Torsemed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Torsemed (Torasemida HEXAL), 5 mg, tabletas

Torasemida
Torsemed y Torasemida HEXAL son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico
o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torsemed
• 3. Cómo tomar Torsemed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Torsemed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza para tratar:
hipertensión arterial en adultos;
edemas causados por un exceso de agua en el cuerpo.
Torsemed es un diurético, es decir, un medicamento que aumenta la excreción de orina.

2. Información importante antes de tomar Torsemed

Cuándo no tomar Torsemed
en caso de alergiaa:

• -torasemidao cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• -medicamentos similares llamados "derivados de la sulfonilurea", utilizados para tratar la hiperglucemia, que contienen principios activos con nombres que terminan en "-mid" en caso de insuficiencia renal, que se produce con una producción insuficiente de orina en caso de trastornos hepáticos graves, que se producen con pérdida de conciencia en caso de hipotensiónen caso de reducción del volumen de sangre circulantedurante la lactanciaen caso de reducción del nivel de potasio o sodio en la sangreen caso de trastornos urinarios graves,como la hiperplasia prostática en caso de gotas

en caso de arritmia
en caso de tomar medicamentos utilizados para tratar infecciones,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
en caso de trastornos renalescausados por medicamentos que dañan los riñones.

Advertencias y precauciones

Si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Torsemed, debe discutirlo con su médico:
trastornos del equilibrio ácido-base
trastornos en la morfología de la sangre
diabetes
uso de litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión.
Si el paciente toma Torsemed de forma continua, el médico que lo atiende ordenará regularmente análisis de sangre, especialmente si el paciente también toma otros medicamentos, tiene diabetes o una función cardíaca irregular.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Torsemed y viceversa:
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril";
medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina digoxina
o metildigoxina;
medicamentos utilizados para tratar la diabetes;
probenecid(medicamento utilizado para tratar la gota);
medicamentos utilizados para tratar la inflamación y el dolor, como ácido acetilsalicílico
o indometacina;
sulfasalazina mesalazinao olsalazina(medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);

• medicamentos utilizados para tratar infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina;
• compuestos de platino, como cisplatino (medicamento utilizado para tratar el cáncer);
• litio(medicamento utilizado para tratar la depresión);
• teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma);
• algunos medicamentos relajantes muscularescuyos nombres terminan en "-kuronium" o "-kurium";
• todos los medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento;
• medicamentos que contienenderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona;
• colestiramina(medicamento utilizado para reducir el nivel de grasas en la sangre);
• adrenalinao noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar la frecuencia cardíaca); warfarina, medicamento utilizado para tratar la trombosis.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea un embarazo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• EmbarazoTorsemed solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico que la atiende considera que es absolutamente necesario.
  En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja posible.
• LactanciaNo se debe tomar Torsemed durante la lactancia, ya que puede ser perjudicial para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Torsemed, pueden ocurrir mareos o somnolencia, especialmente al principio del tratamiento, durante el aumento de la dosis, el cambio de medicamento, el inicio de la administración de otro medicamento, o la ingesta simultánea de alcohol.
No debe conducir vehículos ni operar máquinassi se siente debilitado.

Torsemed contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia
a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torsemed

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Torsemed está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg.
La dosis recomendadaes:

• ½ tableta una vez al díaSi es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 1 tableta una vez al día, pero no antes de 2 meses de tratamiento.

Tratamiento de edemas causados por un exceso de agua en el cuerpo

• 1 tableta una vez al díaSi es necesario, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 4 tabletas (20 mg) una vez al día.

División de la tableta

La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Colocar la tableta sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.
Presionar con el dedo en el centro de la tableta y dividirla en dos partes.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia con el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda tomar Torsemed en pacientes menores de 18 años.

Trastornos hepáticos (excepto en casos graves)

El tratamiento requiere precaución debido a la posible aumento del nivel de torasemida en la sangre.

Vía de administración

Las tabletas deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, con 100 ml de agua (aproximadamente la mitad de un vaso).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina el médico. Torsemed puede tomarse de forma continua durante varios años o hasta que desaparezcan los edemas (exceso de líquido en los tejidos).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed

Debe consultar a su médico de inmediato.
La sobredosis puede causar la excreción de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareos, hipotensión, colapso circulatorio, trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo las tabletas que quedan y el paquete del medicamento para facilitar la identificación del medicamento ingerido.

Olvido de una dosis de Torsemed

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Torsemed

No debe interrumpir el tratamiento con Torsemed sin el consentimiento de su médico, ya que esto puede tener efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Torsemed puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• trastornos del equilibrio de agua y electrolitos en el cuerpo, especialmente con una ingesta limitada de sal;
• aumento de la alcalinidad en el cuerpo;
• calambres musculares;
• aumento del nivel de ácido úrico, azúcar y grasas en la sangre;
• reducción del nivel de potasio y sodio en la sangre;
• reducción del volumen de sangre;
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT;
• dolores de cabeza;
• mareos;
• sensación de cansancio;
• debilidad. Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
• aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre;
• sequedad en la boca;
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies;
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a la hiperplasia prostática).

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre;
• presión arterial baja;
• trastornos de la circulación, especialmente al levantarse;
• arritmia;
• angina de pecho - una enfermedad en la que a menudo se produce un dolor intenso en el pecho;
• infarto de miocardio;
• desmayos;
• pancreatitis;
• reacciones alérgicas con picazón y erupciones cutáneas;
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz;
• reacciones cutáneas graves;
• reducción del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas;
• trastornos de la visión;
• zumbido o tinnitus;
• pérdida de audición.

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Torsemed

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver la impresión -
Nr serii/Termin wažności: ver la impresión (en el blister)

• No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Torsemed?

• El principio activodel medicamento es torasemida. Cada tableta contiene 5 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es Torsemed y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con una ranura.
Tamaños de paquete: 30, 60 y 90 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.01.00

Número de autorización para importación paralela: 294/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.05.2025

[Información sobre la marca registrada]