma antes del esfuerzo o el contacto con alérgenos, se utiliza generalmente 1 inhalación (100 microgramos de salbutamol) 10-15 minutos antes del esfuerzo o el contacto con alérgenos. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 inhalaciones (2 veces 100 microgramos).
• Tratamiento a largo plazo de hasta 200 microgramos 4 veces al día.

La dosis máxima diaria es de 800 microgramos (2 inhalaciones como máximo 4 veces en 24 horas).

Instrucciones para el uso del inhalador

El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador.
El medicamento se encuentra en un contenedor a presión, equipado con un dosificador de plástico y una boquilla.

Verificación del inhalador

Antes del primer uso, debe verificar si el inhalador funciona. Debe retirar la tapa de la boquilla del inhalador, presionando suavemente los lados de la tapa con el pulgar y el dedo índice.

dibujo 1
Para asegurarse de que el inhalador funciona, debe agitar energéticamente el inhalador, dirigir la boquilla hacia afuera y liberar una dosis del medicamento en el aire.
Si el inhalador no se ha utilizado durante una semana o más, debe retirar la tapa de la boquilla, agitar energéticamente el inhalador y liberar dos dosis del medicamento en el aire.

Uso del inhalador

Es importante comenzar a respirar lentamente, tan lentamente como sea posible, antes de usar el inhalador.

• 1. La inhalación debe realizarse de pie o sentado.
• 2. Retire la tapa de la boquilla del inhalador (como se muestra en el dibujo 1). Verifique la boquilla por fuera y por dentro para asegurarse de que esté limpia y no contenga objetos extraños.
• 3. Agite el inhalador 4 o 5 veces para asegurarse de que se hayan eliminado cualquier objeto extraño y para mezclar uniformemente el contenido del inhalador antes de usarlo.

dibujo 2
Es importante no apresurar las acciones descritas en los puntos 4-7.

• 4. Sostenga el inhalador con los dedos, con el pulgar en la base del inhalador, debajo de la boquilla. Realice una exhalación profunda, tan profunda como sea posible.

dibujo 3

• 5. Coloque la boquilla en la boca y cierre los labios alrededor de ella. No muerda la boquilla.

dibujo 4

• 6. Inmediatamente después de comenzar a inhalar por la boca, presione el inhalador para liberar el medicamento Ventolin, y luego continúe con una inhalación tranquila y profunda.

dibujo 5

• 7. Contenga la respiración, retire el inhalador de la boca y quite el dedo del inhalador. La contención de la respiración debe durar unos segundos, o el tiempo que sea cómodo, y luego realice una exhalación tranquila.

dibujo 6

• 8. Si el médico ha recetado dos inhalaciones del medicamento, debe esperar aproximadamente medio minuto antes de repetir las acciones descritas en los puntos 3-7.
• 9. Después de la inhalación, siempre debe colocar la tapa en la boquilla para evitar que entre polvo. Coloque la tapa presionándola suavemente hacia su posición correcta. Si al colocar la tapa no se escucha un clic, debe retirarla, darla vuelta y tratar de colocarla nuevamente. No debe usar demasiada fuerza.

Limpieza del inhalador

Para evitar que el inhalador se bloquee, debe limpiarlo al menos una vez a la semana. Para limpiar el inhalador:

• Retire la tapa de la boquilla.
• No retire el contenedor metálico de la carcasa de plástico durante la limpieza o en cualquier otra situación.
• Limpie la boquilla por dentro y por fuera, así como la carcasa de plástico por fuera, con un paño seco o una toalla.
• Coloque la tapa en la boquilla. Al colocar la tapa correctamente, se escuchará un clic. Si al colocar la tapa no se escucha un clic, debe retirarla, darla vuelta y tratar de colocarla nuevamente. No debe usar demasiada fuerza.

No sumerja el contenedor metálico en agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ventolin, aerosol inhalatorio

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Ventolin, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible para obtener consejo. Debe llevar el paquete de cartón del medicamento para mostrárselo al médico.
Pueden ocurrir los siguientes síntomas:

• latidos cardíacos más rápidos de lo normal,
• temblores,
• excesiva agitación. Estos síntomas suelen desaparecer en unas horas. Además, pueden ocurrir:
• disminución de los niveles de potasio en la sangre (hipocalemia),
• dolor abdominal, aumento de la ventilación pulmonar (respiración acelerada), disminución de la respiración a pesar de la disminución de los silbidos en las vías respiratorias, pies y manos fríos, latidos cardíacos irregulares, sed (síntomas que sugieren la aparición de acidosis láctica).

Omision de la dosis de Ventolin, aerosol inhalatorio

En caso de que se omita una dosis de Ventolin, aerosol inhalatorio, debe tomarla lo antes posible,
y luego continuar tomando el medicamento según las indicaciones de su médico.
No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Si después de tomar este medicamento se produce un empeoramiento de la respiración o una exacerbación de la respiración sibilante, debe interrumpir el uso del medicamento y consultar a su médico de inmediato.

Como cualquier medicamento, Ventolin, aerosol inhalatorio, puede causar efectos adversos, aunque
no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos observados en pacientes que tomaron Ventolin, aerosol inhalatorio.
Los efectos adversos que deben tenerse en cuenta
Reacciones alérgicas:Ocurren muy raramente (lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes que toman el medicamento). Los síntomas incluyen:

• erupciones cutáneas (urticaria) o enrojecimiento,
• hinchazón, principalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta (edema angioneurótico),
• exacerbación de los silbidos en las vías respiratorias, tos o dificultad para respirar,
• debilidad o mareo repentino (que pueden causar caídas o pérdida de conciencia).

➔ Debe consultar a su médico de inmediato si ocurre alguno de los síntomas mencionados anteriormente. Debe interrumpir el uso de Ventolin, aerosol inhalatorio.
Debe consultar a su médico de inmediato si el paciente experimenta:

• sentimiento de latidos cardíacos más rápidos o fuertes de lo normal (palpitaciones). Por lo general, no es grave y desaparece pronto después de tomar el medicamento,
• sentimiento de latidos cardíacos irregulares. No debe interrumpir el uso de Ventolin, aerosol inhalatorio, a menos que el médico lo indique.

Efectos adversos frecuentes(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes que toman el medicamento,
pero con más frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes que toman el medicamento):

• temblores,
• dolor de cabeza,
• latidos cardíacos acelerados.

Efectos adversos poco frecuentes(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100
pacientes que toman el medicamento, pero con más frecuencia que en 1 de cada 1,000 pacientes que toman el medicamento):

• palpitaciones,
• irritación de la mucosa de la boca y la garganta,
• calambres musculares.

Efectos adversos raros(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1,000
pacientes que toman el medicamento, pero con más frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes que toman el medicamento):

• disminución de los niveles de potasio en la sangre,
• dilatación de los vasos sanguíneos periféricos.

Efectos adversos muy raros(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000
pacientes que toman el medicamento):

• reacciones alérgicas (ver más arriba),
• excesiva agitación,
• trastornos del ritmo cardíaco,
• espasmo bronquial paradójico. Al igual que con otros medicamentos inhalados en contenedores a presión, puede ocurrir un espasmo bronquial paradójico caracterizado por silbidos inmediatamente después de tomar el medicamento. En tal caso, debe interrumpir el uso de Ventolin, aerosol inhalatorio, y consultar a su médico. El médico evaluará el estado del paciente y, si es necesario, recetará otro tratamiento.

Efectos adversos de frecuencia desconocida

• isquemia del miocardio, cuyo síntoma puede ser, por ejemplo, dolor en el pecho.

➔ Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ventolin, aerosol inhalatorio

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura de hasta 30 °C.
No congelar.
El contenedor contiene una suspensión a presión. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C, proteger del sol directo. No perforar, dañar, quemar o destruir el contenedor, incluso si parece vacío.
Al igual que con la mayoría de los medicamentos inhalados en contenedores a presión, la eficacia del producto puede ser menor si el inhalador está frío.
Después de la inhalación, siempre debe colocar la tapa en la boquilla. No presione la tapa con fuerza.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Está indicada en el paquete con la abreviatura "CAD".
El número de lote del medicamento está indicado en el paquete con la abreviatura "LOTE".
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ventolin, aerosol inhalatorio?

• El principio activo del medicamento es salbutamol en forma de salbutamol sulfato. Cada dosis de Ventolin, aerosol inhalatorio, contiene 100 μg (microgramos) de salbutamol en forma de salbutamol sulfato.
• El otro componente es: 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a).

Este medicamento contiene gases fluorados.
Cada inhalador contiene 18 g de HFC-134a (también conocido como 1,1,1,2-tetrafluoroetano o HFA 134a) lo que equivale a 0,0257 toneladas de equivalente de CO2 (factor de calentamiento global GWP = 1430).

Cómo se presenta Ventolin y qué contiene el paquete?

Contenedor de aluminio que contiene 200 dosis, cerrado con un dispositivo dosificador, equipado con un dosificador de plástico, en una caja de cartón.

Fabricante:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Francia
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos,
España
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services, S.L.
Calle de María de Molina, 40
28006 Madrid
Teléfono: +34 91 456 64 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda