Tussal Expectorans

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

TUSSAL EXPECTORANS

30 mg, tabletas

Hidrocloruro de ambroxolo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tussal Expectorans y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tussal Expectorans
• 3. Cómo tomar Tussal Expectorans
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tussal Expectorans
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tussal Expectorans y para qué se utiliza

Tussal Expectorans es un medicamento mucolítico, aumenta la cantidad de moco en las vías respiratorias, reduce su viscosidad y mejora la función de los cilios del epitelio respiratorio. Como resultado, mejora el transporte del moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.

Indicaciones

Tussal Expectorans se utiliza como tratamiento auxiliar en enfermedades agudas y crónicas del pulmón y los bronquios que cursan con trastornos de la secreción del moco y dificultad para transportarlo, como:

• bronquitis aguda o crónica,
• asma bronquial,
• enfisema pulmonar,
• fibrosis quística.

2. Información importante antes de tomar Tussal Expectorans

Cuándo no tomar Tussal Expectorans:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de ambroxolo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Tussal Expectorans, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal o enfermedad hepática grave. En este caso, el medicamento debe tomarse con precaución especial. El médico puede recomendar intervalos más largos entre dosis o dosis más bajas del medicamento,
• si el paciente tiene trastornos del transporte del moco en los bronquios, en estos pacientes puede producirse una acumulación de secreción bronquial,
• si el paciente ha tenido úlcera gástrica o duodenal en el pasado, ya que los medicamentos mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica. Debe consultar con un médico antes de tomar Tussal Expectorans.
• si aparecen cambios en la piel o las mucosas, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Tussal Expectorans y consultar con un médico. Pueden ser síntomas de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell (véase el punto 4).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de hidrocloruro de ambroxolo. Si aparece una erupción (incluyendo cambios en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el tratamiento con Tussal Expectorans y consultar inmediatamente con un médico.

Tussal Expectorans y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración de ambroxolo con algunos antibióticos (amoxicilina, eritromicina, ampicilina, doxiciclina y cefuroxima) aumenta la concentración de estos antibióticos en el parénquima pulmonar y, en consecuencia, aumenta su efecto.
Ambroxolo y teofilina potencian mutuamente su efecto.
No debe tomarse ambroxolo al mismo tiempo que medicamentos antitussígenos que suprimen el reflejo de la tos. Puede producirse una acumulación de secreción en los bronquios.

Tussal Expectorans con alimentos y bebidas

Tussal Expectorans debe tomarse después de las comidas, con una cantidad adecuada de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia solo si el médico lo recomienda.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Tussal Expectorans contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Tussal Expectorans

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Las tabletas de Tussal Expectorans están destinadas a la administración oral.
El medicamento debe tomarse después de las comidas, con una cantidad adecuada de agua. No debe tomarse el medicamento justo antes de acostarse.
Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Se toma una tableta de Tussal Expectorans tres veces al día durante los primeros 2 a 3 días (lo que corresponde a 30 mg de hidrocloruro de ambroxolo tres veces al día), luego se toma una tableta de Tussal Expectorans dos veces al día (lo que corresponde a 30 mg de hidrocloruro de ambroxolo dos veces al día).
Niños de 6 a 12 años:
Se recomienda tomar ½ tableta de Tussal Expectorans 2 a 3 veces al día (lo que corresponde a 15 mg de hidrocloruro de ambroxolo 2 a 3 veces al día).
No debe tomarse Tussal Expectorans en niños menores de 6 años.

Uso de Tussal Expectorans en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

En pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática, Tussal Expectorans debe tomarse con precaución especial; debe reducirse la dosis recomendada del medicamento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Tussal Expectorans

No se han observado síntomas de intoxicación grave. Puede producirse una ansiedad transitoria y diarrea.
En caso de sobredosis significativa, puede producirse un aumento de la producción de saliva, náuseas, vómitos y una disminución de la presión arterial.
Debe consultar con un médico. Por lo general, no es necesario un tratamiento inmediato, como inducir el vómito y lavar el estómago; este tratamiento puede considerarse en caso de sobredosis significativa. Se recomienda un tratamiento según los síntomas de la sobredosis.
No debe tomarse una dosis mayor de la recomendada por el médico.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Tussal Expectorans, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Tussal Expectorans

En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe continuar tomando el medicamento según la dosificación recomendada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea.

Los efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolores abdominales, vómitos,
• fiebre.

Los efectos adversos raros (que ocurren en no más de 1 de cada 1.000 personas):

• acidez estomacal,
• reacciones de hipersensibilidad,
• erupción, urticaria.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema rápido de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso), picazón, dificultad para respirar.
• reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Correo electrónico: [farmaco.vigilancia@msc.es](mailto:farmaco.vigilancia@msc.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tussal Expectorans

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tussal Expectorans?

• El principio activo es hidrocloruro de ambroxolo. Cada tableta contiene 30 mg de hidrocloruro de ambroxolo.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón gelatinizado, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Tussal Expectorans y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Tussal Expectorans son blancas, redondas, biconvexas.
El embalaje:
Caja de cartón que contiene 10 tabletas en blisters.

Título del responsable y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: