Torsemed

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Torsemed (Torasemid HEXAL 5 mg Tabletas)

5 mg, tabletas

Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL 5 mg Tabletas son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas adicionales, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torsemed
• 3. Cómo tomar Torsemed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Torsemed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza para tratar:
hipertensión arterial en adultos
edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo
Torsemed es un diurético, es decir, un medicamento que aumenta la excreción de orina.

2. Información importante antes de tomar Torsemed

Cuándo no tomar Torsemed

en caso de alergiaa:

• - torasemidao cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• -medicamentos similares llamados "derivados de la sulfonylurea", utilizados para tratar la hiperglucemia, que contienen principios activos con nombres que terminan en "-mid" en caso de insuficiencia renal, con una producción insuficiente de orina en caso de trastornos hepáticos graves, con pérdida de conciencia en caso de hipotensiónen caso de reducción del volumen de sangre circulantedurante la lactanciaen caso de reducción del nivel de potasio o sodio en la sangreen caso de trastornos graves del sistema urinario,como la hiperplasia prostática en caso de gotasen caso de arritmias

en caso de tomar medicamentos utilizados para tratar infecciones,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina en caso de trastornos renalescausados por medicamentos que dañan los riñones.

Precauciones y advertencias

Si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Torsemed, debe discutirlo con su médico:
trastornos del equilibrio ácido-base
trastornos en la morfología de la sangre
diabetes
uso de litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión.
Si el paciente toma Torsemed de forma continua, el médico que lo atiende ordenará regularmente análisis de sangre, especialmente si el paciente también toma otros medicamentos, tiene diabetes o una función cardíaca irregular.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Torsemed y viceversa:
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxinao metildigoxina
medicamentos utilizados para tratar la diabetes
probenecid(medicamento utilizado para tratar la gota)
medicamentos utilizados para tratar la inflamación y el dolor, como ácido acetilsalicílico o indometacina
sulfasalazina, mesalazinao olsalazina(medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
medicamentos utilizados para tratar infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
compuestos de platino,como cisplatino (medicamento utilizado para tratar el cáncer)
litio(medicamento utilizado para tratar la depresión)
teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma)
algunos medicamentos relajantes muscularescuyos nombres terminan en "-kuronium" o "-kurium"
todos los medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento
medicamentos que contienenderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
colestiramina(medicamento utilizado para reducir el nivel de grasas en la sangre)
adrenalinao noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar la frecuencia cardíaca)
warfarina, medicamento utilizado para tratar la trombosis.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Torsemed solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico que lo atiende considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja posible.

Lactancia

No se debe tomar Torsemed en mujeres que estén amamantando, ya que puede ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Durante el tratamiento con Torsemed, pueden ocurrir mareos o somnolencia, especialmente al principio del tratamiento, al aumentar la dosis, cambiar el medicamento, comenzar a tomar un medicamento adicional o consumir alcohol.
No debe conducir vehículos ni manejar maquinariaen caso de disminución de la concentración.

Torsemed contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos
azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torsemed

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de la hipertensión arterial
½ tableta una vez al día
Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 1 tableta una vez al día, pero no antes de
2 meses de tratamiento.
Tratamiento de edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo

1 tableta una vez al día

Si es necesario, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 4 tabletas (20 mg) una vez al día.

División de la tableta

La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Colocar la tableta en una superficie dura y plana, con el surco divisorio hacia arriba.
Pulsar con el dedo en el centro de la tableta y dividirla en dos mitades.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia con el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de Torsemed en pacientes menores de 18 años.

Trastornos hepáticos (excepto en casos graves)

El tratamiento requiere precaución debido a la posible aumento del nivel de torasemida en la sangre.

Vía de administración

Las tabletas deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, con 100 ml de agua (aproximadamente la mitad de un vaso).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina el médico. Torsemed puede tomarse de forma continua durante varios años o hasta que desaparezcan los edemas (exceso de líquido en los tejidos).

Si se toma más Torsemed de lo recomendado

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
La sobredosis puede causar la excreción de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareos, hipotensión, colapso circulatorio, trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo las tabletas que quedan y el paquete del medicamento para facilitar la identificación del medicamento ingerido.

Si se olvida una dosis de Torsemed

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Torsemed

No debe interrumpir el tratamiento con Torsemed sin el consentimiento de su médico, ya que puede tener efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Torsemed puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos en el cuerpo, especialmente con una ingesta limitada de sal
aumento de la alcalinidad en el cuerpo
calambres musculares
aumento del nivel de ácido úrico, azúcar y grasas en la sangre
disminución del nivel de potasio y sodio en la sangre
disminución del volumen de sangre
trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
dolores de cabeza
mareos
sensación de fatiga
debilidad
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre
sequedad en la boca
sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
dificultades para orinar (por ejemplo, debido a la hiperplasia prostática)
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)
estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
presión arterial baja
trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
arritmias cardíacas
angina de pecho - una afección en la que a menudo se produce un dolor intenso en el pecho
infarto de miocardio
desmayos
pancreatitis
reacciones alérgicas con picazón y erupciones cutáneas
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
reacciones cutáneas graves
disminución del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas en la sangre
trastornos de la visión
zumbido o tinnitus
pérdida de audición
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Torsemed

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25 °C.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver la impresión - Número de lote / Fecha de caducidad: ver la impresión (en el blister)
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Torsemed?

El principio activo de Torsemed es torasemida. Cada tableta contiene 5 mg de torasemida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Torsemed y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con un surco divisorio.
Blisters de PVC/COC/PVDC/A1 o blisters de Al/Al en cajas de cartón.
Tamaños de los paquetes: 30, 60 y 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Alemania

Fabricante:

LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación:58015.01.00

Número de autorización de importación paralela: 266/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.06.2022

[Información sobre la marca registrada]