Vancomicin Kabi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión

Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión

Clorhidrato de vancomicina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente presenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vancomycin Kabi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vancomycin Kabi
• 3. Cómo tomar Vancomycin Kabi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vancomycin Kabi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vancomycin Kabi y para qué se utiliza

Vancomycin Kabi es un medicamento que pertenece a la clase de antibióticos glicopéptidos. El medicamento Vancomycin Kabi actúa combatiendo algunas bacterias que causan infecciones (infecciones).
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para infusión o una solución oral.
La vancomicina se utiliza en forma de infusión (goteo) en pacientes de todas las edades, para tratar las siguientes infecciones graves:

• infecciones de la piel y tejido subcutáneo;
• infecciones de los huesos y articulaciones;
• infecciones pulmonares conocidas como neumonía;
• infecciones de la membrana interna que recubre el corazón (endocarditis) y prevención de la endocarditis en pacientes en riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes.

La vancomicina puede administrarse por vía oral en pacientes de todas las edades, para tratar la infección de la membrana mucosa del intestino delgado y grueso asociada con daño a la membrana mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridioides
difficile.

2. Información importante antes de tomar Vancomycin Kabi

Cuándo no tomar Vancomycin Kabi

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la vancomicina.
• En administración intramuscular, debido al riesgo de daño a los tejidos en el lugar de inyección.

Precauciones y advertencias

Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han producido efectos adversos graves que pueden llevar a la pérdida de la visión.
Antes de comenzar a tomar Vancomycin Kabi, debe consultar a su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede indicar que el paciente también es alérgico a la vancomicina;
• el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es anciano (puede ser necesario realizar pruebas de audición durante el tratamiento);
• el paciente tiene problemas de función renal (puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente recibe vancomicina en infusión, en lugar de por vía oral, para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridioides difficile;
• el paciente ha tenido previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca.

Durante el tratamiento con Vancomycin Kabi, debe consultar a su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente está siendo tratado con vancomicina durante un período prolongado (puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente presenta alguna reacción cutánea durante el tratamiento;
• el paciente presenta diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina, en cuyo caso debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un síntoma de colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Se han producido casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe dejar de tomar vancomicina y consultar inmediatamente a su médico.

Niños

La vancomicina se utilizará con precaución en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede llevar a la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, puede ser necesario realizar pruebas de sangre para controlar los niveles de vancomicina en la sangre.
La administración simultánea de vancomicina y anestésicos en niños puede llevar a la aparición de enrojecimiento de la piel (rubor) y reacciones alérgicas. Además, la administración simultánea con otros medicamentos, como los antibióticos aminoglucósidos, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) o la anfotericina B (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), puede aumentar el riesgo de daño a los riñones, por lo que puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función renal con más frecuencia.

Vancomycin Kabi y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Vancomycin Kabi:

• medicamentos para prevenir el dolor durante la operación (anestésicos);
• medicamentos que reducen la tensión muscular;
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, polimixina B, piperacilina con tazobactam, colistina, bactricina, aminoglucósidos);
• medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas (anfotericina B);
• medicamento antituberculoso (viomycina);
• medicamento anticanceroso (cisplatino);
• medicamentos diuréticos potentes (medicamentos que estimulan la producción de orina), como el furosemida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La vancomicina debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia solo si es absolutamente necesario. El médico puede recomendar dejar de lactar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La vancomicina no afecta o tiene un efecto muy pequeño en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Vancomycin Kabi

Vancomycin Kabi se administrará al paciente por personal médico durante su estancia en el hospital.
El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosis

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente;
• el peso del paciente;
• el tipo de infección;
• el estado de la función renal del paciente;
• el estado de la audición del paciente;
• otros medicamentos que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual en infusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso. Esta dosis se administra cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir utilizar una dosis inicial de 30 mg por cada kg de peso. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.

Niños de 1 mes de edad o más y niños menores de 12 años

La dosis se calculará según el peso del paciente. La dosis habitual en infusión es de 10 a 15 mg por cada kg de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.

Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días)

La dosis se calculará según la edad postconcepcional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del niño (edad postnatal)].
En pacientes ancianos, mujeres embarazadas y pacientes con problemas de función renal, puede ser necesario utilizar una dosis diferente.

Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años)

La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir utilizar una dosis diaria más alta, hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
Si el paciente ha tenido previamente otras afecciones (infección de la membrana mucosa), puede ser necesario utilizar una dosis y duración del tratamiento diferentes.

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años

La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.

