Torsemed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Torsemed(Torasemid HEXAL)

5 mg, tabletas

Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torsemed
• 3. Cómo tomar Torsemed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Torsemed
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

El medicamento Torsemed se utiliza para tratar:

• hipertensión arterial en adultos,
• edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo.Torsemed es un diurético, es decir, un medicamento que aumenta la excreción de orina.

2. Información importante antes de tomar Torsemed

Cuándo no debe tomar Torsemed:

• en caso de alergiaa:
• torasemidao cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• medicamentos similares llamados "derivados de la sulfonilurea", utilizados para tratar la hiperglucemia, que contienen principios activos con nombres que terminan en "-mid"
• en caso de insuficiencia renalcon una producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos gravescon pérdida de conciencia
• en caso de hipotensión arterial
• en caso de reducción del volumen de sangre circulante
• durante la lactancia materna
• en caso de reducción del nivel de potasio o sodio en la sangre
• en caso de trastornos graves del sistema urinario,como la hiperplasia prostática
• en caso de gotas
• en caso de arritmias cardíacas
• en caso de administración de medicamentos utilizados para tratar infecciones,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renalescausados por medicamentos que dañan los riñones.

Precauciones y advertencias

Si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Torsemed, debe discutirlo con su médico:

• trastornos del equilibrio ácido-base,
• trastornos de la morfología sanguínea,
• diabetes,
• uso de litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

Si el paciente toma Torsemed de forma continua, el médico que lo atiende ordenará regularmente análisis de sangre, especialmente si el paciente también toma otros medicamentos, tiene diabetes o arritmias cardíacas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar el efecto de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial,especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxinao metildigoxina
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes
• probenecid(medicamento utilizado para tratar la gota)
• medicamentos utilizados para tratar la inflamación y el dolor,como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
• sulfasalazina, mesalazinao olsalazina(medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
• medicamentos utilizados para tratar infecciones,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado para tratar el cáncer)
• litio(medicamento utilizado para tratar la depresión)
• teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma)
• algunos medicamentos relajantes,cuyos nombres terminan en "-kuronium" o "-kurium"
• todos los medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento
• medicamentos que contienenderivados de cortisona,como la hidrocortisona, la prednisona o la prednisolona;
• colestiramina(medicamento utilizado para reducir el nivel de grasas en la sangre)
• adrenalinao noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterialo acelerar la frecuencia cardíaca )
• warfarina,un medicamento utilizado para tratar la trombosis.

Embarazo y lactancia materna

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

El medicamento Torsemed solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico que la atiende considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja posible.

Lactancia materna

No se debe utilizar el medicamento Torsemed en mujeres que están en período de lactancia materna, ya que puede ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con Torsemed, pueden ocurrir mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, durante el aumento de la dosis, el cambio de medicamento, el inicio de la administración de un medicamento adicional o la ingesta simultánea de alcohol. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria si se siente debilitado.

Torsemed contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunosazúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torsemed

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de la hipertensión arterial

• ½ tableta una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 1 tableta una vez al día, pero no antes de 2 meses de tratamiento.

Tratamiento de edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo

1 tableta una vez al día

Si es necesario, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 4 tabletas (20 mg) una vez al día.

División de la tableta

La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Colocar la tableta sobre una superficie dura y plana, con el surco divisorio hacia arriba.
Pulsar con el dedo en el centro de la tableta y dividirla en dos mitades.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia en el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de Torsemed en pacientes menores de 18 años.

Trastornos hepáticos (excepto en casos graves)

El tratamiento requiere precaución debido a la posible aumento del nivel de torasemida en la sangre.

Vía de administración

Las tabletas deben tomarse todos los días por la mañana,con o sin alimentos, sin masticar, con 100 ml de agua (aproximadamente la mitad de un vaso).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede tomarse de forma continua durante varios años o hasta que desaparezcan los edemas (exceso de líquido en los tejidos).

Sobredosis de Torsemed

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
La sobredosis puede causar la excreción de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareos, hipotensión arterial, colapso circulatorio, trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo las tabletas que quedan y el embalaje del medicamento para facilitar la identificación del medicamento ingerido.

Olvido de una dosis de Torsemed

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Torsemed

No debe interrumpir el tratamiento con Torsemed sin el consentimiento de su médico, ya que esto puede tener efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos en el cuerpo, especialmente con una ingesta reducida de sal
• aumento de la alcalinidad en el cuerpo
• calambres musculares
• aumento del nivel de ácido úrico, azúcar y grasas en la sangre
• reducción del nivel de potasio y sodio en la sangre
• reducción del volumen de sangre
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de fatiga
• debilidad

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre
• sequedad en la boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a la hiperplasia prostática)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial baja
• trastornos de la circulación, especialmente al levantarse
• arritmias cardíacas
• angina de pecho - una enfermedad en la que a menudo se produce un dolor intenso en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• pancreatitis
• reacciones alérgicas con picazón y erupciones cutáneas
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• reducción del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas
• trastornos de la visión
• zumbido o sonido en los oídos
• pérdida de audición

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Torsemed

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
• No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas informaciones que figuran en el embalaje primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung.
Número de lote / Fecha de caducidad: véase la impresión.

• No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Torsemed

• El principio activodel medicamento es torasemida.Cada tableta contiene 5 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Torsemed y qué contiene el embalaje

Tabletas blancas o casi blancas, redondas con un surco divisorio.
Tamaños de los embalajes: 30, 60 o 90 tabletas en blisters de aluminio/aluminio en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:58015.01.00
Número de autorización de importación paralela:404/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.06.2025

[Información sobre la marca registrada]