Unguentum undecilenicum

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

UNGUENTUM UNDECYLENICUM, (50 mg + 200 mg)/g, pomada

(Ácido undecilénico + Undecilenato de zinc)
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico,
• Si el paciente experimenta algún síntoma adverso, incluyendo cualquier posible síntoma adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Unguentum undecylenicum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Unguentum undecylenicum
• 3. Cómo usar Unguentum undecylenicum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Unguentum undecylenicum
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es Unguentum undecylenicum y para qué se utiliza

Unguentum undecylenicum es una pomada destinada exclusivamente para uso tópico en la piel.
El medicamento contiene los principios activos ácido undecilénico y undecilenato de zinc, con acción fungicida
en dermatofitos (tipos Epidermophyton floccosum, Trichophytony Microsporum). El medicamento actúa no
solo en el micelio, sino también en las esporas de los hongos.
Indicaciones
El medicamento se utiliza en el tratamiento tópico de:
infecciones fúngicas de la piel de las ingles, los pies, las manos, la cabeza;
formas superficiales de infecciones fúngicas del cuero cabelludo;
pitiriasis versicolor.
El medicamento se utiliza para prevenir y tratar.
Infecciones fúngicas de la piel de las ingles – comienzan generalmente en la profundidad del pliegue de las ingles y se extienden
hacia afuera, ocupando un área hasta los muslos, a veces se extiende hacia el monte de Venus y hacia el perineo.
Infecciones fúngicas de los pies y las manos – ocurren con más frecuencia entre los dedos. Las lesiones fúngicas entre los dedos
se caracterizan por la maceración, la descamación, también pueden tener un carácter vesicular. La infección fúngica también puede aparecer
en la planta del pie (piso). El picazón, el dolor, la inflamación, la erupción de vesículas pueden ser leves o graves. En el caso de infecciones fúngicas de los pies de larga duración, puede ocurrir una infección de las uñas.
Infecciones fúngicas de la piel de la cabeza – la infección fúngica superficial de la piel cabelluda afecta principalmente a los niños,
se manifiesta con áreas de enfermedad, en las que el cabello se quiebra, tiene un aspecto de estar cortado,
y la piel en ese lugar está enrojecida, descamada y pica.
Infecciones fúngicas del cuero cabelludo de la piel lisa – pueden ocurrir en todo el cuerpo, las áreas más comunes son
la piel no cubierta (cara, manos, cuello). En la piel lisa pueden aparecer áreas de erupción vesicular.
Las áreas están claramente delimitadas del entorno, en el borde aparecen erupciones papulares, vesiculares y pustulares. El picazón es variable, a veces es intenso.
Pitiriasis versicolor – ocurre con más frecuencia en la piel del pecho y los brazos, donde aparecen pequeñas
manchas inicialmente de color rosa-amarillento, que se vuelven más oscuras, se expanden y se fusionan en áreas más grandes, con bordes irregulares y bien definidos. Bajo la influencia de los rayos del sol, se producen decoloraciones en los lugares de la infección fúngica, con decoloración de la piel circundante.

2. Información importante antes de usar Unguentum undecylenicum

Cuándo no usar Unguentum undecylenicum:

si el paciente es alérgico al ácido undecilénico, undecilenato de zinc o a cualquiera de los otros componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
en lesiones de la piel con una reacción inflamatoria significativa;
en las mucosas;
en el área de los ojos;
en áreas extensas de la piel;
en niños menores de 11 años.

Precauciones y medidas de precaución

Debe tener especial cuidado:
si se usa el medicamento en personas con enfermedades renales;
si se usa el medicamento en personas de edad avanzada; en personas de edad avanzada, debe usarse el medicamento en áreas pequeñas de la piel.

Unguentum undecylenicum y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Unguentum undecylenicum no debe usarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia – solo bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Unguentum undecylenicum no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Unguentum undecylenicum contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo

Parahidroxibenzoato de metilo.El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Unguentum undecylenicum

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso en la piel.
A menos que el médico lo indique de otra manera, las áreas afectadas deben cubrirse con una capa delgada de pomada 2 veces al día. El tratamiento debe continuar, a pesar de la desaparición de los síntomas, durante al menos 2 a 3 semanas.
Después de usar el medicamento, debe lavarse las manos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Unguentum undecylenicum

No se conocen síntomas de sobredosis del medicamento cuando se usa según las indicaciones y el método de uso recomendado.
El medicamento ingerido accidentalmente puede causar náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, trastornos del gusto, hinchazón de las articulaciones y los ganglios linfáticos.
En caso de ingesta del medicamento, debe consultar a un médico.

Omision de la dosis de Unguentum undecylenicum

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Unguentum undecylenicum

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no en todos los pacientes.
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:
muy frecuentes (ocurren con más frecuencia que 1 de cada 10 pacientes);
frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 a 100 pacientes);
no muy frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 a 1000 pacientes);
raros (ocurren en 1 de cada 10 a 10 000 pacientes);
muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Raros:
Pueden ocurrir síntomas locales de irritación de la piel, picazón, erupción.
El medicamento puede irritar las mucosas.
Frecuencia desconocida:
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de etilo (E 214) y parahidroxibenzoato de metilo (E 218), el medicamento puede causar urticaria y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). A veces pueden ocurrir reacciones alérgicas inmediatas con urticaria y espasmo bronquial. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.

• Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de etilo (E 214) y parahidroxibenzoato de metilo (E 218), el medicamento puede causar urticaria y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). A veces pueden ocurrir reacciones alérgicas inmediatas con urticaria y espasmo bronquial. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún síntoma adverso, incluyendo cualquier posible síntoma adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Unguentum undecylenicum

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
Conservar el tubo cerrado herméticamente.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene Unguentum undecylenicum

Los principios activos del medicamento son el ácido undecilénico y el undecilenato de zinc.
1 g de pomada contiene 50 mg de ácido undecilénico y 200 mg de undecilenato de zinc.
Los demás componentes son: vaselina blanca, ceratina anhidra, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de etilo (E 214).

Cómo se presenta Unguentum undecylenicum y qué contiene el paquete

Unguentum undecylenicum es una pomada cremosa homogénea con un olor característico.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con un tapón de polietileno o polipropileno, que contiene 30 g de pomada, colocada en una caja de cartón.

Titular de la responsabilidad y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: