Trilac

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Trilac

1,6 x 10 CFU* de bacterias del ácido láctico
cápsulas duras
producto compuesto

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Trilac y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Trilac
• 3. Cómo tomar Trilac
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Trilac
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Trilac y para qué se utiliza

Durante el tratamiento con antibióticos, la flora intestinal natural se ve gravemente alterada, lo que puede llevar a una infección por microorganismos patógenos.
Trilac actúa favorablemente en el tracto gastrointestinal humano, ya que contiene bacterias del ácido láctico que, al reducir el pH en el tracto gastrointestinal, permiten el desarrollo de la flora intestinal normal y previenen la colonización y el crecimiento de microorganismos patógenos.
La composición de las bacterias en Trilac se ha seleccionado de la siguiente manera:

• Lactobacillus acidophiluscoloniza y se multiplica en el intestino delgado y grueso. Crea un entorno favorable para el crecimiento de Bifidobacterium animalissubsp. lactis, bacterias cuya cantidad en el tracto gastrointestinal disminuye en personas mayores.
• Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricusno pertenece a la flora intestinal natural y permanente, pero es importante para el entorno del tracto gastrointestinal, ya que produce compuestos naturales con propiedades antibióticas.

Indicaciones para el uso:

• infección intestinal posantibiótica con especial atención al tratamiento de apoyo de la colitis pseudomembranosa, principalmente en la colitis pseudomembranosa recurrente,
• prevención de la diarrea del viajero,
• tratamiento de apoyo después de la antibioticoterapia.

2. Información importante antes de tomar Trilac

Cuándo no tomar Trilac

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a la proteína de la leche de vaca.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha estudiado la seguridad del uso de Trilac durante el embarazo.
Trilac puede ser utilizado en mujeres durante el período de lactancia según la dosis recomendada.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Trilac no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Trilac y otros medicamentos

Trilac tomado al mismo tiempo que un antibiótico puede mostrar un efecto probiótico más débil.

3. Cómo tomar Trilac

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
1-2 cápsulas por vía oral 3 veces al día durante 2 semanas a 1 mes, luego se puede tomar hasta 2 cápsulas al día.
Es mejor tomar con una gran cantidad de líquido durante las comidas o 1 hora antes de las comidas.

En caso de tomar una dosis mayor de Trilac que la recomendada:

No hay datos sobre la sobredosis del medicamento.

En caso de olvidar una dosis de Trilac:

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Hasta la fecha, no se han detectado efectos adversos.
En caso de experimentar efectos adversos, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Trilac

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Blíster de 20 cápsulas
Almacenar a una temperatura de 2°C- 8°C (en la nevera). Durante el tratamiento, se puede almacenar en un lugar seco, a una temperatura por debajo de 25°C.
Recipiente de aluminio para tabletas que contiene 30 cápsulas o 90 cápsulas.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Trilac

Los principios activos del medicamento son bacterias del ácido láctico:

• Lactobacillus acidophilus(La-5) 37,5%
• Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus(Lb-Y27) 25%
• Bifidobacterium animalissub sp. lactis(Bb-12) 37,5% 1 cápsula contiene 1,6 x 10 CFU* de bacterias del ácido láctico *CFU (del inglés colony forming unit)-unidad formadora de colonias

Los demás componentes son:
leche en polvo descremada, extracto de levadura, ascrobato de sodio, inositol, glutamato de sodio, alginato de sodio, estearato de magnesio, glucosa anhidra.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina.

Cómo es Trilac y qué contiene el paquete

Cápsulas duras
Cápsula de gelatina, de color blanco o blanco-crema, lleno de polvo o cilindro de consistencia quebradiza de color beige claro a salmón.
Paquete:
20 cápsulas duras, empaquetadas en un blister de aluminio/PVC/TE/PVDC, en una caja de cartón.
30 y 90 cápsulas, duras, empaquetadas en un recipiente de aluminio, cerrado con un tapón de polietileno equipado con un medio absorbente de humedad, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Krotex Pharm Sp. z o.o. Sp.k.
ul. Dostępna 56
01-490 Warszawa

Fabricante

Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego
232-400 Myślenice
Allergon AB
Välingevägen 309
S-262 92 Ängelholm
Suecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

02/2021