Torsemed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Torsemed (Torasemid HEXAL), 20 mg, tabletas

Torasemida
Torsemed y Torasemid HEXAL son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torsemed
• 3. Cómo tomar Torsemed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Torsemed
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza para tratar:

• -edemas causados por una cantidad excesiva de agua en el cuerpo.Torsemed es un diurético, es decir, un medicamento que aumenta la excreción de orina.

2. Información importante antes de tomar Torsemed

Cuándo no tomar Torsemed

• en caso de alergiaa:
• torasemidao cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• medicamentos similares llamados "derivados de sulfonilurea", utilizados para tratar altos niveles de azúcar en la sangre, que contienen principios activos con nombres que terminan en "-mid"
• en caso de insuficiencia renalcon una producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos gravescon pérdida de conciencia
• en caso de hipotensión arterial
• en caso de disminución del volumen de sangre circulante
• durante la lactancia
• en caso de disminución de los niveles de potasio o sodio en la sangre
• en caso de trastornos graves del sistema urinario, por ejemplo, debido a un agrandamiento de la glándula prostática
• en caso de gotas
• en caso de arritmias cardíacas
• en caso de tomar medicamentos para tratar infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales causados por medicamentosque dañan los riñones.

Precauciones y advertencias

Si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Torsemed, debe discutirlo con su médico:

• trastornos del equilibrio ácido-base
• trastornos en la morfología de la sangre
• diabetes
• uso de litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión

Si el paciente toma Torsemed de forma continua, el médico que lo atiende ordenará regularmente análisis de sangre, especialmente si el paciente también toma otros medicamentos, tiene diabetes o una función cardíaca irregular.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos para tratar la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxinao metildigoxina
• medicamentos para tratar la diabetes
• probenecid(medicamento para tratar la gota)
• medicamentos para tratar la inflamación y el dolor, como ácido acetilsalicílico o indometacina
• sulfasalazina, mesalazinao olsalazina(medicamentos para tratar enfermedades inflamatorias crónicas del intestino)
• medicamentos para tratar infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como cisplatino (medicamento para tratar el cáncer)
• litio(medicamento para tratar la depresión)
• teofilina(medicamento para tratar el asma)
• algunos medicamentos relajantescuyos nombres terminan en "-kuronium" o "-kurium"
• todos los medicamentos para tratar el estreñimiento
• medicamentos que contienenderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina(medicamento para reducir los niveles de grasas en la sangre)
• adrenalinao noradrenalina(medicamentos para aumentar la presión arterial o acelerar la frecuencia cardíaca)
• warfarina, medicamento para tratar la formación de coágulos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea un embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Torsemed solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja posible.

Lactancia

No se debe tomar Torsemed en mujeres que estén amamantando, ya que puede ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Torsemed, pueden ocurrir mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, cambiar de medicamento, comenzar a tomar un medicamento adicional o consumir alcohol.
No debe conducir vehículos ni operar máquinas si se siente debilitado.

Torsemed contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa monohidratada. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torsemed

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

Tratamiento de edemas causados por una cantidad excesiva de agua en el cuerpo

• -¼ de tableta (5 mg) una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 1 tableta (20 mg) una vez al día.

División de la tableta

La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Coloque la tableta en una superficie dura y plana, con el surco divisor hacia arriba.
Pulse con el dedo en el centro de la tableta y divídala en cuatro partes iguales.
.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia con el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda tomar Torsemed en pacientes menores de 18 años.

Trastornos hepáticos (excepto en casos graves)

El tratamiento requiere precaución debido a la posible aumento de los niveles de torasemida en la sangre.

Vía de administración

Las tabletas deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, con 100 ml de agua (aproximadamente la mitad de un vaso).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina el médico. Torsemed puede tomarse de forma continua durante varios años o hasta que los edemas (exceso de líquido en los tejidos) desaparezcan.

Si toma más Torsemed de lo que debiera

Debe contactar inmediatamente a su médico.
La sobredosis puede causar una excreción excesiva de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareos, hipotensión, colapso circulatorio, trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo las tabletas que quedan y el embalaje del medicamento para facilitar la identificación del medicamento ingerido.

Si olvida tomar una dosis de Torsemed

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Torsemed

No debe dejar de tomar el medicamento sin el consentimiento de su médico, ya que puede tener efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Torsemed puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• trastornos del equilibrio de agua y electrolitos en el cuerpo, especialmente con una ingesta reducida de sal
• aumento de la alcalinidad en el cuerpo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, azúcar y grasas en la sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en la sangre
• disminución del volumen de sangre
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de fatiga
• debilidad

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en la sangre
• sequedad en la boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la glándula prostática) Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)
• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial baja
• trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
• arritmias cardíacas
• angina de pecho - una afección en la que a menudo ocurre un dolor intenso en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• pancreatitis
• reacciones alérgicas con picazón y erupciones cutáneas
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas
• trastornos de la visión
• zumbido o tinnitus
• pérdida de audición

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Torsemed

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver la impresión - Nr. de lote / Fecha de caducidad: ver la impresión (en el blister)

• No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Torsemed

• El principio activodel medicamento es torasemida. Cada tableta contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Torsemed y qué contiene el embalaje

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con un surco divisor en forma de cruz.
Tamaños de embalaje: 30, 60 y 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.02.00

Número de autorización para importación paralela: 296/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.05.2025

[Información sobre la marca registrada]