Torsemed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Torsemed (Torasemid HEXAL)

10 mg, tabletas

Torasemida
Torsemed y Torasemid HEXAL son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto no deseado, incluidos cualquier efecto no deseado no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torsemed
• 3. Cómo tomar Torsemed
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo almacenar Torsemed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza para tratar:

• edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo.

Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un medicamento que aumenta la producción de orina.

2. Información importante antes de tomar Torsemed

Cuándo no tomar Torsemed

• en caso de alergiaa:
• torasemidao cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• medicamentos similares llamados "derivados de la sulfonilurea", utilizados para tratar altos niveles de azúcar en la sangre, que contienen principios activos con nombres que terminan en "-mid"
• en caso de insuficiencia renalcon producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos gravescon pérdida de conciencia
• en caso de hipotensión
• en caso de disminución del volumen de sangre en circulación
• durante la lactancia
• en caso de disminución de los niveles de potasio o sodio en la sangre
• en caso de trastornos graves del sistema urinario, como la hiperplasia prostática
• en caso de gotas
• en caso de arritmias cardiacas
• en caso de uso de medicamentos para tratar infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales causados por medicamentosque dañan los riñones.

Advertencias y precauciones

Si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Torsemed, debe discutirlo con su médico:

• trastornos del equilibrio ácido-base
• trastornos de la morfología sanguínea
• diabetes
• uso de litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

Si el paciente toma Torsemed de forma continua, el médico que lo atiende ordenará regularmente análisis de sangre, especialmente si el paciente también toma otros medicamentos, tiene diabetes o tiene arritmias cardiacas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar el efecto de Torsemed y viceversa:

• medicamentos para tratar la hipertensión, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxinao metildigoxina
• medicamentos para tratar la diabetes
• probenecid(medicamento utilizado para tratar la gota)
• medicamentos para tratar la inflamación y el dolor, como ácido acetilsalicílico o indometacina
• sulfasalazina, mesalazinao olsalazina(medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
• medicamentos para tratar infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como cisplatino (medicamento utilizado para tratar el cáncer)
• litio(medicamento utilizado para tratar la depresión)
• teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma)
• algunos medicamentos relajantes muscularescuyos nombres terminan en "-kuronium" o "-kurium"
• todos los medicamentos para tratar el estreñimiento
• medicamentos que contienenderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina(medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en la sangre)
• adrenalinao noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar la frecuencia cardíaca)
• warfarina, medicamento utilizado para tratar los coágulos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea un embarazo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• EmbarazoTorsemed solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja posible.
• Lactancia

El medicamento Torsemed no debe utilizarseen mujeres que estén en período de lactancia, ya que puede ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Durante el tratamiento con Torsemed, pueden ocurrir mareos o somnolencia, especialmente al principio del tratamiento, durante el aumento de la dosis, el cambio de medicamento, el inicio del uso de un medicamento adicional o la ingesta simultánea de alcohol. No debe conducir vehículos ni manejar maquinariasi se siente debilitado.

Torsemed contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos
azúcaresen el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torsemed

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendadaes:
Tratamiento de edemas causados por un exceso de líquido en el cuerpo

• ½ tableta (5 mg) una vez al díaSi es necesario, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 2 tabletas (20 mg) una vez al día.

División de la tableta

La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia en el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de Torsemed en pacientes menores de 18 años.

Trastornos hepáticos (excepto en casos graves)

El tratamiento requiere precaución debido a la posible aumento de los niveles de torasemida en la sangre.

Vía de administración

Las tabletas deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, con 100 ml de agua (aproximadamente la mitad de un vaso).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina el médico. Torsemed puede tomarse de forma continua durante varios años o hasta que desaparezcan los edemas (exceso de líquido en los tejidos).

Si se toma más Torsemed de lo recomendado

Debe consultar a su médico de inmediato.
La sobredosis puede causar una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareos, hipotensión, colapso circulatorio, trastornos gastrointestinales.
Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana, con el surco divisorio hacia arriba. Presione con un dedo a la izquierda y otro a la derecha de uno de los surcos y divida la tableta en dos mitades.
Debe llevar consigo las tabletas que quedan y el paquete del medicamento para facilitar la identificación del medicamento ingerido.

Si se olvida una dosis de Torsemed

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Torsemed

No debe interrumpir el tratamiento con Torsemed sin el consentimiento de su médico, ya que puede causar efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos no deseados

Como cualquier medicamento, Torsemed puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos no deseados pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos en el cuerpo, especialmente con una ingesta limitada de sal
• aumento de la alcalinidad en el cuerpo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, azúcar y grasas en la sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en la sangre
• disminución del volumen de sangre
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de fatiga
• debilidad.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en la sangre
• sequedad en la boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a la hiperplasia prostática).

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial baja
• trastornos de la circulación, especialmente al levantarse
• arritmias cardiacas
• angina de pecho - una afección en la que a menudo ocurre un dolor intenso en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• pancreatitis
• reacciones alérgicas con picazón y erupciones cutáneas
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas
• trastornos de la visión
• zumbido o tinnitus
• pérdida de audición.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos no deseados

Si ocurren efectos no deseados, incluidos cualquier efecto no deseado no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos no deseados pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
La notificación de efectos no deseados permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Torsemed

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe almacenarse a una temperatura superior a 25°C.
• Traducción de algunas informaciones del paquete primario: Ch.-B. verwendbar bis siehe Prägung- número de lote / fecha de caducidad: ver la impresión
• Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Torsemed

• El principio activo de Torsemed es torasemida. Cada tableta contiene 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Torsemed y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con un surco divisorio que se cruza.
Tamaños de los paquetes: 30, 60 y 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:58015.02.00
Número de autorización de importación paralela:405/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.04.2025

[Información sobre la marca registrada]