Vardenafil Iolsten

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vardenafil Holsten, 5 mg, tabletas

Vardenafil Holsten, 10 mg, tabletas

Vardenafil Holsten, 20 mg, tabletas

Vardenafilo

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vardenafil Holsten y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vardenafil Holsten
• 3. Cómo tomar Vardenafil Holsten
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vardenafil Holsten
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vardenafil Holsten y para qué se utiliza

Vardenafil Holsten contiene vardenafilo, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Estos medicamentos se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la condición en la que se experimentan dificultades para lograr o mantener una erección.

Al menos uno de cada diez hombres tiene problemas para lograr o mantener una erección. La causa puede ser física o psicológica, o una combinación de ambas.

Sin embargo, independientemente de la causa, el resultado es el mismo: debido a los cambios en los músculos y los vasos sanguíneos, no llega suficiente sangre al pene para garantizar y mantener la erección adecuada.

Vardenafil Holsten solo funciona cuando el hombre está sexualmente estimulado. El medicamento reduce la actividad de una sustancia química en el cuerpo que causa la pérdida de la erección. Vardenafil Holsten permite lograr una erección lo suficientemente larga como para que el paciente alcance la satisfacción completa durante el coito.

2. Información importante antes de tomar Vardenafil Holsten

Cuándo no tomar Vardenafil Holsten

• si el paciente es alérgico al vardenafilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen: erupción, picazón, hinchazón de la cara o los labios, dificultad para respirar.
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen nitratos (nitroglicerina) o medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo). La ingesta conjunta de estos medicamentos con Vardenafil Holsten puede afectar gravemente la presión arterial.
• si el paciente está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• si el paciente tiene más de 75 años y está tomando medicamentos antifúngicos como ketconazol o itraconazol.
• si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad cardíaca o hepática grave.
• si el paciente está sometido a diálisis.
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón recientemente.
• si el paciente ha sido diagnosticado con hipotensión arterial.
• si hay antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como la degeneración macular asociada a la edad).
• si el paciente ha experimentado una pérdida de visión en un ojo debido a la neuropatía isquémica óptica no arterítica.
• si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, la presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, la presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Vardenafil Holsten, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Vardenafil Holsten, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Vardenafil Holsten

• si el paciente tiene problemas cardíacos. En este caso, el sexo puede ser peligroso.
• si el paciente ha sido diagnosticado con una arritmia cardíaca o cualquier enfermedad cardíaca congénita que afecte el electrocardiograma.
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades que afectan la forma del pene (como la enfermedad de Peyronie o la fibrosis de los cuerpos cavernosos).
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades que pueden causar una erección prolongada (como la anemia falciforme, la mieloma múltiple o la leucemia).
• si el paciente ha sido diagnosticado con una úlcera gástrica (también llamada úlcera péptica).
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la coagulación sanguínea (como la hemofilia).
• si el paciente ha utilizado algún otro tratamiento para la disfunción eréctil, incluyendo el vardenafilo en forma de tabletas que se disuelven en la boca (véase el punto Otros medicamentos y Vardenafil Holsten).
• si el paciente experimenta una pérdida repentina de la visión o una pérdida repentina de la audición, debe dejar de tomar Vardenafil Holsten y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

Vardenafil Holsten no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Vardenafil Holsten

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Algunos medicamentos pueden causar problemas, especialmente:

• medicamentos utilizados para tratar el dolor en el pecho: nitratos o medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo). La ingesta conjunta de estos medicamentos con Vardenafil Holsten puede afectar gravemente la presión arterial. Debe consultar a su médico antes de tomar Vardenafil Holsten.
• medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca, como la quinidina, el procainamida, el amiodarona o el sotalol.
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como el ritonavir o el indinavir. Debe consultar a su médico antes de tomar Vardenafil Holsten.

Debe consultar a su médico antes de tomar Vardenafil Holsten.

• ketconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
• eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
• medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos utilizados para tratar la hipertensión arterial y la hiperplasia prostática benigna.
• riociguat.

No debe tomar Vardenafil Holsten en forma de tabletas con cualquier otro medicamento utilizado para tratar la disfunción eréctil.

Vardenafil Holsten con alimentos, bebidas y alcohol

• El medicamento Vardenafil Holsten se puede tomar con o sin comida, sin embargo, cuando se toma con comida, es mejor evitar comidas abundantes y grasas, ya que pueden retrasar el efecto del medicamento.
• No debe beber jugo de toronja mientras esté tomando Vardenafil Holsten, ya que puede afectar negativamente el efecto del medicamento.
• Las bebidas alcohólicas pueden aumentar los problemas para lograr una erección.

Embarazo y lactancia

Vardenafil Holsten no es un medicamento para mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunas personas, el uso de Vardenafil Holsten puede causar mareos o problemas de visión. Si después de tomar Vardenafil Holsten se experimentan mareos o problemas de visión, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Vardenafil Holsten contiene aspartamo (E951):

Cada tableta de 5 mg contiene 2,5 mg de aspartamo (E951).