Método de administración

La infusión intravenosa (goteo) significa que el medicamento fluye desde una botella o bolsa de infusión a través de un tubo a una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrará la vancomicina en la sangre, y no en el músculo.
La vancomicina se administrará en una vena durante al menos 60 minutos.
En el tratamiento de trastornos del tracto gastrointestinal (colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo de infección que el paciente tiene y puede durar varias semanas.
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a pruebas de sangre y análisis de orina, y puede realizarse una prueba de audición para detectar posibles efectos adversos.

Uso de una dosis más alta de lo recomendado de Vancomycin Kabi

Como el medicamento se administrará al paciente en el hospital, es poco probable que el paciente reciba una dosis demasiado alta o demasiado baja del medicamento. Sin embargo, si el paciente tiene alguna duda, debe informar a su médico o enfermera.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar vancomicina y consultar inmediatamente a su médico:

• manchas rojizas, planas, que recuerdan a un blanco de tiro o círculos en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves (anafilaxia) son raras. El paciente debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:

respiración sibilante, dificultad para respirar, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo,
erupción o picazón.
La absorción de vancomicina en el tracto gastrointestinal es mínima. Sin embargo, si el paciente tiene una condición inflamatoria del tracto gastrointestinal, y especialmente si también tiene problemas de función renal, pueden ocurrir efectos adversos similares a los que se producen después de la administración de vancomicina en infusión (goteo).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión;
• dificultad para respirar, respiración ruidosa (sonido alto causado por una obstrucción en la vía respiratoria);
• erupción y inflamación de la mucosa oral, picazón, erupción urticaria;
• problemas renales, que pueden detectarse mediante pruebas de sangre;
• enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara, inflamación de las venas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida temporal o permanente de la audición.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación);
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos en la sangre;
• problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, mareo;
• inflamación de los vasos sanguíneos;
• náuseas (vómitos);
• inflamación e insuficiencia renal;
• dolor en el pecho y dolor muscular en la espalda;
• fiebre, escalofríos.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacción alérgica grave en la piel, como una erupción escamosa o con ampollas, que puede estar asociada con fiebre alta y dolor en las articulaciones;
• infarto de miocardio (paro cardíaco repentino);
• inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea con posible contenido de sangre.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• vómitos, diarrea;
• confusión, somnolencia, falta de energía, edema, retención de líquidos, disminución de la producción de orina;
• erupción con edema y dolor en la zona detrás de las orejas, cuello, axilas, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (edema de los ganglios linfáticos), resultados anormales de las pruebas de sangre y función hepática;
• erupción con ampollas y fiebre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alonso Martínez, 3
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vancomycin Kabi

El personal médico especializado será responsable de conservar el medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y en la ampolla después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Polvere en el paquete para la venta
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar la ampolla en el paquete exterior para protegerla de la luz.
La estabilidad química y física del concentrado preparado y la solución diluida se indican a continuación en la sección de información adicional para el personal sanitario.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vancomycin Kabi

• El principio activo del medicamento es la vancomicina.

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión
Cada ampolla contiene 500 mg de clorhidrato de vancomicina, lo que equivale a 500 000 UI de vancomicina.
Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión
Cada ampolla contiene 1000 mg de clorhidrato de vancomicina, lo que equivale a 1 000 000 UI de vancomicina.

Cómo se presenta Vancomycin Kabi y contenido del paquete

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión

• Polvere blanco hasta cremoso en una ampolla de vidrio incoloro (tipo I), con un tapón de goma clorobutilica (tipo I) recubierto con silicona y un tapón de aluminio gris tipo flip-off.
• Tamaños del paquete: 1 ampolla, 10 ampollas.

Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión

• Polvere blanco hasta cremoso en una ampolla de vidrio incoloro (tipo I), con un tapón de goma clorobutilica (tipo I) recubierto con silicona y un tapón de aluminio verde tipo flip-off.
• Tamaños del paquete: 1 ampolla, 10 ampollas.

El medicamento tiene la forma de polvo que debe disolverse y diluirse antes de administrarlo al paciente.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Albacete, 3
28027 Madrid

Fabricante

Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Copenhague S
Dinamarca
Para obtener más información, debe consultar al título de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Albacete, 3
28027 Madrid
Teléfono: +34 91 388 88 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Bélgica
Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria
Ванкомицин Каби 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Ванкомицин Каби 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
República Checa
Vancomycin Kabi
Dinamarca
Vancomycin Fresenius Kabi
Estonia
Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Grecia
Vancomycin/Kabi 500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Vancomycin/Kabi 1000 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Países Bajos
Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Irlanda
Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Islandia
Vancomycin Fresenius Kabi
Lituania
Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Luxemburgo
Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Letonia
Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Alemania
Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Noruega
Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polonia
Vancomycin Kabi
Portugal
Vancomicina Kabi
Rumania
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Eslovenia
Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Vankomicin Kabi 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Eslovaquia
Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Hungría
Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Reino Unido
Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:25.05.2021

