Valarox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletas recubiertas

Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletas recubiertas

Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletas recubiertas

Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina + Valsartán

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Valarox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valarox
• 3. Cómo tomar Valarox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valarox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Valarox y para qué se utiliza

Valarox contiene dos principios activos: rosuvastatina y valsartán.
Valarox está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y el colesterol alto, y (o) la prevención de eventos cardiovasculares.

2. Información importante antes de tomar Valarox

Cuándo no tomar Valarox

• si el paciente es alérgico a valsartán, rosuvastatina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia, en caso de que quede embarazada durante el tratamiento con Valarox debe interrumpir el tratamiento de inmediato y informar a su médico; las mujeres en edad reproductiva que toman Valarox deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal;
• si el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicables;
• si el paciente toma la combinación de sofosbuvir con velpatasvir y (o) voxilaprevir (utilizados en el tratamiento de la infección viral de hepatitis C);
• si el paciente toma ciclosporina (medicamento que evita el rechazo de un órgano trasplantado);
• si el paciente tiene diabetes o tiene trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o el paciente tiene dudas), debe
volver a consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Valarox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos renales o está en diálisis;
• si el paciente tiene trastornos hepáticos;
• si el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicables, o si ha tenido dolores musculares en el pasado o en su familia, o si ha tenido trastornos musculares mientras tomaba otros medicamentos que reducen el colesterol; si se produce un dolor muscular inexplicable, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre, debe informar a su médico de inmediato;
• si el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si la glándula tiroides no funciona correctamente;
• si el paciente toma otros medicamentos que reducen el colesterol, como las fibras; debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado otros medicamentos que reducen el colesterol en el pasado;
• si el paciente toma medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, como ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, véase el punto "Valarox y otros medicamentos";
• si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada para el paciente);
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;
• si el paciente es de origen asiático: japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú; el médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Valarox para el paciente;
• si el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal;
• en pacientes que han tenido un trasplante de riñón reciente (trasplante de un nuevo riñón);
• en pacientes que han sido tratados por un ataque al corazón o por insuficiencia cardíaca, el médico puede examinar la función renal del paciente;
• en pacientes con enfermedad cardíaca grave que no sea insuficiencia cardíaca o ataque al corazón;
• si el paciente ha tenido anteriormente un edema de Quincke (reacción alérgica que puede causar hinchazón de la lengua y la cara) después de tomar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) u otros medicamentos. Debe informar a su médico. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Valarox y ponerse en contacto con su médico de inmediato. El paciente no debe volver a tomar Valarox. Véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos".
• en pacientes que toman medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre, como suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina. Puede ser necesario realizar controles periódicos de los niveles de potasio en la sangre;
• en pacientes con aldosteronismo. Esta es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona. No se recomienda el uso de Valarox en pacientes con aldosteronismo;
• en pacientes que han perdido grandes cantidades de líquido (deshidratación) debido a diarrea, vómitos o dosis altas de diuréticos;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes.
• aliskirén.
• si el paciente toma un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) junto con un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
• si el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas) administrado por vía oral o inyección; la administración de Valarox con ácido fusídico puede causar dolores musculares graves (rabdomiolisis).
• si el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar rosuvastatina o otros medicamentos relacionados.
• si el paciente tiene o ha tenido miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos que participan en la respiración) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).

En un pequeño número de personas, las estatinas pueden afectar el hígado. Esto se puede determinar mediante una prueba sencilla que muestra un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. Por este motivo, el médico suele realizar una prueba de sangre (pruebas hepáticas) antes y durante el tratamiento con Valarox.
Los pacientes con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes, durante el tratamiento con este medicamento, estarán bajo estrecha supervisión médica. Las personas con altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y con hipertensión, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
En relación con el uso de rosuvastatina, se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS). Si se produce alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe interrumpir el tratamiento con Valarox y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Valarox".

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Valarox.

Valarox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos sin receta.
Debe informar a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órgano);
• medicamentos utilizados para diluir la sangre, como warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto diluyente de la sangre y el riesgo de sangrado pueden aumentar al tomarlo junto con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel;
• fibras (por ejemplo, gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (por ejemplo, ezetimiba);
• medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal);
• eritromicina (antibiótico);
• anticonceptivos orales;
• terapia hormonal de reemplazo;
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, especialmente diuréticos;
• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre, como suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina;
• algunos medicamentos analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• algunos antibióticos (del grupo de la rifamicina), medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valarox;
• litio, medicamento utilizado en el tratamiento de algunas enfermedades psiquiátricas;
• si el paciente toma un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) junto con otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, que se conocen como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol);
• si es necesario tomar ácido fusídico para el tratamiento de una infección bacteriana, debe interrumpir el tratamiento con Valarox durante ese tiempo. El médico le informará cuándo puede volver a tomar Valarox de manera segura. La administración de Valarox con ácido fusídico puede causar dolores musculares graves (rabdomiolisis).

(rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

• regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

El efecto de estos medicamentos puede verse alterado por Valarox o pueden alterar el efecto de Valarox.

Valarox con alimentos y bebidas

Valarox se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Valaroxdurante el embarazo o la lactancia. Si la paciente queda embarazada mientras toma Valarox, debe dejar de tomareste medicamento y ponerse en contacto con su médico. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman Valarox.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• -Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.El médico suele recomendar interrumpir el tratamiento con Valarox antes del embarazo o tan pronto como se confirme el embarazo, y recetar otro medicamento.
• -Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar.No se recomienda el uso de Valarox durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran atención, hasta que sepa cómo afecta el medicamento.
Al igual que muchos otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Valarox puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.
Si se producen mareos, debe consultar a su médico.

Valarox contiene lactosa y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Valarox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada para adultos
La dosis recomendada es una tableta al día.
El medicamento se puede tomar antes o después de las comidas. El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No debe tomar Valarox con jugo de toronja.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar Valarox en niños y adolescentes.

Control regular del colesterol

Es importante acudir al médico para un control regular del colesterol para asegurarse de que los niveles de colesterol sean adecuados.
El médico puede decidir aumentar la dosis para que el paciente tome la cantidad adecuada de Valarox.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Valarox

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano para obtener consejo. En caso de mareos graves y (o) pérdida de conocimiento, debe acostarse. Si el paciente va al hospital o recibe tratamiento por otra enfermedad, debe informar al personal médico que está tomando Valarox.

Olvido de una dosis de Valarox

No hay motivo para preocuparse. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Valarox

Debe hablar con su médico si desea interrumpir el tratamiento. La interrupción del tratamiento con Valarox puede causar un empeoramiento de la enfermedad. La interrupción del tratamiento con Valarox puede causar un aumento en los niveles de colesterol. No debe interrumpir el tratamiento, a menos que su médico lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe estar al tanto de los efectos adversos que pueden ocurrir. Estos efectos suelen ser leves o moderados y generalmente desaparecen después de un corto período de tiempo.
Si después de tomar el medicamento, el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe
interrumpir el tratamiento con Valarox y acudir al médico de inmediato:

• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultades para tragar;
• picazón intensa de la piel (erupción cutánea);
• ampollas en la piel, la boca, los ojos y (o) los genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
• síndrome lupus-like (incluyendo erupción cutánea, enfermedades de las articulaciones y efectos en las células sanguíneas);
• rotura muscular;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultades para tragar;
• manchas planas, redondas o ovaladas en el torso, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y (o) los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).

Si se produce alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Valarox y acudir al médico de inmediato (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Además, debe interrumpir el tratamiento con Valarox y acudir al médico de inmediato,

si el paciente experimenta dolores musculares inusualesque duran más de lo esperado. Los síntomas musculares son más comunes en niños y adolescentes que en adultos.
Al igual que con otras estatinas, en un número muy pequeño de personas se han producido síntomas musculares desagradables que, en raras ocasiones, pueden empeorar y causar un daño muscular potencialmente mortal llamado rabdomiolisis.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mareos
• presión arterial baja con síntomas, como mareos y pérdida de conocimiento al levantarse o sin estos síntomas
• deterioro de la función renal (síntomas de trastornos de la función renal)
• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• estreñimiento
• náuseas
• dolores musculares
• sentimiento de debilidad
• diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y hipertensión. Durante el tratamiento con este medicamento, el médico supervisará al paciente.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• edema angioneurótico (véase "Algunos síntomas que requieren atención médica inmediata")
• pérdida de conocimiento repentina (síncope)
• sentimiento de girar (mareos de origen vestibular)
• deterioro grave de la función renal (síntomas de insuficiencia renal grave)
• calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco (síntomas de hiperpotasemia)
• dificultades para respirar, problemas para respirar en posición supina, hinchazón de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca)
• tos
• diarrea
• fatiga
• debilidad
• erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina - generalmente regresa a la normalidad sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Valarox