Cada tableta de 10 mg contiene 5 mg de aspartamo (E951).

Cada tableta de 20 mg contiene 10 mg de aspartamo (E951).

El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.

3. Cómo tomar Vardenafil Holsten

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10 mg.

La tableta de Vardenafil Holsten debe tomarse aproximadamente 25 minutos a 60 minutos antes de iniciar la actividad sexual. Después de la estimulación sexual, el paciente puede lograr una erección en un plazo de 25 minutos a 4-5 horas después de tomar el medicamento.

La tableta debe tragarse con un vaso de agua.

No debe tomar Vardenafil Holstenmás de una vez al día.

Si siente que el efecto de Vardenafil Holsten es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico. Su médico puede decidir cambiar a una forma alternativa de Vardenafil Holsten con una dosis diferente, dependiendo de la reacción del paciente al medicamento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Vardenafil Holsten

En hombres que han tomado una dosis excesiva de Vardenafil Holsten, puede ocurrir un mayor número de efectos adversos y puede ocurrir un dolor de espalda intenso. Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Vardenafil Holsten, debe consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Vardenafil Holsten puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La mayoría de estos efectos son leves o moderados.

Algunos pacientes han experimentado una pérdida parcial, repentina, transitoria o persistente de la visión en un ojo o en ambos ojos. Debe dejar de tomar Vardenafil Holsten y consultar a su médico de inmediato. Se han reportado casos de pérdida repentina de la audición.

En hombres que han tomado vardenafilo, se han reportado casos de muerte súbita, taquicardia, infarto de miocardio, dolor en el pecho y problemas de circulación cerebral (incluyendo la reducción transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro y el sangrado cerebral). En la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, ya tenían problemas cardíacos antes de tomar el medicamento. No se puede determinar si estos eventos estuvieron directamente relacionados con la ingesta de vardenafilo.

El riesgo de experimentar un efecto adverso se describe en las siguientes categorías:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos
• enrojecimiento de la cara
• congestión nasal o sensación de nariz congestionada
• dispepsia

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• edema de la piel y las mucosas, incluyendo el edema de la cara, los labios o la garganta
• trastornos del sueño
• entumecimiento y trastornos de la sensación táctil
• somnolencia
• efectos en la visión, enrojecimiento de los ojos, efectos en la visión de los colores, dolor en el ojo y malestar en el ojo, sensibilidad a la luz
• zumbido en los oídos, mareos con trastornos del equilibrio
• taquicardia o palpitaciones
• disnea
• sensación de nariz congestionada
• reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas, sequedad en la boca
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• erupción, enrojecimiento de la piel
• dolor de espalda o muscular, aumento de la actividad en la sangre de la enzima que se encuentra en los músculos (fosfoquinasa creatinina), rigidez muscular
• erecciones prolongadas
• malestar general

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• conjuntivitis
• reacción alérgica
• ansiedad
• desmayo
• pérdida de la memoria (amnesia)
• ataque de convulsiones
• aumento de la presión en el globo ocular (glaucoma), llanto excesivo
• efectos en el corazón (como infarto de miocardio, ritmo cardíaco alterado o angina de pecho)
• aumento o disminución de la presión arterial
• hemorragia nasal
• efectos en los resultados de las pruebas que controlan la función hepática
• sensibilidad de la piel al sol
• erecciones dolorosas
• dolor en el pecho
• reducción transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro

Muy raros o frecuencia desconocida(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• sangre en la orina (hematuria)
• hemorragia del pene
• presencia de sangre en el semen (hematospermia)
• muerte súbita
• sangrado cerebral

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos del país.

5. Cómo conservar Vardenafil Holsten

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vardenafil Holsten?

• El principio activo es vardenafilo. Cada tableta contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de vardenafilo (en forma de clorhidrato de vardenafilo trihidratado).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de silicio, aspartamo (E951), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Vardenafil Holsten y qué contiene el paquete?

Vardenafil Holsten 5 mg tiene forma de tabletas naranjas, redondas, biconvexas (diámetro: 6 mm) con el número "5" grabado en una cara.

Vardenafil Holsten 10 mg tiene forma de tabletas naranjas, redondas, biconvexas (diámetro: 7 mm) con el número "10" grabado en una cara.

Vardenafil Holsten 20 mg tiene forma de tabletas naranjas, redondas, biconvexas (diámetro: 9 mm) con el número "20" grabado en una cara.

Las tabletas se presentan en blisters que contienen 2, 4, 8, 12 o 20 tabletas.

No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Holsten Pharma GmbH

Hahnstraße 31-35

60528 Frankfurt del Meno

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Vardenafil Holsten

Rumania: Vardenafil Holsten

Polonia: Vardenafil Holsten

Para obtener más información, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

UAB SanoSwiss

Lvovo 25-701, LT-09320 Vilna

Lituania

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: 07/2022