Torsemed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Torsemed(Torasemida - 1 A Pharma)

20 mg, tabletas

Torasemida
Torsemed y Torasemida - 1 A Pharma son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torsemed
• 3. Cómo tomar Torsemed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Torsemed
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza para tratar:

• edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo.

Torsemed es un diurético, es decir, un medicamento que aumenta la excreción de orina.

2. Información importante antes de tomar Torsemed

Cuándo no tomar Torsemed

• en caso de alergiaa:
• torasemidao cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• medicamentos similares llamados "derivados de la sulfonylurea", utilizados para tratar la hiperglucemia, que contienen principios activos con nombres que terminan en "-mid"
• en caso de insuficiencia renalcon una producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos gravescon pérdida de conciencia
• en caso de hipotensión arterial
• en caso de disminución del volumen de sangre en circulación
• durante la lactancia
• en caso de disminución de los niveles de potasio o sodio en la sangre
• en caso de trastornos graves del sistema urinario, como la hiperplasia prostática
• en caso de gotas
• en caso de arritmias cardíacas
• en caso de uso de medicamentos para tratar infecciones, como la cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales causados por medicamentosque dañan los riñones.

Precauciones y advertencias

Si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Torsemed, debe discutirlo con su médico:

• trastornos del equilibrio ácido-base
• trastornos de la morfología sanguínea
• diabetes
• uso de litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

Si el paciente toma Torsemed de manera continua, el médico que lo atiende ordenará regularmente análisis de sangre, especialmente si el paciente también toma otros medicamentos, tiene diabetes o una función cardíaca irregular.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos para tratar la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como la digitoxina, digoxinao metildigoxina
• medicamentos para tratar la diabetes
• probenecid(medicamento utilizado para tratar la gota)
• medicamentos para tratar la inflamación y el dolor, como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
• sulfasalazina, mesalazinao olsalazina(medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
• medicamentos para tratar infecciones, como la cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado para tratar el cáncer)
• litio(medicamento utilizado para tratar la depresión)
• teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma)
• algunos medicamentos relajantes muscularescuyos nombres terminan en "-kuronio" o "-kurio"
• todos los medicamentos para tratar el estreñimiento
• medicamentos que contienenderivados de cortisona, como la hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina(medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en la sangre)
• adrenalinao noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar la frecuencia cardíaca)
• warfarina, medicamento utilizado para tratar la trombosis.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea un embarazo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• EmbarazoTorsemed solo debe utilizarse durante el embarazo si su médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja posible.
• LactanciaNo se debe utilizar Torsemed en mujeres que estén amamantando, ya que puede ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Torsemed, pueden ocurrir mareos o somnolencia, especialmente al principio del tratamiento, al aumentar la dosis, cambiar de medicamento, comenzar a tomar un medicamento adicional o consumir alcohol.
No debe conducir vehículos ni operar máquinassi se siente debilitado.

Torsemed contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos
azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

Tratamiento de edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo

• 1 tableta (20 mg) una vez al día. Si es necesario, su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 1 tableta (20 mg) una vez al día.

División de la tableta

La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Colocar la tableta en una superficie dura y plana, con el surco divisor hacia arriba. Presionar con el dedo en el centro de la tableta y dividirla en cuatro partes iguales.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia con el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de Torsemed en pacientes menores de 18 años.

Trastornos hepáticos (excepto en casos graves)

El tratamiento requiere precaución debido a la posible aumento de los niveles de torasemida en la sangre.

Vía de administración

Las tabletas deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, con 100 ml de agua (aproximadamente medio vaso).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina su médico. Torsemed puede tomarse de manera continua durante varios años o hasta que los edemas (exceso de líquido en los tejidos) desaparezcan.

Si se toma más Torsemed de lo recomendado

Debe contactar inmediatamente a su médico.
La sobredosis puede causar una excreción excesiva de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareos, hipotensión, colapso circulatorio, trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo las tabletas que quedan y el embalaje del medicamento para facilitar la identificación del medicamento ingerido.

Si se olvida una dosis de Torsemed

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Torsemed

No debe interrumpir el tratamiento con Torsemed sin el consentimiento de su médico, ya que esto puede tener efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Torsemed puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos en el cuerpo, especialmente con una ingesta limitada de sal
• aumento de la alcalinidad en el cuerpo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, azúcar y grasas en la sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en la sangre
• disminución del volumen de sangre
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de fatiga
• debilidad

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en la sangre
• sequedad en la boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a la hiperplasia prostática)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial baja
• trastornos de la circulación, especialmente al levantarse
• arritmias cardíacas
• angina de pecho - una afección en la que a menudo ocurre un dolor intenso en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• pancreatitis
• reacciones alérgicas con picazón y erupciones cutáneas
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas
• trastornos de la visión
• zumbido o pitido en los oídos
• pérdida de audición

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Torsemed

• El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
• Traducción de algunas informaciones del embalaje primario: Ch.-B. verwendbar bis siehe Prägung- Número de lote / Fecha de caducidad: ver la impresión.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Torsemed

• El principio activo de Torsemed es torasemida. Cada tableta contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Torsemed y qué contiene el embalaje

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con un surco divisorio que se cruza.
Tamaños de los embalajes: 30, 60 y 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:58031.03.00
Número de autorización de importación paralela:160/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.06.2025

[Información sobre la marca registrada]