Ulcamed

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Ulcamed, 120 mg tabletas recubiertas

óxido de bismuto

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ulcamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ulcamed
• 3. Cómo tomar Ulcamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ulcamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ulcamed y para qué se utiliza

Los síntomas del tracto gastrointestinal superior pueden ser causados por la inflamación
de la mucosa del estómago y el duodeno (primera parte del intestino delgado). Ulcamed trata las
úlceras y la inflamación de la mucosa creando una capa protectora (tipo de parche) y ayuda a
prevenir más irritación causada por el ácido clorhídrico en el estómago. También tiene propiedades
antibacterianas contra Helicobacter pylori, las bacterias que pueden causar inflamación de la mucosa y úlceras.
Para curar las úlceras, es necesario eliminar (erradicar) completamente las bacterias. Ulcamed
ayuda a eliminar o reducir la inflamación causada por estas bacterias. El médico puede
prescribir Ulcamed en combinación con otros medicamentos, lo que ayudará a eliminar las bacterias Helicobacter
pylori.

2. Información importante antes de tomar Ulcamed

Cuándo no tomar Ulcamed

• si el paciente es alérgico al óxido de bismuto o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Ulcamed, debe hablar con su médico o farmacéutico.
No debe tomar otros medicamentos que contengan bismuto mientras toma Ulcamed.
No se recomienda el uso prolongado de medicamentos que contengan bismuto. El médico recomendará tomar Ulcamed durante un máximo de 2 meses.

Niños y adolescentes

Ulcamed no está indicado para niños y adolescentes.

Ulcamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar otros medicamentos que reduzcan la acidez del estómago media hora antes o después de tomar Ulcamed, ya que pueden afectar la acción de este medicamento.
Ulcamed puede reducir la eficacia de los antibióticos de la clase de las tetraciclinas.

Ulcamed con alimentos y bebidas

No debe comer ni beber durante media hora antes o después de tomar Ulcamed. La leche,
las frutas y los jugos de frutas pueden tener un efecto adverso en la acción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Ulcamed durante el embarazo o la lactancia, a menos que sea absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Ulcamed afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Ulcamed contiene potasio

Este medicamento contiene 1,19 mmol (o 46,58 mg) de potasio por tableta. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de potasio en su dieta.

3. Cómo tomar Ulcamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 4 tabletas, que pueden tomarse según el esquema de tratamiento:

• 1 tableta cuatro veces al día en ayunas (media hora antes de las comidas principales y antes de acostarse) o
• 2 tabletas dos veces al día en ayunas, media hora antes del desayuno y media hora antes de la cena o antes de acostarse.

Las tabletas de Ulcamed deben tragarse enteras, con una cantidad adecuada de agua.
No debe comer ni beber durante media hora antes o después de tomar la tableta. Si se salta una comida, debe tomar la tableta(s).

Duración del tratamiento

En el tratamiento de úlceras gástricas o duodenales, la duración de un ciclo de tratamiento es de 4 a 8
semanas.
Para erradicar H. pylori, la elección del tratamiento combinado y la duración del tratamiento (7 a 14 días)
deben tener en cuenta la tolerancia del paciente al medicamento, los datos nacionales, regionales y locales sobre la resistencia bacteriana y las directrices terapéuticas.
La duración máxima de un ciclo de tratamiento es de 2 meses. No debe tomar Ulcamed o otros medicamentos que contengan bismuto durante más de este período. No debe tomar medicamentos que contengan bismuto durante los 2 meses siguientes después de terminar el tratamiento con Ulcamed.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ulcamed

No debe preocuparse si se ha tomado una o dos tabletas adicionales. Sin embargo, si se ha tomado una cantidad significativamente mayor de tabletas al mismo tiempo o en un corto período de tiempo, debe consultar inmediatamente a su médico. El médico tomará las medidas preventivas adecuadas para evitar la absorción de bismuto. Además, ordenará el monitoreo de la función renal durante varias semanas.

Olvido de una dosis de Ulcamed

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible antes de la siguiente dosis. Si ya es hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada,

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con Ulcamed, puede ocurrir una reacción alérgicapotencialmente mortal .
Los síntomas de alergia son respiración sibilante repentina, hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, dificultad para tragar,
erupciones, e incluso pérdida de conocimiento.
Si ocurre alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Ulcamed y contactar inmediatamente
a su médico.Estos son efectos graves, pero ocurren muy raramente (pueden afectar a hasta 1 de cada 10,000 pacientes).
Entre otros efectos adversos se incluyen:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Coloración oscura de las heces (heces). No debe preocupar al paciente y desaparecerá pronto después de dejar de tomar el medicamento.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea;
• Erupciones, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Marina Española, 1, 28071 Madrid, tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ulcamed

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ulcamed

• El principio activo es el óxido de bismuto. Cada tableta recubierta contiene 120 mg de óxido de bismuto (como citrato de bismuto potásico amónico).
• Los demás componentes son: almidón de maíz, povidona K30, poliacrilina potásica, macrogol 6000, estearato de magnesio en el núcleo de la tableta y alcohol polivinílico, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E 171) en la cubierta de la tableta. Véase el punto 2 "Ulcamed contiene potasio".

Cómo se presenta Ulcamed y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas hasta casi blancas, redondas (de 10 mm de diámetro) y ligeramente abombadas por ambos lados con bordes biselados. El grabado es permitido en la superficie de las tabletas.
Los cartones contienen 28, 30, 40, 42, 45, 56 o 60 tabletas recubiertas en blister.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:24.12.2024