Tormentiol

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Tormentiol

Producto compuesto
Pomada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto
• 4.
• Si después de 7-10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Tormentiol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Tormentiol
• 3. Cómo usar el medicamento Tormentiol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Tormentiol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Tormentiol y para qué se utiliza

La pomada Tormentiol es un medicamento para uso tópico.
Tormentiol se utiliza como un agente con acción: antiinflamatoria, antibacteriana y astringente.

Indicaciones para el uso del medicamento Tormentiol:

Lesiones cutáneas menores como: rozaduras, rasguños.
Como ayuda en lesiones supuradas y estados inflamatorios de la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Tormentiol

Cuándo no usar el medicamento Tormentiol:

• si el paciente es alérgico a alguno de los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento;
• en caso de mala tolerancia al ácido bórico y sus derivados;
• en recién nacidos y lactantes;
• en reacciones locales postvacunales;
• en lesiones cutáneas en varicela;
• en heridas o piel gravemente dañada.

Precauciones y advertencias

No debe usarse el medicamento Tormentiol durante más tiempo del recomendado, debido al riesgo de posible acumulación en el organismo del ácido bórico y la aparición de síntomas de intoxicación.
Durante el uso, debe evitarse el contacto del medicamento Tormentiol con los ojos. No debe aplicarse en grandes áreas de la piel.
Debido a su color oscuro, el medicamento Tormentiol puede manchar la ropa.
El medicamento contiene lanolina, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Niños

En niños menores de 12 años, debido a la mayor absorción a través de la piel, durante el uso del medicamento Tormentiol, existe el riesgo de un mayor efecto tóxico del ácido bórico. El boro puede afectar negativamente la fertilidad de los niños en el futuro.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, el medicamento Tormentiol no debe usarse en niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Tormentiol con otros medicamentos:

No se han registrado interacciones del medicamento Tormentiol con otros medicamentos, sin embargo, no debe usarse al mismo tiempo que otros medicamentos administrados directamente en la piel.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de datos, el medicamento puede usarse durante el embarazo solo en casos en que, en la opinión del médico, el beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto.
Debido a la falta de datos, el medicamento puede usarse durante la lactancia solo en casos en que, en la opinión del médico, el beneficio para la madre supere el posible riesgo para el niño.
En niños menores de 12 años, el medicamento Tormentiol, debido a su contenido de boro, puede causar trastornos de la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

El medicamento no limita las capacidades psicomotoras, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Tormentiol

A menos que el médico indique lo contrario, en áreas cutáneas afectadas, se debe exprimir una porción de pomada del tamaño de un guisante y aplicar una capa fina del medicamento en la piel. Debe aplicarse la pomada varias veces al día durante 7 a 10 días.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-10 días, debe ponerse en contacto con un médico.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A veces puede ocurrir enrojecimiento local, ardor, irritación de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Tormentiol

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Almacenar en el embalaje original.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Tormentiol

• En 100 g de pomada, los principios activos del medicamento son: extracto fluido de rizoma de tormentila(Extracto fluido de rizoma de tormentila) 2g Ichthammol(Ictammol) 2g Borax(Borato) 1g óxido de zinc(Óxido de zinc) 20 g
• Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, vainillina.

Cómo se presenta el medicamento Tormentiol y qué contiene el paquete

Pomada de consistencia homogénea, de color beis-marrón y olor característico, envasada en un tubo de aluminio en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsovia
tel.: +48 (22) 852 55 51
{logotipo de Perrigo}

Fabricante

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: agosto 2024