Otras fuentes de información

Asesoramiento/educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en el caso de infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, son necesarios para tratar una enfermedad específica y actual.
A pesar de la administración de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia, y puede hacer que el tratamiento con antibióticos sea ineficaz.
El uso inadecuado de los antibióticos puede favorecer la aparición de resistencia. Además, el paciente puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de la terapia con antibióticos, si no sigue las instrucciones de:

• dosis;
• calendario de tratamiento;
• duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:

• 1 - tomar antibióticos solo cuando se los recete un médico.
• 2 - seguir estrictamente las instrucciones de administración prescritas.
• 3 - no volver a tomar un antibiótico sin la recomendación de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.

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Información destinada exclusivamente al personal sanitario:

Preparación

Concentrado

500 mg
Disolver el contenido de la ampolla en 10 ml de agua estéril para inyección.
1000 mg
Disolver el contenido de la ampolla en 20 ml de agua estéril para inyección.

Solución para infusión

500 mg
Diluir el concentrado preparado (50 mg/ml) en al menos 100 ml de solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) para inyección, solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) para inyección, solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) en solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) para inyección o solución de Ringer con acetato para inyección.
1000 mg
Diluir el concentrado preparado (50 mg/ml) en al menos 200 ml de solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) para inyección, solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) para inyección, solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) en solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) para inyección o solución de Ringer con acetato para inyección.
La concentración en la solución para infusión preparada no debe exceder el 0,5% en peso/volumen (5 mg/ml).
En pacientes con restricción de líquidos, se puede utilizar una solución al 10 mg/ml;
el uso de concentraciones tan altas puede aumentar el riesgo de efectos adversos relacionados con la administración del medicamento en infusión.
Las soluciones obtenidas después de la disolución y la dilución deben ser examinadas antes de la administración para asegurarse de que no contienen partículas sólidas visibles ni decoloración. Solo se debe utilizar una solución clara y sin partículas sólidas visibles.
No se debe mezclar la solución para infusión con otros medicamentos.

Infusión

La dosis adecuada se administrará en infusión intravenosa, durante al menos 1 hora o a una velocidad no superior a 10 mg/min (lo que sea más largo), lo que equivale a 2 ml/min en el caso de una infusión de una solución al 5 mg/ml.

Solución para administración oral

Un volumen equivalente a 2,5 ml del concentrado preparado contiene 125 mg de clorhidrato de vancomicina y debe diluirse con 5 ml de agua, es decir, 1 volumen del concentrado preparado debe diluirse en 2 volúmenes de agua. La solución diluida se administrará al paciente para que la tome o se administrará a través de una sonda nasogástrica.
Se puede agregar un agente para mejorar el sabor a la solución preparada antes de la administración, por ejemplo, jarabes para mejorar el sabor comúnmente utilizados.

Dosis

Administración intravenosa

La dosis inicial se ajustará individualmente según el peso corporal total. La dosis habitual es:
Pacientes de 12 años o más
15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 horas (no se debe administrar más de 2 g por dosis).
Recién nacidos de 1 mes de edad o más y niños menores de 12 años
10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas.
Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta 27 días de edad postnatal) y prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha esperada de parto más 27 días)
Para determinar el esquema de dosificación para los recién nacidos, debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de recién nacidos. Uno de los posibles esquemas de dosificación de vancomicina para los recién nacidos se presenta en la siguiente tabla:
Edad gestacional: tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del niño (edad postnatal).

Administración oral

Pacientes de 12 años o más
Tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile(CDI):
La dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días, en el caso de un primer episodio de infección no grave por Clostridioides difficile. La dosis puede aumentarse a 500 mg cada 6 horas durante 10 días, en el caso de infecciones graves o complicadas. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.
Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso corporal cada 6 horas durante 10 días en administración oral. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.

Conservación

Vancomycin Kabi, polvo para preparar concentrado de solución para infusión, debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar la ampolla en el paquete exterior para protegerla de la luz.
No se debe utilizar Vancomycin Kabi, polvo para preparar concentrado de solución para infusión, después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón.
Concentrado preparado
Administración intravenosa: el concentrado preparado debe diluirse inmediatamente después de su preparación.
Administración oral: la estabilidad química y física del concentrado se ha demostrado durante 96 horas a 2-8 °C.
Solución diluida
Desde el punto de vista microbiológico y fisicoquímico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente después de la dilución.