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave - síntomas que incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultades para tragar y respirar, picazón intensa de la piel (con formación de pápulas), si el paciente cree que ha tenido una reacción alérgica, debe interrumpir el tratamiento con Valaroxy buscar atención médica
• daño muscular en adultos - como medida de precaución, debe interrumpir el tratamiento con Valarox y ponerse en contacto con su médico de inmediatosi el paciente experimenta algún dolor muscular inusualque dura más de lo esperado
• dolor abdominal intenso (pancreatitis)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones (trombocitopenia)

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos)
• hepatitis
• presencia de sangre en la orina
• daño a los nervios de las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento)
• dolores en las articulaciones
• pérdida de memoria
• ginecomastia (aumento del tamaño de los senos en los hombres)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas con erupción cutánea, picazón y urticaria; pueden ocurrir síntomas como fiebre, hinchazón de las articulaciones y dolores en las articulaciones, dolores musculares, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a la gripe (síntomas de enfermedad posvacunal)
• manchas púrpuras, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por una infección (síntomas de neutropenia)
• disminución de la hemoglobina y disminución del número de glóbulos rojos en la sangre (lo que en casos graves puede causar anemia)
• aumento de los niveles de potasio en la sangre (lo que en casos graves puede causar calambres musculares y trastornos del ritmo cardíaco)
• disminución de los niveles de sodio en la sangre (lo que en casos graves puede causar fatiga, confusión, temblores, convulsiones o coma)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (lo que puede indicar daño hepático), incluyendo el aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre (lo que en casos graves puede causar un color amarillo de la piel y los ojos)
• aumento de los niveles de azoto ureico en la sangre y aumento de los niveles de creatinina en suero (lo que puede indicar trastornos de la función renal).
• dificultades para respirar
• hinchazón
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• trastornos de la función sexual
• depresión
• trastornos de la respiración, incluyendo tos persistente y (o) dificultades para respirar o fiebre
• daño a los tendones
• debilidad muscular persistente
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos que participan en la respiración)
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos) Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultades para tragar o respirar.

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar según la enfermedad. Por ejemplo, los efectos adversos como los mareos o la disfunción renal son menos frecuentes en pacientes adultos tratados por hipertensión arterial que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o después de un ataque al corazón reciente.
En caso de que se produzca alguno de estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Valarox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el paquete después de "Lote".
Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Valarox?

• Los principios activos de Valarox son valsartán y rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica). 10 mg + 80 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 80 mg de valsartán. 20 mg + 80 mg: cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 80 mg de valsartán. 10 mg + 160 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 160 mg de valsartán. 20 mg + 160 mg: cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 160 mg de valsartán.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, manitol, povidona K25, laurilsulfato de sodio y óxido de hierro amarillo (E172) recubrimiento de la tableta:10 mg + 80 mg:alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172) 20 mg + 80 mg:alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172) 10 mg +160 mg:alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172) 20 mg+160 mg:alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172). Véase el punto 2 "Valarox contiene lactosa y sodio".

Cómo es Valarox y qué contiene el paquete?

10 mg + 80 mg tabletas recubiertas (tabletas): rosadas oscuras, redondas, ligeramente abombadas por ambos lados, tabletas recubiertas con bordes biselados, con la inscripción K4 en un lado;
diametro de la tableta 8,7– 9,3 mm.
20 mg + 80 mg tabletas recubiertas (tabletas): rosadas oscuras, en forma de cápsula, ligeramente abombadas por ambos lados, tabletas recubiertas con bordes biselados, con la inscripción K3 en un lado; dimensiones de la tableta 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm.
10 mg + 160 mg tabletas recubiertas (tabletas): rosadas oscuras, ovaladas, ligeramente abombadas por ambos lados, tabletas recubiertas con bordes biselados, con la inscripción K2 en un lado;
dimensiones de la tableta 16,7 – 17,3 mm x 7,7-8,3 mm.
20 mg + 160 mg tabletas recubiertas (tabletas): amarillo-marrón claro, ovaladas, ligeramente abombadas por ambos lados, tabletas recubiertas con bordes biselados, con la inscripción K1 en un lado; dimensiones de la tableta 16,7 – 17,3 mm x 7,7-8,3 mm.
Paquetes:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 y 100 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener información más detallada sobre los nombres de este medicamento en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:25.05.2023